Vacunas

La vacunación es una forma de activar el sistema inmunitario y prevenir enfermedades graves y potencialmente mortales.
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Vacunas
Fecha actualización

02-08-2015

Información de interés

MedlinePlus, Información general sobre vacunas

Asociación Española de Vacunología

Fisterra, Vacunas

Comité Asesor de Vacunas, Asociación Española de Pediatría

Nemours, Vacunas antialérgicas

Viajes, vacunas y antipalúdicos. Ministerio de Sanidad


Información en Inglés - Information in English

Vaccine Information, EEUU (English)


Artículos de Revistas

Fecha publicación   
02-08-2015 (B)




Eficacia y seguridad a largo plazo de una vacuna contra el dengue en las regiones de enfermedad endémica-> Aunque al tercer año hubo una mayor incidencia inexplicable de hospitalización por dengue entre los niños menores de 9 años de edad, que debe ser monitoreada cuidadosamente durante un seguimiento prolongado, el riesgo entre los niños de 2 a 16 años de edad fue menor en el grupo de la vacuna que en el grupo de control.
N Eng J Med, 27/07/2015 "Efficacy and Long-Term Safety of a Dengue Vaccine in Regions of Endemic Disease"
Esta siendo evaluada una vacuna contra el dengue tetravalente en tres ensayos clínicos con más de 35.000 niños con edades entre 2 y 16 años en Asia, Pacífico y países de América Latina. Presentamos los resultados de seguimiento análisis provisionales a largo plazo y análisis integrado de eficacia. Métodos: Evaluamos la incidencia de hospitalización por casos de dengue confirmados virológicamente como objetivo final de seguridad subrrogado durante el seguimiento en los años 3-6 de dos estudios de fase 3, CYD14 y CYD15, y un ensayo de fase 2b, CYD23 / 57. Estimamos la eficacia de la vacuna a partir de datos agrupados de los primeros 25 meses de CYD14 y CYD15. Resultados: Los datos de seguimiento estaban disponibles para 10.165 de 10.275 participantes (99%) en el CYD14 y de 19.898 de 20.869 participantes (95%) en el CYD15. Hubo datos disponibles para 3.203 de los 4.002 participantes (80%) en el ensayo CYD23 incluido en CYD57. Durante 3 años en los ensayos CYD14, CYD15 y CYD57 combinados, la hospitalización por dengue virológicamente confirmada ocurrió en 65 de los 22.177 participantes en el grupo de la vacuna y 39 de 11.089 participantes en el grupo de control. Los riesgos relativos combinados de hospitalización por dengue fueron 0,84 (95% intervalo de confianza [IC], 0,56-1,24) entre todos los participantes, de 1,58 (IC 95%, 0,83-3,02) entre los menores de 9 años de edad, y de 0,50 (95% CI, 0,29 a 0,86) entre los de 9 años de edad o más. Durante 3 años, la hospitalización por dengue grave, según la definición de los criterios del comité de monitoreo de datos independientes, se produjo en 18 de los 22.177 participantes en el grupo de la vacuna y en 6 de 11.089 participantes en el grupo de control. Las tasas combinadas de eficacia para el dengue sintomático durante los primeros 25 meses fueron 60,3% (IC 95%, 55,7-64,5) para todos los participantes, 65,6% (IC 95%, 60,7-69,9) para los de 9 años de edad o más, y 44,6 % (IC 95%, 31,6-55,0) para los menores de 9 años de edad. Conclusiones: Aunque al tercer año hubo una mayor incidencia inexplicable de hospitalización por dengue entre los niños menores de 9 años de edad, que debe ser monitoreada cuidadosamente durante un seguimiento prolongado, el riesgo entre los niños de 2 a 16 años de edad fue menor en el grupo de la vacuna que en el grupo de control. (Financiado por Sanofi Pasteur;. números ClinicalTrials.gov, NCT00842530, NCT01983553, NCT01373281 y NCT01374516).

Fecha publicación   
02-08-2015 (A)




