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  • 2016.0215 歐盟紡織品壬基酚聚氧乙烯醚(NPEs)限制令2021年2月3日起實施 歐盟執委會公告紡織品壬基酚聚氧乙烯醚(Nonylphenol ethoxylates, NPEs)使用限制,歐盟執委會修正REACH法規中附錄17之限制清單,新增第46a之壬基酚聚氧乙烯醚限制條款,該限制規範將於2021年2月3日起實施。細項限制說明如下: 1. 自2021年2月3日起,市面流通之紡織成品,在產品生命週期,正常使用預期水洗時,其NPE溶出濃度,不得大於或等於整體紡織成品或部分成品的0.01%(重量百分比)。2. 第1項限制不適用於二手紡織成品,或使用回收紡織料,且製造過程中未使用NPE的新製紡織成品。 第1項和第2項中所指「紡織品」,是指由至少80%(重量百分比)紡織纖維所組成的任意非完成品 ...
    張貼者:2016年2月14日 下午9:39Sales wmholetech
  • 2016.0121 掌握歐盟殺生物劑產品法規(BPR)管理重點 歐盟殺生物劑產品法規(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,簡稱BPR)於2012年7月17日生效,並於2013年9月1日起正式實施,取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,簡稱PBD)對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管,歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency,簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構,並成立了殺生物劑小組(ECHA biocides committee),即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業 ...
    張貼者:2016年1月20日 下午9:22Sales wmholetech
  • 2015.1225 美國知名環保組織 EWG推出個人清潔用品認證機制 美國環保組織 (Environmental Working Group,EWG) 乃非營利的民間NGO,成立於1993年,其宗旨為研究對於環境與健康有害的化學物質與消費產品,並期以推廣公開資訊以維護社會大眾與環境的健康安全。EWG 所公布的年度消費產品報告更成為媒體與美國消費市場的重要指標,期以幫助消費者找到更安全的產品,並以督促廠商揭露產品所含之全成分並停止生產對環境與消費者有危害的產品。日前,EWG推出個人清潔用品認證機制,預計將協助消費者判斷哪些消費產品不具有潛在有害物質或有毒汙染物,以增加消費者信心。EWG的產品認證機制包括一系列的原物料透明度、避免或減少使用高度關注物質以及最佳生產實踐等要求。 ...
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  • 2015.1223 EU REACH新增五項高度關切物質 候選清單目前更新至168項 歐洲化學總署(ECHA)根據物質的致癌性、生殖毒性、持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)與非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)之特性, 新增五項高度關切物質(SVHC),此次新增包含紡織業與鞋業常見作為UV防護劑的UV-327與UV-350,以及用於清潔劑與表面活性劑中的全氟壬酸及其鈉與銨鹽。清單目前更新至168項。 高度關切物質授權候選清單認列對人體或環境可能造成嚴重衝擊之物質,亦即高度關切物質。該清單是為使社會大眾與業界了解與掌握後續可能成為授權物質的候選物質。物質一旦成為授權物質,企業必須取得使用之授權許可,才能於落日期限之後,繼續使用。對於這類可能對人體與環境造成衝擊的物質,歐盟會員國、 ...
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  • 2015.1123 ECHA提案11項新增授權物質 我國廠商應盡早展開替代物質之研究與尋求 OECD彙整限制物質清單及法規 供各界利害關係人參考歐洲化學總署提案11項新增授權物質,日前已進入公開諮詢期間,評估11項物質是否優先列入授權清單、其用途與可能享有的豁免範圍,以及未來物質淘汰的期程,公開諮詢期間預期於2016年2月17日結束。目前歐洲化學總署認列的高度關切物質共計163項,其中31項已列入附錄14的授權物質清單中。11項提案物質包括:呼吸道過敏物HHPA、MHHPS,用於環氧樹脂的硬化劑。能否列為高度關切物質仍備受挑戰 硼化合物、過硼酸鈉、過氧偏硼酸鈉;用於清潔劑與漂白劑中;生殖毒性1B。鉛化合物、四氧化三鉛、氧化鉛、三堿式硫酸鉛、氧化鉛與硫酸鉛的複合物;用於製造電池及橡膠中;生殖毒性1A ...
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2016.0215 歐盟紡織品壬基酚聚氧乙烯醚(NPEs)限制令2021年2月3日起實施

