Controle de qualidade em Bioquímica Clínica

Prof. Marcel Rangel

Introdução

O objetivo da aula é detalhar os possíveis erros que podem ocorrer no laboratório desde a preparação do paciente até a entrega do Laudo. Para isso, usaremos o Gráfico de Levey-Jennings.

O controle de qualidade laboratorial é um processo contínuo de melhoramento que passa a identificar as necessidades e as expectativas dos clientes. Neste sentido, o Gráfico de Levey-Jennings é um gráfico de controle em que os resultados da corrida analítica são plotados em função do tempo, ou número de corridas. Ele é um importante aliado do profissional de laboratório, no controle interno da qualidade, para evidenciar o estado do sistema analítico e ajudar a garantir a confiabilidade dos resultados entregues.

Materiais e
Equipamentos

Amostra biológica fresca ou centrifugada;
Luvas;
Algodão;
Tubo a vácuo;
Ependorf;
Kit Glicose (sugerido para técnica)

Micropipetas 10μL, 500μL e 1000μL
Béquer 25mL
Banho Maria;
Descarte com parede rígida;
EPIs: Avental, Máscara, Luvas descartáveis.

Conferir os reagentes do KIT, sendo eles:

Padrão - Contém glicose 100 mg/dL.

Reagente de Cor - Contém tampão fosfato pH 7,5, fenol 5,0 mmol/L, glicose oxidase 10000 U/L, peroxidase 1000 U/L, 4-aminoantipirina 0,4 mmol/L e azida sódica 7,7 mmol/L.

Amostra

PLASMA, SORO: Amostra de sangue obtida com jejum de no mínimo 8 horas ou de acordo com recomendação médica. O anticoagulante utilizado pode ser Fluoreto ou Heparina; as amostras de sangue não contendo antiglicolítico devem ser centrifugadas imediatamente após a coleta, e o plasma ou soro separados das células ou coágulo.

Procedimento do Teste

Método de Ponto Final com comprimento de onda em 505 nm

Identificar tubos de ensaio com "Branco", "Teste" e "Padrão" seguindo a seguinte ordem:

Homogeneizar e incubar os tubos em banho-maria a 37 ºC por 10 minutos.

Ler a absorbância do Padrão (AP) e do Teste (AT), zerando o aparelho com o Branco em 505 nm, com cor é estável por 30 minutos.

** Para controle de qualidade, é necessário a repetição do tubo “teste”, sendo recomendado no procedimento 7 repetições, analisando, assim, o controle de qualidade da metodologia.

Cálculo

CP= Concentração do Padrão

AP= Absorbância do Padrão

CT= Concentração do Teste

AT= Absorbância do Teste

FC = CP÷AP

CT em mg/dL= FC x AT

Regras Múltiplas e “Regras de Westgard”.pdf

Na Prática

Verifique seu Aprendizado

1) Observe os resultados do exame dos pacientes a seguir e responda:

**CP= 100 mg/dL

a) Calcule os valores de cada laboratório, paciente;

b) Calcule os valores da média e desvio padrão;

c) Plote os resultados no Gráfico de Levey-Jennings;

d) Determine qual laboratório possui melhor controle de qualidade baseado nas “Regras de Westgard”.

Orientação de resposta

a) LABORATÓRIO 1

CP= 100 mg/dL

AP= 0,350

FC = CP÷AP= 100 ÷ 0,333 = 285,71

● TUBO 1: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 285,71 x 0,350 = 99,99 mg/dL

● TUBO 2: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 285,71 x 0,355 = 101,42 mg/dL

● TUBO 3: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 285,71 x 0,360 = 102,85 mg/dL

● TUBO 4: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 285,71 x 0,345 = 98,56 mg/dL

● TUBO 5: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 285,71 x 0,355 = 101,42 mg/dL

● TUBO 6: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 285,71 x 0,350 = 99,99mg/dL

● TUBO 7: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 285,71 x 0,355 = 101,42 mg/dL

LABORATÓRIO 2

CP= 100 mg/dL

AP= 0,395

FC = CP÷AP= 100 ÷ 0,333 = 253,16

● TUBO 1: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 253,16 x 0,450 = 113,92 mg/dL

● TUBO 2: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 253,16 x 0,400 = 101,26 mg/dL

● TUBO 3: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 253,16 x 0,510 = 129,11 mg/dL

● TUBO 4: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 253,16 x 0,450 = 113,92 mg/dL

● TUBO 5: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 253,16 x 0,430 = 108,85 mg/dL

● TUBO 6: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 253,16 x 0,510 = 129,09 mg/dL

● TUBO 7: CT(mg/dL) 🡪 FC x AT= 253,16 x 0,400 = 101,26 mg/dL

b) LABORATÓRIO A

MÉDIA: (TUBO 1 + TUBO 2 + TUBO 3 + TUBO 4 + TUBO 5 + TUBO 6 + TUBO 7) / 7

MÉDIA = (99,99 + 101,42 + 102,85 +98,56 + 101,42 + 99,99 + 101,42) / 7

MÉDIA = 100,80 – ARREDONDAR PARA 101

DESVIO PADRÃO: Utilizar https://www.easycalculation.com/pt/statistics/standard-deviation.php e arredondar os resultados para 99, 101, 102, 99, 102, 99, 102

DESVIO PADRÃO: 1,51

LABORATÓRIO B

MÉDIA: (TUBO 1 + TUBO 2 + TUBO 3 + TUBO 4 + TUBO 5 + TUBO 6 + TUBO 7) / 7

MÉDIA = (113,92 + 101,26 + 129,11 +113,92 + 108,85 + 129,09 + 101,26) / 7

MÉDIA = 113,85 – ARREDONDAR PARA 114

DESVIO PADRÃO: Utilizar https://www.easycalculation.com/pt/statistics/standard-deviation.php e arredondar os resultados para 114, 101, 129, 114, 109, 129, 101

DESVIO PADRÃO: 11,63

c) LABORATÓRIO A

MÉDIA: 101

DP: 1,5

● +1S = MÉDIA + 1DP = 102,5

● +2S = MÉDIA + 2DP = 104

● +3S = MÉDIA + 3DP = 105,5

● -1S = MÉDIA - 1DP = 99,5

● -2S = MÉDIA - 2DP = 98

● -3S = MÉDIA - 3DP = 96,5

LABORATÓRIO B

MÉDIA: 114

DP: 12

● +1S = MÉDIA + 1DP = 126

● +2S = MÉDIA + 2DP = 138

● +3S = MÉDIA + 3DP = 150

● -1S = MÉDIA - 1DP = 102

● -2S = MÉDIA - 2DP = 90

● -3S = MÉDIA - 3DP = 78

d) Determine qual laboratório possui melhor controle de qualidade baseado nas “Regras de Westgard”:
Ambos os laboratórios não extrapolaram as regras de Westgard, entretanto, o Laboratório B possui um desvio padrão elevado, o que é indicativo de perda de exatidão da metodologia. O laboratório A possui um desvio padrão baixo e sem violação das regras de Westgard, assim, em comparação entre os dois laboratórios, o Laboratório A seria o que teria melhor controle de qualidade.

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