統一書式について

統一書式に関する通知



●『新たな「治験依頼等に係る統一書式」の記載の手引き』(第2版)((平成25年5月24日))

統一書式の改正(2013年4月1日)
(平成25年3月26日 医政研発第0326第1号・薬食審査発0326第1号)

(平成25年3月26日 文部科学省高等教育局医学教育課 事務連絡)



●「統一書式の二課長通知に対する医薬品評価委員会の見解」(製薬協)
     ↓

統一書式の改正点参考資料

※平成24年3月7日版から平成25年3月26日版への改正点を紹介しています。

【 企業治験・製造販売後臨床試験用 】

【 医師主導治験用 】


統一書式の電子ファイル

【 企業治験・製造販売後臨床試験用 】



【 医師主導治験用 】







(平成24年3月7日 医政研発第0307第1号・薬食審査発0307第2号)

(平成24年3月7日 文部科学省高等教育局医学教育課 事務連絡)



※平成21年2月6日版から平成24年3月7日版への改正点を紹介しています。 



【 医師主導治験用 】



【統一書式のファイル】



【 医師主導治験用 】



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