Eficacia y efectividad de la vacuna rVSV-ZEBOV contra el Ébola-A Los resultados provisionales de este análisis intermedio indican que la vacuna rVSV-ZEBOV podría ser altamente eficaz y segura en la prevención de la enfermedad por el virus del Ébola, y la eficacia es más probable a nivel de población cuando se administra durante un brote de enfermedad por el virus Ébola mediante una estrategia de vacunación en anillo.
The Lancet, 31/07/2015 "Eficacy and efectiveness of an rVSV-vectored vaccine expressing Ebola surface glycoprotein: interim results from the Guinea ring vaccination cluster-randomised trial"
Antecedentes: Una vacuna recombinante, competente para la replicación de la estomatitis vesicular a base de virus que expresa una superficie glicoprotéica del virus Ébola Zaire (rVSV-ZEBOV) es un candidato prometedor vacuna del Ébola.  Presentamos los resultados de un análisis intermedio de un ensayo de rVSV-ZEBOV en Guinea, África occidental. Métodos: En este sayo abierto, de vacunación en anillo, aleatorizado por grupos, para los casos sospechosos de la enfermedad del virus Ebola en Baja Guinea (Guinea, África Occidental), se comprobó de forma independiente por los equipos de respuesta Ébola como parte de un sistema de vigilancia nacional. Después de la confirmación de laboratorio de un nuevo caso, fueron definidos los grupos de todos los contactos y los contactos de los contactos y asignados al azar 1: 1 a la vacunación inmediata o retrasada (21 días después) con rVSV-ZEBOV(Una dosis de 2 × 10⁷ unidades formadoras de placas, administrada por vía intramuscular en el músculo deltoides). Fueron elegibles para la vacunación los adultos (edad ≥18 años) que no estaban embarazadas o amamantando. Se utilizaron bloques para la asignación al azar, con diferentes bloques, estratificados por ubicación (urbana vs rural) y el tamaño de los anillos (≤20 vs> 20 personas). El estudio fue abierto y no fue posible el enmascaramiento de los participantes y los equipos de campo en el momento de la vacunación, pero los equipos de respuesta de Ébola y trabajadores de laboratorio no conocían la asignación a la vacunación inmediata o retardada. Teniendo en cuenta el período de incubación del virus de unos 10 días, el resultado primario pre-especificado fue la enfermedad confirmada por laboratorio confirmada del virus del Ébola con la aparición de los síntomas al menos 10 días después de la aleatorización. El análisis primario fue por protocolo y se comparó la incidencia de la enfermedad del virus Ébola en individuos elegibles y vacunados en cluster de vacunación inmediata con la incidencia en las personas elegibles en los cluster de vacunación retardada. Este ensayo se registró en el Pan African Clinical Trials Registry, número PACTR201503001057193. Hallazgos: Entre el 1 de abril de 2015 y el 20 de julio de 2015, se incluyeron 90 cluster, con una población total de 7.651 personas en el análisis intermedio planificado. 48 de estos cluster (4.123 personas) fueron asignados al azar a la vacunación inmediata con rVSV-ZEBOV, y 42 grupos (3.528 personas) fueron asignadas al azar a un retraso en la vacunación con rVSV-ZEBOV. En el grupo de vacunación inmediata, no hubo casos de enfermedad por el virus del Ébola con inicio de los síntomas al menos 10 días después de la asignación al azar, mientras que en el grupo de vacunación retardada hubo 16 casos de la enfermedad por del virus del Ébola de siete cluster, mostrando una eficacia de la vacuna del 100% (IC del 95%: 74,7-100,0; p = 0,0036). No hubo nuevos casos de la enfermedad por el virus del Ébola diagnosticada en los vacunados a partir de los grupos inmediatos o retardados 6 días después de la vacunación. A nivel de clúster, con la inclusión de todos los adultos elegibles, la eficacia de la vacuna fue del 75,1% (IC del 95% -7,1-94,2; p = 0,1791), y del 76,3% (IC 95% -15,5 a 95,1; p = 0,3351) con la inclusión de todas las personas (elegibles o no elegibles para vacunación). Se informó de 43 acontecimientos adversos graves; un evento adverso grave fue atribuido causalmente relacionado con la vacunación (un episodio febril en una participante vacunada, que se resolvió sin secuelas). La evaluación de los eventos adversos graves está en curso. Interpretación: Los resultados de este análisis intermedio indican que la vacuna rVSV-ZEBOV podría ser altamente eficaz y segura en la prevención de la enfermedad por el virus del Ébola, y la eficacia es más probable a nivel de población cuando se administra durante un brote de enfermedad por el virus Ébola mediante una estrategia de vacunación en anillo. Financiación: WHO, con ayuda de Wellcome Trust (UK); Médecins Sans Frontières; the Norwegian Ministry of Foreign Affairs through the Research Council of Norway; and the Canadian Government through the Public Health Agency of Canada, Canadian Institutes of Health Research, International Development Research Centre, and Department of Foreign Affairs, Trade and Development. http://www.thelancet.com/pb/assets/raw/Lancet/pdfs/S0140673615611175.pdf

