ER/ESガイドライン

ER/ESに関するガイドライン



ER/ESガイドラインとは医薬品などの承認又は許可等に係る申請等に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針

この(↑)指針に対するパブリックコメントのQ&Aはこのページの最下段の添付ファイルをご覧ください。
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e-文書法

概要本文

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平成17年 3月25日




医療情報システムの安全管理に関するガイドライン「真正性」、「見読性」、「保存性」について



●「医薬品等の承認又は許可に係る申請に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針(案)(ER/ES指針)」に関する意見・情報の募集結果について」(平成17年5月9日厚生労働省医薬食品局審査管理課。以下「パブリックコメント回答」という。)もER/ES指針の理解の一助となるため、適宜参考にされたい。
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