張貼者:2016年2月14日 下午9:39Sales wmholetech

歐盟執委會公告紡織品壬基酚聚氧乙烯醚(Nonylphenol ethoxylates, NPEs)使用限制,歐盟執委會修正REACH法規中附錄17之限制清單,新增第46a之壬基酚聚氧乙烯醚限制條款,該限制規範將於2021年2月3日起實施。細項限制說明如下: 
1. 自2021年2月3日起,市面流通之紡織成品,在產品生命週期,正常使用預期水洗時,其NPE溶出濃度,不得大於或等於整體紡織成品或部分成品的0.01%(重量百分比)。
2. 第1項限制不適用於二手紡織成品,或使用回收紡織料,且製造過程中未使用NPE的新製紡織成品。 
第1項和第2項中所指「紡織品」,是指由至少80%(重量百分比)紡織纖維所組成的任意非完成品、半成品以及成品,以及產品某部分是由至少80%(重量百分比)的紡織纖維所組成,包括服裝、配飾、室內裝飾織物、纖維、紗、面料和針織品等。 
面對法規日趨嚴格,經濟部工業局提醒廠商,加緊安全物質替代的腳步,並樹立化學品管理的整體策略,以確保全球市場之競爭力。

【蟲洞科技作筆記】EU公告紡織品對於壬基酚聚氧乙烯醚(Nonylphenol ethoxylates, NPEs)的使用限制,修正REACH附錄17的限制清單,新增第46a之NPEs限制條款,並於2021年2月3日起實施。細項如下:
1. 自2021年2月3日起,市面流通之紡織成品,在產品生命週期,正常使用預期水洗時,其NPE溶出濃度,不得大於或等於整體紡織成品或部分成品的0.01%(重量百分比)。
2. 第1項限制不適用於二手紡織成品,或使用回收紡織料,且製造過程中未使用NPE的新製紡織成品。 
「紡織品」,是指由至少80%(重量百分比)紡織纖維所組成的任意非完成品、半成品以及成品,以及產品某部分是由至少80%(重量百分比)的紡織纖維所組成。
供相關企業參考。

資料出處:國際化學品政策宣導網
連結:http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3271

2016.0121 掌握歐盟殺生物劑產品法規(BPR)管理重點

張貼者:2016年1月20日 下午9:22Sales wmholetech

歐盟殺生物劑產品法規(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,簡稱BPR)於2012年7月17日生效,並於2013年9月1日起正式實施,取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,簡稱PBD)對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管,歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency,簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構,並成立了殺生物劑小組(ECHA biocides committee),即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業,都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件,經核可後才可上市。 

所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會對人類、動物和環境產生風險,因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授權後才可在市場上販售,如同農藥的核可情況一樣,殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 

BPR的管理機制 

BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外,也影響經殺生物劑產品處理的成品,例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具,或有抗菌效果的紡織產品。以下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分,殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式:

殺生物劑中有效成分(Active Substances) 

1. 申請新有效成分的批准。 
2. 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業,須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 

殺生物劑產品(Biocidal Products) 

1. 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 
2. 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 

經處理之成品(Treated Articles) 

1. 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質;
2. 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時,必須加貼相關資訊標籤。 
3. 如使用尚未批准之有效成分,進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。

參考資料: 歐盟殺生物劑產品法規

【蟲洞科技作筆記】BPR(歐盟殺生物劑產品法規)要求
進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授權後才可在市場上販售,如同農藥的核可情況一樣,殺生物劑產品內所包含的有效成分以及經過處理的成品也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。節錄重點管理項目如下:

殺生物劑中有效成分(Active Substances) 
1. 申請新有效成分的批准。 
2. 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業,須向ECHA遞交文件分擔數據費用。
 
殺生物劑產品(Biocidal Products) 
1. 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 
2. 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 

經處理之成品(Treated Articles) 
1. 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質;
2. 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時,必須加貼相關資訊標籤。 
3. 如使用尚未批准之有效成分,進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。
 
資料出處:國際化學品政策宣導網
網址:http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270

2015.1225 美國知名環保組織 EWG推出個人清潔用品認證機制

張貼者:2015年12月24日 下午11:58Sales wmholetech

美國環保組織 (Environmental Working Group,EWG) 乃非營利的民間NGO,成立於1993年,其宗旨為研究對於環境與健康有害的化學物質與消費產品,並期以推廣公開資訊以維護社會大眾與環境的健康安全。EWG 所公布的年度消費產品報告更成為媒體與美國消費市場的重要指標,期以幫助消費者找到更安全的產品,並以督促廠商揭露產品所含之全成分並停止生產對環境與消費者有危害的產品。