Fecha publicación   
15-07-2015




Explicación de la asociación de narcolepsia con las personas vacunadas con Pandemrix (gripe pandémica A 2009)-> La espectrometría de masas indica que en relación con Pandemrix, la Focetria contenía un 72,7% menos de nucleoproteína de influenza. No se detectaron respuestas de anticuerpos resistentes a la nucleoproteína en sueros de sujetos no narcolépticos vacunados con Focetria. Por lo tanto, las diferencias en el contenido de la nucleoproteína de las vacunas y la respectiva respuesta inmune pueden explicar la asociación de la narcolepsia con Pandemrix.
Science Translational Medicine, 01/07/2015 "Antibodies to influenza nucleoprotein cross-react with human hypocretin receptor 2"
La narcolepsia es un trastorno del sueño está vinculada al haplotipo HLA-DQB1 * 0602 y a la desregulación de la vía de la unión del receptor hipocretina hipocretina. La narcolepsia se asoció con la vacunación con Pandemrix (una vacuna contra la influenza pandémica adyuvada), y también con la infección por el virus de la gripe durante la pandemia de 2009 A (H1N1) de la gripe. Por el contrario, se registraron muy pocos casos después de la vacunación con Focetria (una vacuna para la pandemia de influenza con adyuvante fabricado de manera diferente). La hipótesis de que las diferencias entre estas vacunas (que se derivan de las proteínas virales del virus de la gripe inactivada) explican la asociación de la narcolepsia en sujetos vacunados con Pandemrix. Se identificó un péptido mimético a partir de una región expuesta a la superficie nucleoproteína de la gripe A que compartió residuos de proteínas en común con un fragmento de la primera dominio extracelular del receptor hipocretina 2. Una proporción significativa de los sueros con haplotipo positivo HLA-DQB1 * 0602 narcoléptica finlandesa en los pacientes con antecedentes de vacunación Pandemrix (narcolepsia asociada a la vacuna) contenían anticuerpos al receptor hipocretina 2 en comparación con sueros de individuos no narcolépticos con gripe pandémica 2009 A (H1N1) o historia de la vacunación con Focetria. La asociación de los anticuerpos de la vacuna en sueros de narcolepsia por reacción cruzada con la nucleoproteína de la gripe y hipocretina receptor 2, que fue demostrada por la unión competitiva usando péptido 21-mer (conteniendo la nucleoproteína mimética identificada) péptido recombinante y 55-mer (primer dominio extracelular del receptor hipocretina 2) en líneas celulares que expresan el receptor hipocretina humano 2. La espectrometría de masas indicó que en relación con Pandemrix, la Focetria contenía un 72,7% menos de nucleoproteína de influenza. No se detectaron respuestas de anticuerpos resistentes a la nucleoproteína en sueros de sujetos no narcolépticos vacunados con Focetria. Por lo tanto, las diferencias en el contenido de la nucleoproteína de las vacunas y la respectiva respuesta inmune pueden explicar la asociación de la narcolepsia con Pandemrix.

Fecha publicación   
17-05-2015




Beneficio directo de vacunar a los niños junto con las niñas contra los virus del papiloma humano oncogénicos-> Los hombres se beneficiarán indirectamente de la vacunación de las niñas, pero siguen presentando riesgo de cánceres asociados con el virus del papiloma humano (VPH). El beneficio adicional de vacunar a los niños cuando la captación de la vacuna entre las niñas es alta se debe a la prevención de carcinomas anales, lo que pone de relieve la importancia de los esfuerzos de prevención del VPH para los hombres que tienen sexo con hombres.
BMJ, 12/05/2015 "Direct benefit of vaccinating boys along with girls against oncogenic human papillomavirus: bayesian evidence synthesis"
Objetivo: Evaluar la reducción con la vacuna de la carga evitable de cáncer en los hombres cuando los niños son vacunados, junto con las niñas, contra el virus del papiloma humano (VPH) oncogénicos. Diseño: Enfoque síntesis de pruebas bayesiano utilizado para evaluar el impacto de la vacunación contra los tipos de VPH 16 y 18 en la cantidad de carcinomas anales, de pene y orofaríngeos entre los hombres heterosexuales y los hombres que tienen sexo con hombres. Es asumida la reducción de la trasmisión con la vacuna contra el VPH en las niñas para disminuir el riesgo de cáncer asociado VPH en todos los hombres, pero no para afectar el exceso de riesgo de los cánceres asociados al VPH entre hombres que tienen sexo con hombres. Ámbito: La población general en los Países Bajos. Intervención: Inclusión de los chicos de 12 años en los programas de vacunación contra el VPH. Medidas de resultado principal: La calidad de vida ajustada por edad (AVAC) y el número necesario de personas a vacunar. Resultados: Antes de la vacunación contra el VPH, 14,9 (95% intervalo confiable 12,2-18,1) AVAC por cada mil hombres se perdieron para los cánceres prevenibles por vacunación asociados con el VPH en los Países Bajos. Esta carga se reduciría en un 37% (28% a 48%) si la captación de la vacuna entre las niñas se mantiene en el nivel actual del 60%. Para prevenir un caso adicional de cáncer entre los hombres, tendrían que ser vacunados 795 varones (660-987); con números específicos tumores para los anales, de pene y cáncer orofaríngeo de 2.162, 3.486 y 1.975, respectivamente. La carga de cáncer relacionado con el VPH en los hombres se reduciría en un 66% (53% a 805) si la captación de la vacuna entre las niñas aumentara al 90%. En ese caso, tendrían que ser vacunados para prevenir un caso adicional 1.735 niños (1240-2900); con números específicos tumorales para ano, de pene y cáncer orofaríngeo de 2.593, 29.107 y 6.484, respectivamente. Conclusiones: Los hombres se beneficiarán indirectamente de la vacunación de las niñas, pero siguen presentando riesgo de cánceres asociados con el VPH. El beneficio adicional de vacunar a los niños cuando la captación de la vacuna entre las niñas es alto se debe a la prevención de carcinomas anales, lo que pone de relieve la importancia de los esfuerzos de prevención del VPH para los hombres que tienen sexo con hombres.

