「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス


「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」
の一部改正等について(
薬食審査発0404第4号:平成25年4月4日:厚生労働省医薬食品局審査管理課長

●GCPガイダンスで条文ごとのサイトをつくりました(便利です)。
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医薬品の治験に必要なGCP省令等

●GCPガイダンスに関する質疑応答・GCP改正のポイント(製薬協・臨床評価部会での厚生労働省の資料)

●「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス(平成24年12月28日)



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