日前,EWG推出個人清潔用品認證機制,預計將協助消費者判斷哪些消費產品不具有潛在有害物質或有毒汙染物,以增加消費者信心。

EWG的產品認證機制包括一系列的原物料透明度、避免或減少使用高度關注物質以及最佳生產實踐等要求。符合上述要求的產品才能通過EWG認證機制,於產品包裝上印製認證標誌,並登錄在EWG網站的 ”EWG verified” 清單上。

EWG發言人表示,唯有全面符合EWG嚴格要求的產品才能使用EWG的認證標誌,大部分只有符合政府最低要求的產品是無法通過EWG認證的。EWG的最終目標,是希望透過這個認證機制刺激廠商研發更多的安全消費產品。

EWG認證要求將原物料分為 “限用 (restricted)” 以及 “不可使用 (unacceptable)” 兩類,若要通過EWG認證的產品的原物料則不能使用被歸類於 “不可使用” 的化學物質。這些化學物質清單乃整合加拿大化妝品化學物質清單 (Canadian ingredients hotlist)、美國加州65法案 (California Proposition 65) 致癌或具生殖毒性的化學物質,以及歐盟第一類內分泌干擾物質 (EU category 1 endocrine disruptors)。

不可使用的原物料如下:Ÿ  

  • - Parabens - 對羥基苯甲酸酯;Ÿ  
  • - Formaldehyde and formaldehyde releasers
  • - 甲醛和甲醛釋放劑;Ÿ  
  • - Triclosan - 三氯沙;Ÿ  
  • - Toluene - 甲苯;Ÿ  
  • - Perfluorinated chemicals (PFCs) - 全氟碳化物;Ÿ  
  • - Microbeads - 塑膠微珠;Ÿ  
  • - Phthalaates - 鄰苯二甲酸鹽。

EWG將會每年重新檢視上述清單內的有害物質是否需要增加,在不可使用清單有新增的情況下,通過認證的消費產品則有18個月的時間重新調整配方或包裝材的選用,以符合新的化學物質要求。

EWG認證要求中的資訊透明則要求廠商將所有的原物料都表列於產品包裝上,包括香料或香精的混合物。在簽署標誌使用權的一年期間,廠商也必須符合歐盟對化妝品含有香精過敏原以及奈米材料的資訊揭露指引要求。

EWG總裁與共同發起人Ken Cook表示,EWG認證機制的目的在於推廣廠商更積極生產安全產品的同時,提供消費者更多安全的選擇。

這個認證機制規範的產品包括:Ÿ  

  • - 嬰兒用品;Ÿ  
  • - 美髮產品;Ÿ  
  • - 化妝品;Ÿ  
  • - 指甲用品;Ÿ  
  • - 皮膚產品;Ÿ  
  • - 口腔保健產品。

EWG認證機制要求內容請參照附件:EWGVERIFIEDcriteria 

【蟲洞科技作筆記】美國環保組織(EWG)日前推出個人清潔用品認證機制,期許藉由公開資訊讓消費者更能掌握消費產品的物質資訊。要獲取EWG認證,除了對產品本身的物質要求之外,對資訊的透明度和產品標示與包裝亦有規範。EWG認證要求不可使用的原物料如下:

  • - Parabens - 對羥基苯甲酸酯;Ÿ  
  • - Formaldehyde and formaldehyde releasers
  • - 甲醛和甲醛釋放劑;Ÿ  
  • - Triclosan - 三氯沙;Ÿ  
  • - Toluene - 甲苯;Ÿ  
  • - Perfluorinated chemicals (PFCs) - 全氟碳化物;Ÿ  
  • - Microbeads - 塑膠微珠;Ÿ  
  • - Phthalaates - 鄰苯二甲酸鹽。
而目前EWG有規範的產品類別包括:嬰兒用品、美髮產品Ÿ、化妝品Ÿ、指甲用品、Ÿ皮膚產品、Ÿ口腔保健產品。
詳情可見附件。