Fecha publicación   
10-05-2015




Beneficios de la vacuna tetravalente del virus del papiloma humano (qHPV) para las chicas de 14-17 años-> Este estudio proporciona una fuerte evidencia de los primeros beneficios de la vacunación del qHPV entre las niñas de 14 a 17 años, ofreciendo una justificación adicional para no retrasar la vacunación.
Pediatrics, 27/04/2015 "The Early Benefits of Human Papillomavirus Vaccination on Cervical Dysplasia and Anogenital Warts"
Antecedentes: A pesar de la promoción generalizada de la vacuna tetravalente del virus del papiloma humano (qHPV) para las niñas, existe poca información sobre la eficacia real de la vacuna y ninguna sobre la eficacia de los programas de vacunación QHPV. Se evaluó el impacto de la vacuna qHPV y del programa de vacunación qHPV  grado 8 de Ontario, sobre displasia y las verrugas anogenitales cervicales (AGW). Métodos: Mediante el uso de las bases de datos de salud administrativas de Ontario, Canadá, se identificó una cohorte retrospectiva basado en la población de niñas en el grado 8 antes (2005 / 2006-2006 / 2007) y después (2007 / 2008-2008 / 2009) de la implementación del programa. La exposición a la vacuna se determinó en los grados 8-9 y los resultados en los grados 10 y 12. Se utilizó un enfoque cuasi-experimental conocido como discontinuidad de regresión para estimar las diferencias absolutas de riesgo (DR), riesgos relativos (RR) e intervalos de confianza del 95% (IC ) atribuibles a la vacunación y la elegibilidad del programa (análisis por intención de tratar). Resultados: La cohorte la comprendieron 131.781 niñas inelegibles y 128.712 niñas elegibles (n = 260.493). Se identificaron 2.436 casos de displasia y 400 casos de AGW. La vacunación redujo significativamente la incidencia de displasia en 5,70 por cada 1.000 niñas (IC del 95%: -9,91 a -1,50), lo que corresponde a una reducción relativa del 44% (RR 0,56; IC 95%: 0,36 a 0,87). La elegibilidad del programa también tuvo un efecto protector significativo sobre la displasia: DR -2,32 / 1000 (CI 95% -4,02 a -0,61); RR 0,79 (IC del 95%: 0,66 a 0,94). Los resultados sugieren una disminución en AGW atribuibles a la vacunación (DR -0,83 IC / 1000, del 95% -2,54 a 0,88; RR 0,57; IC del 95%: 0,20 a 1,58) y de elegibilidad del programa (DR -0,34 IC / 1000, del 95% -1,03 a 0,36 ; RR 0,81; IC 95% 0,52-1,25). Conclusiones: Este estudio proporciona una fuerte evidencia de los primeros beneficios de la vacunación del qHPV entre las niñas de 14 a 17 años, ofreciendo una justificación adicional para no retrasar la vacunación.

Fecha publicación   
26-04-2015 (B)




