新医薬品の承認審査に係る情報の公表



新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について(薬食審査発0325第1号:平成25年3月25日:厚生労働省医薬食品局審査管理課長)

新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について

新医薬品の承認審査に係る情報の公表については、「新医薬品の承認審査に係る情報の公表について」(平成17年4月22日付薬食審査発第0422001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知、以下「平成17年通知」という。)、「新医薬品の承認審査に係る情報の公表に係る通知の改正について」(平成19年11月26日付薬食審査発第1126005号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」等の一部改正について」(平成20年8月25日付薬食審査発第0825001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)により、運用しているところですが、今般、承認審査に係る情報について公表の一層の迅速化を図る観点から、平成17年通知の一部を下記のとおり改めることとしましたので、貴管内関係業者に対し周知方御配慮願います。
なお、参考として改正後の通知を添付いたしますので、ご参照下さい。
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