2015.1223 EU REACH新增五項高度關切物質 候選清單目前更新至168項

張貼者:2015年12月22日 下午7:52Sales wmholetech

歐洲化學總署(ECHA)根據物質的致癌性、生殖毒性、持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)與非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)之特性, 新增五項高度關切物質(SVHC),此次新增包含紡織業與鞋業常見作為UV防護劑的UV-327與UV-350,以及用於清潔劑與表面活性劑中的全氟壬酸及其鈉與銨鹽。清單目前更新至168項。
 
高度關切物質授權候選清單認列對人體或環境可能造成嚴重衝擊之物質,亦即高度關切物質。該清單是為使社會大眾與業界了解與掌握後續可能成為授權物質的候選物質。物質一旦成為授權物質,企業必須取得使用之授權許可,才能於落日期限之後,繼續使用。對於這類可能對人體與環境造成衝擊的物質,歐盟會員國、執委會與ECHA持續專注於相關工作,預計2020年以前將完成SVHC路徑圖,完成所有SVHC辨識工作。

 2015年12月17日新增高度關切物質授權候選清單:


【蟲洞科技作筆記】ECHA於2015年12月17日新增了5項SVHC授權候選物質, 累計至今總共168項物質。此次新增包含紡織業與鞋業常見作為UV防護劑的UV-327與UV-350,以及用於清潔劑與表面活性劑中的全氟壬酸及其鈉與銨鹽。項目細節參考上表,並請攸關企業做好相應措施。

資料出處:國際化學品政策宣導網
連結:http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3269

2015.1123 ECHA提案11項新增授權物質 我國廠商應盡早展開替代物質之研究與尋求

張貼者:2015年11月22日 下午6:08Sales wmholetech

OECD彙整限制物質清單及法規 供各界利害關係人參考

歐洲化學總署提案11項新增授權物質,日前已進入公開諮詢期間,評估11項物質是否優先列入授權清單、其用途與可能享有的豁免範圍,以及未來物質淘汰的期程,公開諮詢期間預期於2016年2月17日結束。目前歐洲化學總署認列的高度關切物質共計163項,其中31項已列入附錄14的授權物質清單中。
11項提案物質包括:
  • 呼吸道過敏物HHPA、MHHPS,用於環氧樹脂的硬化劑。能否列為高度關切物質仍備受挑戰 
  • 硼化合物、過硼酸鈉、過氧偏硼酸鈉;用於清潔劑與漂白劑中;生殖毒性1B。
  • 鉛化合物、四氧化三鉛、氧化鉛、三堿式硫酸鉛、氧化鉛與硫酸鉛的複合物;用於製造電池及橡膠中;生殖毒性1A
  • 磷酸三(二甲苯)酯;用於潤滑油、液壓油、塑膠製程;生殖毒性1B
  • 用於PVC的兩種塑化劑:鄰苯二甲酸二己酯、鄰苯二甲酸二己酯(支鏈和直鏈);生殖毒性1B
歐盟REACH,透過授權制度確保在歐盟內需市場的良好運作下,使高風險產品受到適切控制,最終並由其他適宜的技術或物質所替代,而國際先進國家之管理機制也逐步受到歐盟REACH影響,展開相關限制與授權管理,以引導廠商減少使用高危害物質並邁向綠色化學新市場。
 
經濟部工業局提醒我國廠商應關注國際中相關危害物質清單之制定,與淘汰之期程,以避免誤用或投資即將被國家法規或將被供應鏈禁用之化學物質,盡早展開相關替代物質的尋求與研究。以下提供經濟合作暨發展組織(OECD)所建立匯整之限制物質清單及相關法規總表翻譯,其中包含加拿大、中國、歐盟、日本、, 紐西蘭、新加坡、韓國、瑞士、美國等國際法規、業界標準及 NGO主導之計畫,可進一步了解各國主管機關依據物質特性提出之自主性或強制性限制規範。

ECHA公告: http://www.chemexp.org.tw/UploadFolder/file/fileUpload/download_20151120171538.pdf