Eficacia y seguridad de la vacuna contra la malaria RTS,S/AS01 con o sin dosis de refuerzo-> La vacuna contra la malaria RTS,S/AS01 en investigación, previene un número considerable de casos de malaria clínica en un período de 3-4 años en los bebés y niños cuando se administra con o sin una dosis de refuerzo. La eficacia se ve reforzada por la administración de una dosis de refuerzo en las dos categorías de edad. Por lo tanto, la vacuna tiene el potencial de contribuir sustancialmente al control de la malaria cuando se utiliza en combinación con otras medidas de control eficaces, sobre todo en zonas de alta transmisión.
The, Lancet, 23/04/2015 "Efficacy and safety of RTS,S/AS01 malaria vaccine with or without a booster dose in infants and children in Africa: final results of a phase 3, individually randomised, controlled trial"
La eficacia y seguridad de la vacuna candidata contra la malaria RTS,S/AS01 durante 18 meses de seguimiento han sido publicados previamente. Aquí, se presenta el resultado final del mismo ensayo, incluyendo la eficacia de una dosis de refuerzo. Métodos: Desde el 27 de marzo de 2009 hasta el 31 de enero 2011, los niños (edad 5-17 meses) y niños pequeños (edad 6-12 semanas) se inscribieron en 11 centros en siete países de África subsahariana. Los participantes fueron asignados al azar (1: 1: 1) en la primera vacunación por azar en bloques con la minimización de centro para recibir tres dosis de RTS,S/AS01 en los meses 0, 1 y 2 y una dosis de refuerzo a los 20 meses (grupo R3R); tres dosis de RTS,S/AS01 y una dosis de vacuna de comparación 20 meses (grupo R3C); o una vacuna de comparación en los meses 0, 1, 2, y 20 (C3C [grupo de control]). Los participantes fueron seguidos hasta el 31 de enero de 2014. Los casos de malaria clínica y grave a través se detectaron mediante casos pasivos. Se registraron los eventos adversos graves (AAG). Los análisis fueron por intención de tratar modificada y por protocolo. Los criterios de valoración coprimarios fueron la aparición de la malaria más de 12 meses después de 3 dosis en cada categoría de edad. En este análisis final, se presentan datos sobre la eficacia de la dosis de refuerzo de la ocurrencia de la malaria. Eficacia de la vacuna (EV) contra la malaria clínica se analizó por regresión binomial negativa y en contra de la malaria grave por la reducción del riesgo relativo. Este ensayo se ha registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT00866619. Hallazgos: 8.922 niños y 6.537 lactantes pequeños se incluyeron en los análisis modificados por intención de tratar. Los niños fueron seguidos durante una media de 48 meses (IQR 39-50) y los bebés durante 38 meses (34-41) después de la dosis 1. Desde los 0 meses hasta el final del estudio, la comparación con 9.585 episodios de malaria clínica que cumplieron con la definición del caso principal de los niños del grupo C3C, 6.616 episodios ocurrieron en el grupo R3R (EV 36,3%; IC del 95%: 31,8-40,5) y 7.396 se produjo en el grupo R3C (28,3%, 23,3- 32,9); En comparación con los 171 niños que experimentaron al final un episodio de malaria grave en el grupo C3C, 116 niños experimentaron al final un episodio de malaria grave en el grupo R3R (32,2%, 13,7-46,9) y 169 en el grupo R3C (1,1%, -23,0 a 20,5). En niños pequeños, la comparación con 6,170 episodios de malaria clínica que cumplían la definición de caso primario en el grupo C3C, 4.993 episodios ocurrieron en el grupo R3R (EV 25,9%, IC del 95% 19,9-31,5) y 5.444 ocurrieron en el grupo de R3C (18,3%, 11,7-24,4); y la comparación con los 116 bebés que experimentaron al final un episodio de malaria grave en el grupo C3C, 96 bebés experimentaron almeno episodio de malaria grave en el grupo R3R (17,3%, 95% IC -9,4-37,5 ) y 104 en el grupo de R3C (10,3%, -17,9-31,8). En los niños, 1.774 casos de malaria clínica se evitaron por 1000 niños (IC del 95% desde 1387 hasta 2186) en el grupo R3R y 1063 por 1000 niños (995 a 1.797) en el grupo R3C. El número de casos evitados por cada 1000 niños pequeños fue de 983 (IC del 95%: 592-1337) en el grupo R3R y 558 (158-926) en el grupo R3C. La frecuencia de reacciones adversas graves en general fue equilibrada entre los grupos. Sin embargo, se informó la meningitis como un SAE en 22 niños: 11 en el grupo de R3R, diez en el grupo R3C, y uno en el grupo de C3C. La incidencia de crisis convulsivas generalizadas dentro de los 7 días de la RTS,S/AS01 recuerdo fue de 2,2 por 1000 dosis en los niños pequeños y 2,5 por 1000 dosis en niños. Interpretación: La RTS,S/AS01 previene un número considerable de casos de malaria clínica en un período de 3-4 años en los bebés y niños cuando se administra con o sin una dosis de refuerzo. La eficacia se ve reforzada por la administración de una dosis de refuerzo en las dos categorías de edad. Por lo tanto, la vacuna tiene el potencial de contribuir sustancialmente al control de la malaria cuando se utiliza en combinación con otras medidas de control eficaces, sobre todo en zonas de alta transmisión. Financiación: GlaxoSmithKline Biologicals SA y PATH Malaria Vaccine Initiative.

Fecha publicación   
26-04-2015 (A)




