細胞治療 Q&A

細胞治療是什麼?

細胞治療則是給予病人某一類特定細胞,來治療病人疾病。細胞的製造過程會影響到細胞的有效數量、安全性及效果,而且每一個細胞製備場所 (Cell Processing Unit, CPU) 製造出來的每一批細胞,在數量、品質、安全性、效果上,都有差異。 

 細胞治療依其目的,可分為兩類:

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免疫細胞治療是什麼?

擴增病人本人的免疫細胞,再回輸病人體內,以殺死癌細胞。通常免疫細胞治療癌症均使用自體細胞。病人需抽取週邊血100ml左右,分離出要使用的免疫細胞,經過1~2週培養,可得到大量擴增的免疫細胞,再回輸病人體內,讓細胞發揮抗癌效果。因為細胞來自病人自身,HLA組織抗原相同,因此不會產生排斥。 

幹細胞治療是什麼?

利用幹細胞的分化及增生特性,來修補器官或組織損傷,可以使用自體細胞,也可以使用異體細胞。在幹細胞的再生醫學研究方面,目前真正有產品,且可以使用在臨床治療上的,是間質幹細胞(MSC),iPS細胞 (誘導型多功能幹細胞)仍然在臨床試驗階段。 

細胞治療安全嗎?

為了讓細胞治療技術可以早日應用於有需要之國人,衛生福利部於2018.9.4修正特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管辦法),將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放使用於個案。


安全性是開放使用時最重要的考量,因此開放項目以自體細胞為主,可以免去異體排斥的疑慮;也排除經過基因工程處理的細胞種類,因為這種經過複雜程序處理的細胞有比較高的潛在風險。


不在開放範圍的細胞治療,不能用來治療一般病患。病友若想要接受不屬於開放項目的細胞治療,必須參與臨床試驗成為受試者才行。不在開放範圍的細胞治療,可以在累積足夠的療效安全資料後,向衛生福利部提出申請增列為開放項目,或是依循醫藥產品查驗登記途徑申請上市許可。

細胞治療的風險

目前開放的治療都是自體細胞,必須先取得患者自己的細胞,經過處理後再行回輸或回植。取得細胞的方式,依治療項目不同,有抽血、透析、切片等方式。回輸或回植的方式有靜脈注射、患部局部注射、手術植入等。這些醫療處置或多或少都有些風險,治療前必須詳細了解。

細胞培養有可能失敗,萬一無法培養出足夠細胞時,可能必須重新取得細胞重新培養,若不能重新培養,可能必須退費。重新培養或退費的規定,會寫在「治療同意書和技術說明書」中,作為處理的依據。


細胞培養通常需要數周的時間,培養出來的細胞也有保存期限,有些病患可能在細胞培養過程中病情發生變化,無法在預定期間或保存期間接受治療,也會產生費用處理問題。這些事項同樣會清楚寫在治療同意書及技術說明書中,決定治療前應詳細閱讀。