【蟲洞科技作筆記】ECHA提案11項新增授權物質,日前已進入公開諮詢期間直到2016年2月17日結束。11項提案物質包括:
  • 呼吸道過敏物HHPA、MHHPS,用於環氧樹脂的硬化劑。能否列為高度關切物質仍備受挑戰 
  • 硼化合物、過硼酸鈉、過氧偏硼酸鈉;用於清潔劑與漂白劑中;生殖毒性1B。
  • 鉛化合物、四氧化三鉛、氧化鉛、三堿式硫酸鉛、氧化鉛與硫酸鉛的複合物;用於製造電池及橡膠中;生殖毒性1A
  • 磷酸三(二甲苯)酯;用於潤滑油、液壓油、塑膠製程;生殖毒性1B
  • 用於PVC的兩種塑化劑:鄰苯二甲酸二己酯、鄰苯二甲酸二己酯(支鏈和直鏈);生殖毒性1B
請企業及早因應。

資料出處: 國際化學品政策宣導網
連結: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3261

2015.1111 加州65法案更新2015年有害物質名單

張貼者:2015年11月10日 下午8:20Sales wmholetech

加州65法案,全稱《1986年安全飲用水與毒性物質強制執行法》(Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986),於1986年11月頒發,其宗旨是保護美國加州居民及該州的飲用水水源,使水源不含已知可能導致癌症、出生缺陷或其他生殖發育危害的物質,並在出現該類物質時如實通知居民。法案要求加州政府至少每年更新發佈一次加州已知可能導致癌症或生殖毒性的化學品清單,即“加州65號有害化學品名單”。加州65法案的一大主要特色是,任何含有或釋放已知致癌/致生殖毒性物質的加州在售商品,應按照法案要求提供產品標籤上的WARNING警告標示。

歐洲化學品管理局(ECHA)公佈新增6種物質於高度關注物質清單

多數(但並非全部)列入加州65號有害化學品名單的物質都標有“安全暴露值(Safe harbor levels)”,分為針對已知致癌物質的“無明顯風險水準(No Significant Risk Levels, NSRLs)”和針對已知導致生殖毒性物質的“最大允許劑量水準(Maximum Allowable Dose Levels, MADLs)”。如商品的有害暴露水準或排放至飲用水水源的有害釋放量在相應“安全暴露值”之下,則可豁免法案的相關要求。

OEHHA於2015年8月25日公布了更新版本的物質清單,目前總計963項物質,供受影響的企業先進參考與因應。

【蟲洞科技作筆記】加州65法案規範對於輸入加州販賣的產品若符合列於清單上的物質及含量條件,必須在產品上提供警示語讓消費者有足夠資訊做為購買判斷依據。按慣例每年會新增項目並公布。2015年的更新版本已於8月底公告,提供相關企業參考。

資料出處:OEHHA
連結:http://www.oehha.ca.gov/prop65/prop65_list/Newlist.html

2015.1030 電子產品中六價鉻測試標準改版

張貼者:2015年10月29日 下午7:37Sales wmholetech

國際電工委員會(IEC)於2015916日發布金屬表面防銹塗層六價鉻測試方法,IEC 623212008 Annex B (附錄 B) 正式更版為 IEC62321-7-1:2015 (Part 7-1)

新舊版差異比較如下:

測試項目

金屬防銹塗層之六價鉻

測試方法

IEC 623212008 (Annex B)

IEC 62321-7-12015

前處理

Spot test / 沸水萃取

沸水萃取

測試儀器

UV-Vis

UV-Vis

單位

-

μg / cm2

結果呈現

Positive / Negative

1) 0.10 μg/cm2 以「n.d.」表示,意
    
即防銹塗層非六價鉻基質;
2)
0.10 μg/cm2 以「數值」呈現;當
    
結果介於 0.10 ~ 0.13 μg/cm2 之間
    
,則無法判定是否含有六價鉻;
3)
0.13 μg/cm2,意即防銹塗層含有
    
六價鉻。


業界主要驗證測試單位即將採用新的檢測方法,請廠商知悉。

【蟲洞科技作筆記】IEC2015916日發布金屬表面防銹塗層六價鉻測試方法更版為 IEC62321-7-1:2015 (Part 7-1),新舊版差異如上表所列。主要認證單位將以新手法進行檢測。

資料來源:SGS
連結:http://view.s6.exacttarget.com/?j=fe881672716d0c787c&m=fe94127274670d7874&ls=fe2b117777660c7e751d70&l=fec4167471620278&s=fe29157372600175701170&jb=ffcf14&ju=fe4e1279706d07757216&r=0