Relación entre el autismo y la vacuna contra el sarampión, paperas y rubéola-> En esta gran muestra de niños con hermanos mayores, la recepción de la vacuna contra el sarampión, paperas y rubéola (MMR) no se asocia con un mayor riesgo de trastorno del espectro autista (TEA), con independencia de que los hermanos mayores tuvieran TEA. Estos resultados indican que no hay asociación entre la recepción de la vacuna MMR y el TEA, incluso entre los niños que ya tienen un mayor riesgo de TEA.
JAMA, 21/04/2015 "Autism Occurrence by MMR Vaccine Status Among US Children With Older Siblings With and Without Autism"
Importancia: A pesar de que investigaciones no muestran ninguna relación entre el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) y los trastornos del espectro autista (TEA), las creencias que la vacuna causa el autismo persisten, lo que lleva a niveles más bajos de vacunación. Los padres que ya tienen un hijo con TEA pueden estar especialmente sensibilizados con las vacunas. Objetivo: Comunicar la ocurrencia de TEA por el estado de la vacuna triple vírica en una amplia muestra de niños en Estados Unidos que tienen hermanos mayores con y sin TEA. Diseño, lugar y participantes: Estudio de cohorte retrospectivo de una base de datos de solicitudes administrativas asociadas con un gran plan de salud comercial. Los participantes fueron los niños inscritos continuamente en el plan de salud desde el nacimiento hasta por lo menos los 5 años de edad durante 2001-2012, que también tenían un hermano mayor inscrito de forma continua durante al menos 6 meses entre 1997 y 2012. Exposiciones: Administración de la vacuna MMR (0, 1, 2 dosis) entre el nacimiento y los 5 años de edad. Principales resultados y medidas: El estado de TEA definido como 2 reclamaciones con un código de diagnóstico en cualquier posición para el trastorno autista o de otro trastorno generalizado del desarrollo (PDD) especificado como el síndrome de Asperger, o PDD no especificado (Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Modificación Clínica 299.0x, 299.8x, 299.9x). Resultados: De 95.727 niños con hermanos mayores, 994 (1,04%) fueron diagnosticados con TEA y 1.929 (2,01%) tenían un hermano mayor con TEA. De los que tienen hermanos mayores con TEA, 134 (6,9%) tenían TEA, vs 860 (0,9%) niños con hermanos no afectados (P <0,001). Las tasas de vacunación MMR (≥1 dosis) fueron del 84% (n = 78.564) a los 2 años de edad y el 92% (n = 86.063) a la edad de 5 años para los niños con hermanos mayores no afectados, frente al 73% (n = 1.409) a los 2 años de edad y el 86% (n = 1.660) a la edad de 5 años para los niños con hermanos afectados. La recepción de la vacuna MMR no se asoció con un mayor riesgo de TEA a cualquier edad. Para los niños con hermanos mayores con TEA, a los 2 años, el riesgo ajustado relativo (RR) de TEA para 1 dosis de la vacuna MMR vs ninguna vacuna fue de 0,76 (IC 95%, 0,49-1,18; p = 0,22), y a la edad 5, el RR de TEA para 2 dosis en comparación con ninguna vacuna fue de 0,56 (IC 95%, 0,31-1,01; p = 0,052). Para los niños cuyos hermanos no tienen TEA, a los 2 años, el RR ajustado de TEA para 1 dosis fue de 0,91 (IC 95%, 0,67-1,20; p = 0,50) y a los 5 años, el RR de TEA para 2 dosis fue de 1,12 (IC 95%, 0,78-1,59; p = 0,55). Conclusiones y relevancia: En esta gran muestra de niños con seguro privado con hermanos mayores, la recepción de la vacuna MMR no se asoció con un mayor riesgo de TEA, con independencia de que los hermanos mayores tuvieran TEA. Estos resultados indican que no hay asociación entre la recepción de la vacuna MMR y el TEA, incluso entre los niños que ya tienen un mayor riesgo de TEA.

Fecha publicación   
29-03-2015




Efecto de la vacuna antineumocócica 13-valente sobre la enfermedad neumocócica invasiva-> El uso durante 8 años de la vacuna neumocócica conjugada 13-valente (PCV13) en Inglaterra y Gales ha reducido la incidencia global de la enfermedad neumocócica invasiva en más de un 50%. La protección colectiva inducida por la vacuna PCV7 es continúa, y esta produciendo una protección indirecta similar a partir de los serotipos adicionales cubiertos por la PCV13. Sin embargo, hay evidencia de aumento de la enfermedad neumocócica invasiva debida a los serotipos no PCV13, especialmente en niños menores de 5 años en 2014. Si este aumento continúa, puede ser que ya haya alcanzado el beneficio máximo del programa PCV13 en los niños.
The Lancet Infect Dis, 19/03/2015 "Effect of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine on invasive pneumococcal disease in England and Wales 4 years after its introduction: an observational cohort study"
La vacuna neumocócica conjugada 13-valente (PCV13) protege contra los serotipos clave que aumentaron después de la inmunización sistemática con la vacuna heptavalente (PCV7), pero su potencial para la protección de rebaño y reemplazo de serotipos es incierto. El objetivo de este estudio fue analizar el efecto de la vacuna neumocócica conjugada 13-valente sobre la enfermedad neumocócica invasiva en Inglaterra y Gales 4 años después de su introducción. Métodos: Se utilizó un conjunto de datos nacional de casos de enfermedad neumocócica invasiva comunicados electrónicamente y serotipificados en Inglaterra y Gales para estimar las razones de tasas de incidencia (IRR) para los vacunados y no vacunados, de la enfermedad neumocócica invasiva tipo entre julio de 2013 y junio de 2014, en comparación con el pre- PCV13 y la situación basal pre-PCV7. Las tasas de incidencia se corrigieron los datos ausentes de serotipos y los cambios en la sensibilidad de la vigilancia en el tiempo. Un modelo de Poisson más disperso se utilizó para estimar las IRR y los intervalos de confianza. Hallazgos: La incidencia de la enfermedad neumocócica invasiva en el año epidemiológico 2013/14 disminuyó en un 32% en comparación con la situación pre-PCV13 (incidencia 10,14 por 100.000 en 2008 a 10 vs 6,85 por 100.000 en 2013/14; IRR 0,68, IC del 95%: 0,64-0,72). Esto se debió a una reducción del 86% de los serotipos incluidos en la vacuna PCV7 (1,46 vs 0,20 por 100.000; IRR 0,14, 0,10-0,18) y una reducción del 69% de los otros seis serotipos cubiertos por PCV13 (4,48 vs 1,40 100.000; IRR 0,31, 0,28-0,35). En comparación con la situación basal pre-PCV7, hubo una reducción global del 56% en la enfermedad neumocócica invasiva (15,63 vs 6,85 por 100.000; IRR 0,44, IC del 95%: 0,43-0,47). Debido al aumento, en comparación con la situación pre-PCV13, aumentando la incidencia de serotipos no PCV13 (IRR 1,25, 95% CI 1,17-1,35 de incidencia de todas las edades 4,19 vs 5,25 por 100.000) en una amplia gama de serotipos en niños menores de 5 años y en personas de 45 años o más. En los niños menores de 5 años, la incidencia de serotipos no PCV13 en 2013/14 fue mayor que en 2012/13 (edad <2 años: 12,03 vs 10,83 por 100.000, con una edad de 2-4 años: 4.08 vs 3.63 por 100 000). Interpretación: El uso durante 8 años de PCV13 en Inglaterra y Gales ha reducido la incidencia global de la enfermedad neumocócica invasiva en más de un 50%. La protección colectiva inducida por la vacuna PCV7 es continúa, y esta prodiciendo una protección indirecta similar a partir de los serotipos adicionales cubiertos por la PCV13. Sin embargo, hay evidencia de aumento de la enfermedad neumocócica invasiva debida a los serotipos no PCV13, especialmente en niños menores de 5 años en 2014. Si este aumento continúa, puede ser que ya haya alcanzado el beneficio máximo del programa PCV13 en los niños. Financiación: Public Health England funds national surveillance of invasive pneumococcal disease.

