Chargé.e d’Affaires Réglementaires

La technologie de pointe et votre talent au service de la lutte contre le cancer :

Rejoignez-nous pour une mission avec un impact sociétal majeur, au cœur de Paris dans une équipe internationale !

Qui est TheraPanacea ?

TheraPanacea est une start-up dans le domaine des technologies médicales, issue des laboratoires de recherche de l’Ecole Centrale Paris (devenue CentraleSupelec), qui exploite l‘intelligence artificielle et d’autres technologies de pointe pour révolutionner la prise en charge du cancer.

Dans le domaine du traitement, nous concevons et développons des logiciels de nouvelle génération pour accompagner les équipes cliniques lors des traitements de radiothérapie contre le cancer (60% des patients atteints du cancer concernés) qui améliorent significativement la précision des irradiations et permettent de traiter plus de patients.

Créée en 2017, TheraPanacea a reçu plusieurs prix prestigieux récompensant l’innovation et l’excellence scientifique de ses produits et projets : lauréate du Concours d’Innovation Numérique de BPI en 2017, lauréate d’un prix européen de la Recherche (European Research Council grant) en 2016, lauréate de Scientipole Initiative (accélérateur de startups) en 2016, lauréate du concours i-Lab 2017 des jeunes entreprises innovantes. En 2018, Prix de l’innovation en imagerie de la Société Française de Radiologie et le 1er Prix du Paris Region AI Challenge.

Nos bureaux sont situés au cœur de Paris (RER B Port- Royal) et nous avons déjà recruté une équipe dynamique, internationale (6 nationalités différentes) et mixte (50% de femmes).


Pour accélérer notre développement, nous recherchons un(e)


Chargé.e d’Affaires Réglementaires

Missions :

  • Contribuer à la maintenance de notre système qualité selon la directive européenne applicable aux dispositifs médicaux
  • Accompagner la société dans la mise en place du nouveau règlement
  • Mettre en application et porter la politique et le suivi Qualité de l’entreprise
  • Gérer et optimiser le système qualité selon la norme ISO13485
  • Rédiger et tenir à jour les documents qualité
  • Créer des modules de formation sur les processus qualité et évaluations associées.
  • Préparer et gérer les revues Qualité avec la Direction.
  • Réaliser des audits internes pour s’assurer de la conformité des systèmes et processus avec les procédures de l’entreprise
  • Participer à l’élaboration des plans d’action qualité préventives/correctives et en assurer le suivi.
  • Assurer la veille réglementaire et la mise en application des nouvelles réglementations
  • Assister les équipes dans l’élaboration et l’application des documents qualité les concernant et les approuver
  • Contribuer à définir et mettre en œuvre la politique de certification des produits de la société en Europe et au grand internationale
  • Suivre et développer les éventuels essais cliniques nécessaires à la certification de nos produits
  • Relation avec les organismes de certification et organisation / pilotage des audits


Profil Recherché :

  • Profil Bac+ 5 et plus : phD, ingénieur biomédical, pharmacien, Master en imagerie, physique médicale, dispositifs médicaux, qualité
  • Connaissance de l’environnement des dispositifs médicaux en oncologie, idéalement en radiothérapie
  • Ouvert, à l’écoute et doté de bonnes qualités de communication écrite et orale
  • Autonome, structuré et rigoureux
  • Qualités de facilitateur dans un contexte évolutif et rapide
  • Fortes compétences organisationnelles
  • Expérience de 3 ans et plus en qualité et réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux en Europe
  • Expérience souhaitée sur de la certification internationale
  • Maîtrise de l’anglais


Le poste est à pourvoir de suite et basé à Paris dans le 14e arrondissement. Contrat en CDI.

Salaire à négocier selon expérience

Pour postuler, merci de déposer votre candidature (lettre de motivation et CV ) à l’adresse suivante : hr.contact@therapanacea.eu