2015.1022 歐盟法院判決SVHC於成品中確認規則 須以成品中各零件作為計算基準

張貼者:2015年10月21日 下午11:14Sales wmholetech

歐盟法院判定案例之成品中0.1 %SVHC通報限值適用所有成品中的零件,法院判決表示沒有必要為了區分複雜成品以及其組成零件單一存在的情境而特別解釋,須以零件為基礎來評估其適法性。這項決定將反駁ECHA指引中說明的成品確認要求,並支持較嚴格認定成品的說法。ECHA會依這項判決修訂其指引內容,而這項決定更影響非歐盟境內之零件之供應商,成品輸入商將要求台灣零件供應商負起SVHC確認責任。

根據REACH法規第7(2)條,個別製造商或進口商,如成品中物質之年總量超過1噸,且物質的重量百分濃度大於0.1%時,「製造或進口商」須向歐洲化學總署通報。第33條要求,符合上述情況的成品「供應商」必須「通知」成品使用者,且於消費者提出要求的45日內提供相關資訊。

整體而言法院判決並未針對含有多個成品的複雜產品提出定義,這表示沒有必要將成品區分為屬於產品零件的成品或是個別成品。因此產品中的每個成品零件,在符合0.1 %SVHC通報限值時就必須完成通報與提供資訊的責任。

製造、進口、供應商之責任

法院表示產品製造商,對其所製造或組裝的成品,依法須通報,但其成品係由第三方製造時,第三方同樣需對其所製造或組裝之成品進行通報。

歐盟進口商,進口含有多個成品零件的產品時,會被視為產品中成品零件的進口商,並需要主動與其國際供應鏈中零件供應商取得相關SVHC確認資料。此外,法院表示雖然歐盟進口商向非歐供應商取得物質資訊會面臨困難,但不會因此調整這項規定。

「供應商」必須提供資訊給產品使用者或消費者的這項規範(亦即告知,communication),並非僅適用製造商或進口商,當人員將成品提供給第三方時,供應鏈中的所有事業體(operators)即適用這項規範,因此當所提供的產品含有的成品零件,符合0.1 %SVHC通報限值時就必須完成提供使用者或消費者相關資訊,至少必須提供物質名稱。

此項歐盟法庭的判決再次確立供應鏈間SVHC之重要性與其複雜度,並統一後續成品中SVHC以各零件進行重量百分比濃度之確認,我國出口廠商應當再次檢視法規之適用性,並調整相關因應策略,以完成供應鏈之溝通,積極符合歐盟REACH法規。

【蟲洞科技作筆記】歐盟法院判決成品中0.1 %SVHC通報限值適用所有成品中的零件,沒有必要為了區分複雜成品以及其組成零件單一存在的情境而特別解釋,因此產品中的每個成品零件,在符合0.1 %SVHC通報限值時就必須完成通報與提供資訊的責任。此項判決對於零件或誠品零件供應商而言提高了資訊調查與揭露的完整度,需檢視因應策略。

資料來源:國際化學品政策宣導網

連結:http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3258

2015.1012 歐盟零售產業要求暫停執行REACH法規SVHC裁決

張貼者:2015年10月12日 上午1:50Sales wmholetech

歐盟零售商貿易組織EuroCommerce要求暫停執行上星期法院針對REACH法規中成品含有SVHC的判決。

歐盟法院 (Court of Justice of the European CommunitiesECJ) 910日宣告裁決,支持歐盟裡7個會員國對含有SVHC超過0.1%重量百分比的成品之釋義。在大部分的歐盟會員國認知,REAH法規所謂的成品乃最終消費者購買的單位商品,但是其中7個會員國對成品的要求更為嚴格,定義一個複雜商品中的每個零部件都是成品。

這項裁決關係到REACH法規中的兩個條文。條文7(2)寫道「如果成品中含有SVHCSVHC含量在年生產量或年進口量超過每年一噸的情況下,且SVHC濃度超過0.1%重量百分比,則成品製造商以及進口商必需主動通報ECHA」。條文33則要求「成品中含有的SVHC超過上述限值,成品供應商則需要通知下游客戶,並在終端消費者提出資訊要求的45天內提供SVHC的相關資料」。

丹麥 – 上述7個會員國之一 – 非常認同歐盟法院的裁決。其環保署更發表聲明,指出這個裁決將能夠保障消費者知的權益,並讓所有的企業公平競爭。

但是歐盟零售商貿易組織則警告,這項裁決將會影響多年來企業建立的採購程序,並增加進口商在文件準備的複雜度。歐盟零售商貿易組織表示,供應鏈需要時間來調適這項裁決帶來的影響,並期待執法單位暫停執行這項決定直到ECHA修正相關的指引。