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15-02-2015




Efectividad de la vacuna antigripal con dosis elevada vs dosis estándar en mayores de 65 años-> Este estudio encuentra que en las personas de 65 años o más, la vacuna antigripal inactivada de dosis alta es significativamente más eficaz que la vacuna de dosis estándar en la prevención de las visitas médicas relacionadas con la gripe. Además, la gran población del estudio permite mostrar, por primera vez, una reducción significativa de los ingresos hospitalarios relacionados con la vacuna de la gripe en dosis alta en comparación con los vacunados con dosis estándar, un resultado que no se muestra en los estudios aleatorios. Estos resultados proporcionan nueva información a tener en cuenta por los responsables políticos que recomiendan la vacunación contra la gripe para las personas de edad avanzada.
The Lancet Infect Dis, 08/02/2015 "Comparative effectiveness of high-dose versus standard-dose influenza vaccines in US residents aged 65 years and older from 2012 to 2013 using Medicare data: a retrospective cohort analysis"
Una vacuna antigripal inactivada trivalente de dosis alta fue autorizada en 2009 por la Food and Drug Administration (FDA) en base a criterios serológicos. Se pretende establecer si la vacuna antigripal de dosis alta inactivada fue más eficaz para la prevención de las visitas relacionadas con la influenza y las hospitalizaciones en los beneficiarios de Medicare de Estados Unidos de lo que fue la vacuna antigripal inactivada de dosis estándar. Métodos: En este estudio de cohorte retrospectivo, identificamos los beneficiarios de Medicare de 65 o más años que recibieron vacunas antigripales inactivadas con dosis altas o dosis estándar de las farmacias de la comunidad, que ofrecían ambas vacunas durante la temporada de gripe de 2012-13. Los resultados se definieron con los códigos de facturación en las peticiones de Medicare. El resultado primario fue la infección por influenza probable, que se definió por la recepción de una prueba rápida de influenza seguido de la dispensación del oseltamivir inhibidor de la neuraminidasa. El resultado secundario fueron las visitas al hospital o servicio de urgencias, y la inclusión de un código de facturación de Medicare para la influenza. Estimamos efectividad de la vacuna comparando las tasas de resultado en los beneficiarios de Medicare durante los períodos de alta circulación de la influenza. Para los análisis se utilizaron modelos de regresión uni y multivariante de Poisson. Hallazgos: Entre el 01 de agosto de 2012 y el 31 de enero de 2013, se estudiaron a 929.730 receptores de la vacuna de dosis alta y 1.615.545 receptores de la vacuna de dosis estándar. Los participantes inscritos en cada cohorte estaban bien equilibrados con respecto a la edad y la presencia de trastornos médicos subyacentes. La vacuna de dosis alta (1,30 resultados por cada 10.000 personas-semana) fue un 22% (IC 95% 15-29) más eficaz que la vacuna de dosis estándar (1,01 resultados por cada 10.000 personas-semana) para la prevención de probables infecciones de influenza (prueba rápida de gripe seguida de tratamiento con oseltamivir) y un 22% (IC del 95%: 16-27%) más eficaces para la prevención de las hospitalizaciones influenza (0.86 resultados por cada 10.000 personas-semana en la cohorte de dosis alta vs 1.10 resultados por cada 10.000 personas-semana en la cohorte de dosis estándar). Interpretación: Nuestro estudio de cohorte retrospectivo en los beneficiarios de Medicare de Estados Unidos muestra que, en las personas de 65 años de edad y mayores, la vacuna antigripal inactivada de dosis alta fue significativamente más eficaz que la vacuna de dosis estándar en la prevención de las visitas médicas relacionadas con la influenza. Además, la gran población en nuestro estudio nos ha permitido mostrar, por primera vez, una reducción significativa de los ingresos hospitalarios relacionados con la vacunación contra la influenza en dosis alta en comparación con los vacunados con la dosis estándar, un resultado que no se muestra en los estudios aleatorios. Estos resultados proporcionan nueva información importante a tener en cuenta por los responsables políticos que recomiendan las vacunas de la gripe para las personas de edad avanzada. Financiación: FDA and the office of the Assistant Secretary of Planning and Evaluation.

