CAR-T細胞療法市場:大きな成長が見込まれる革新的ながん治療分野
CAR-T細胞療法市場は、がん治療における免疫療法の中でも特に注目される分野として、世界的に急速な拡大を続けている。世界のCAR-T細胞療法市場規模は2025年に89億5,000万米ドルと評価され、2026年の109億2,000万米ドルから2034年には192億5,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は7.34%の年平均成長率（CAGR）を示すと見込まれている。また、2025年には北米がCAR-T細胞療法市場を支配し、70.41%の市場シェアを占めた。
CAR-T細胞療法とは
CAR-T細胞療法（キメラ抗原受容体T細胞療法）は、免疫系の構成要素である特殊なT細胞を改変し、がん細胞を特異的に標的化・除去する免疫療法の一種である。この治療法は、患者自身の免疫細胞を活用するという点で従来の化学療法や放射線療法とは大きく異なり、より個別化された精密な治療アプローチを実現している。人口におけるがん発生率の増加と、この疾患に関連する医療負担の増大が、これらの状態を管理・治療するための革新的治療法と戦略の必要性を促進すると予想される。
市場を牽引する主な要因
市場成長の背景には、複数の重要な要因が存在する。まず、世界的ながんの罹患率上昇が挙げられる。国際がん研究機関（IARC）は、2040年までに世界のがん負担が大幅に増加すると予測しており、新規がん症例数は2040年までに2,750万件に増加し、がん関連死亡者数は2040年までに全世界で1,630万人に達すると予測している。
また、血液がんの中でも特に非ホジキンリンパ腫（NHL）は世界で最も罹患率の高いがんトップ5～9位に位置し、新規症例数は推定54万4000件、がん関連死亡数は26万件と報告されている。こうした疾病負担の増大が、より効果的な治療選択肢への需要を高めている。
さらに、研究開発の活発化も市場拡大を後押ししている。2023年3月時点で、ClinicalTrials.govに掲載されたキメラ抗原受容体T細胞療法のパイプライン候補は443件に上る一方、2012年にこの治療法を調査していた臨床試験はわずか12件であった。この10年余りで研究開発の規模が飛躍的に拡大したことがうかがえる。
業界内の提携も活発であり、2024年2月には免疫療法企業のBioNTech SEとバイオ医薬品企業のAutolus Therapeutics plcが提携を結び、両社の自家CAR-Tプログラムを規制当局の承認を条件に商業化に向けて推進することを目的とした。
市場成長を阻む課題
一方で、CAR-T細胞療法の普及には大きな障壁も存在する。最大の課題は治療費の高さである。2022年10月に米国国立医学図書館で発表された記事によると、CAR-T細胞療法の投与にかかる費用は、追加処置や医療施設関連の費用を除き、通常37万3000ドルから47万5000ドルの範囲内である。実際、キムリアの製造元であるノバルティスは、このキメラ抗原受容体T細胞療法の1治療サイクルの費用が47万5000米ドルであると発表している。
さらに実臨床データでは、2021年4月にMJH Life Sciences誌に掲載された論文によると、実臨床データの最新分析でキメラ抗原受容体T細胞療法の総費用は平均70万米ドルを超え、場合によっては100万米ドルを超えることも明らかになった。
加えて、治療対象患者が限定されている点も課題である。前治療歴が浅い患者は対象外となるケースが多く、また複数の治療を経た患者は副作用への耐性が低いこともあり、実際に治療を受けられる患者数はさらに絞られる。新興国においては、多発性骨髄腫、急性リンパ芽球性白血病、非ホジキンリンパ腫などに対する一般市民の認識不足や、償還政策の欠如も市場制限要因となっている。
セグメント別の動向
薬剤タイプ別では、2023年にアキシカブタジーン・シロレウセル（イェスカタ）セグメントが31.8%のシェアを占めて市場を支配した。この優位性は非ホジキンリンパ腫の有病率増加や医療費支出の拡大によるものである。
適応症別では、非ホジキンリンパ腫が2023年の市場を支配しており、これは主に人口におけるこの疾患の発生率上昇によるものである。一方、多発性骨髄腫セグメントは予測期間中に高いCAGRで成長すると見込まれている。
エンドユーザー別では、2023年には病院セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中はより高いCAGRを記録すると推定されている。これは、CAR-T療法が血液専門医、腫瘍専門医、免疫学者など多職種の緊密な連携を必要とする高度専門的治療であるためである。
地域別の展望
地域別では北米が依然として最大市場であり、北米はCAR-T細胞療法市場で最大のシェアを占め、2023年には30億1,000万米ドルの収益を生み出した。また日本市場についても、CAR-T療法の普及拡大とがん治療の普及拡大を背景に、2026年までに4億米ドル規模に達すると予測されている。
一方アジア太平洋地域は、臨床試験の増加、患者層における新規・最新治療法への認知度向上、主要市場プレイヤーの規制当局承認取得への注力を背景に、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれている。
主要企業の動き
市場の競争環境については、ギリアド・サイエンシズ社の年次報告書によると、2022年に同社のイエスカルタ製品は11億6,000万米ドルの収益を生み出し、前年比66.9%の成長を記録した。また、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の2022年投資家向けプレゼンテーションによれば、同社は2030年までにBreyanziの製品売上高が30億米ドルに達すると予測している。
まとめ
CAR-T細胞療法市場は、がんの罹患率上昇、臨床試験の増加、企業間の戦略的提携を背景に、今後も着実な成長が見込まれる分野である。高額な治療費や限定的な適格基準といった課題は残るものの、技術革新と規制承認の進展により、より多くの患者がこの革新的治療法にアクセスできるようになることが期待される。