由於這項裁決可能造成更多的零部件與材質檢測成本,因此,歐盟零售商貿易組織更呼籲歐盟委員會重新審視相關的REACH條文,希望與裁決相關的條文內容不要對製造商或進口商產生不成比例的負擔。

但是也有產業分析師指出,這項裁決不代表檢測成本的增加,因為成品進口商原本就應該要向供應商要求成品中所有SVHC的相關資訊,即使成品的定義修定成為零部件,供應鏈中的供應商還是有義務知道自身材料中的SVHC資訊。

從製造產業的角度來看,成品進口商將會受到最大的影響,因為他們必須重新檢視供應鏈,並評估每個零部件是否都含有超過0.1%重量百分比的候選SVHC,主動向ECHA通報。

除了進口商,複雜成品製造商也同時會受到條文33的嚴重影響,因為裁決要求製造商了解複雜成品中的所有零部件是否含有超過0.1%重量百分比的SVHC,並需提供相關資訊給下游客戶或消費者。然而,複雜成品的材料或零部件大多數皆從非歐盟國家進口,而這些國家並不受REACH法規限制,因而將會造成資訊取得上的困難,導致最終取得的資訊或許是不完全或是不正確的。

國內中小企業多為國際品牌之上游供應商,在歐盟法院裁決通過之後,供應鏈中廠商必會受到某些程度的影響,在此建議中小企業積極了解自身產品中所含有的所有化學物質清單、用量以及安全使用資訊,以備下游客戶受歐盟企業要求時能及時提供而保有訂單。

【蟲洞科技作筆記】在REACH法規所提的「成品」,歐盟七國有較為嚴苛的定義,認定成品不只包含販售最終消費者的產品,複雜半成品或零件亦可視為成品,亦應受到SVHC的規範。歐盟法院910日宣告裁決,支持歐盟裡7個會員國對含有SVHC超過0.1%重量百分比的成品之釋義。不過現在似乎受到部分團體的強大反彈,歐盟零售商貿易組織EuroCommerce要求暫停執行這項判決。台灣多數中小企業多為國際品牌的產品或零件的供應商,是首要受到衝擊的對象,故無論法規最終如何定案,廠商對於所提供的物品的化學物質清單、含量、使用安全資訊等,皆要有高度的了解與掌握,以備應付下游廠商提出的法規要求。

資料出處:中小企業綠色環保資訊網

連結:http://green.pidc.org.tw/news.php?action=detail&id=1527

2015.1012 美國CPSC撤回玩具測試豁免條款

張貼者:2015年10月12日 上午1:31Sales wmholetech   [ 已更新 2015年10月12日 上午1:35 ]

美國消費品安全委員會 (Consumer Product Safety Commission,CPSC)近日撤回針對含有未經過表面處理或加工的木製玩具重金屬檢測的豁免條款。

CPSC原本基於未經表面處理或加工的木製品不會含有超過玩具指令中 (ASTM F963-11) 規範的重金屬元素限量,欲於本月15日豁免玩具中未經表面處理或加工的木製品必須取得第三方公正單位出具的重金屬元素檢測報告條款。受檢測規範的重金屬元素如下:

  • -              Antimony銻;
  • -              Arsenic砷;
  • -              Barium鋇;
  • -              Cadmium鎘;
  • -              Chromium鉻;
  • -              Lead鉛;
  • -              Mercury汞;和
  • -              Selenium硒。

但是CPSC在指令制訂時,收到大量的反對意見,因而重新對即將推出的檢測豁免條款作出撤回的判決。 

【蟲洞科技作筆記】美國消費品安全委員會日前原本計畫豁免「玩具中未經表面處理或加工的木製品必須取得第三方公正單位的重金屬元素檢測報告」的條款,因收到大量反對意見,故撤回此判決。因此,未經表面處理或加工的木製品仍因附具第三方實驗室的檢測報告,而受檢測的重金屬(遵循玩具指令ASTM F963-11)包含銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒。

資料出處:中小企業綠色環保資訊網

連結:http://green.pidc.org.tw/news.php?action=detail&id=1529

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