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01-02-2015




Efectividad de la vacuna monovalente contra el rotavirus en niños (Malawi)-> El uso rutinario de la vacuna monovalente contra el rotavirus humano RV1 reduce los ingresos hospitalarios para varios genotipos de rotavirus en los niños menores de 5 años, especialmente en los bebés menores de 1 año. Los datos apoyan la introducción de la vacunación contra el rotavirus recomendada por la OMS, continuando la vigilancia en los países con alta mortalidad.
The Lancet, 28/01/2015 "Effectiveness of a monovalent rotavirus vaccine in infants in Malawi after programmatic roll-out: an observational and case-control study"
El rotavirus es la principal causa de gastroenteritis aguda grave en niños en África. Se añadió vacuna contra el rotavirus humano monovalente (RV1) en calendario de vacunación infantil de Malawi el 29 de octubre de 2012. El objetivo fue evaluar el impacto y la eficacia de RV1 en la gastroenteritis por rotavirus en los 2 años después de la introducción. Métodos: Desde el 1 de enero 2012 al 30 de junio de 2014, incluimos a los niños menores de 5 años que fueron ingresados en el Hospital Central de la reina Elizabeth, Blantyre, Malawi, con gastroenteritis aguda. Se evaluaron muestras de heces de estos niños para la presencia de rotavirus con el uso de ELISA y genotipo rotavirus con el uso de RT-PCR. Se compararon las tasas de detección de rotavirus en las muestras de heces y la incidencia de ingresos hospitalarios por rotavirus en niños desde el 1 de enero al 30 de junio, en el año antes de la vacunación (2012) con los mismos meses a los 2 años después de que se introdujo la vacunación (2013 y 2014). En la parte de los controles para los casos de nuestro estudio, incluimos a los niños elegibles rotavirus positivos de la plataforma de vigilancia y calculamos la eficacia de la vacuna (uno menos la odds ratio de la vacunación) mediante la comparación de los bebés con gastroenteritis por rotavirus con bebés que dieron negativo para el rotavirus, y con emparejados por edad de la comunidad y los controles emparejados de la comunidad. Hallazgos: Se incluyeron a 1.431 niños, de los cuales obtuvimos 1.417 muestras de heces (99%). Detectamos rotavirus en 79 de 157 niños (50%) antes de la vacuna, en comparación con 57 de 219 (40%) y 52 de 170 (31%) en años naturales sucesivos después de la introducción de la vacuna (p = 0,0002). En el primer semestre de 2012, la incidencia de ingresos hospitalarios por rotavirus fue de 269 por cada 100.000 niños en comparación con 284 en los mismos meses de 2013 (aumento del 5,8%, 95% IC -23,1 a 45,4; p = 0,73) y 153 en estos meses en 2014 (una reducción del período anterior a la vacuna del 43,2%, 18,0-60,7; p = 0,003). Se reclutaron 118 casos por vacunación elegibles rotavirus (mediana de edad de 8,9 meses; IQR 6,6-11,1) controles, 317 rotavirus-prueba-negativo (9,4 meses; 6,11/09,9), y 380 controles de la comunidad (8,8 meses; 6,5-11,1). La efectividad de la vacuna para dos dosis de RV1 en individuos-rotavirus negativo fue del 64% (IC 95% 24-83) y los controles de la comunidad fue del 63% (23-83). La estimación puntual de la eficacia fue mayor frente genotipo G1 que contra G2 y G12. Interpretación: El uso rutinario de la vacuna contra el RV1 reduce los ingresos hospitalarios para varios genotipos de rotavirus en los niños menores de 5 años, especialmente en los bebés menores de 1 año. Nuestros datos apoyan la introducción de la vacunación contra el rotavirus recomendada por la OMS, continuando la vigilancia en los países con alta mortalidad. Financiación: Wellcome Trust, GlaxoSmithKline Biologicals.

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12-01-2015




Vacunación contra el virus del papiloma humano y riesgo de enfermedades desmielinizantes-> En este estudio con cobertura a nivel nacional de 2 países escandinavos, la vacunación cuadrivalente contra el virus del papiloma humano (QVPH) no se asocia con el desarrollo de la esclerosis múltiple y otras enfermedades desmielinizantes. Estos hallazgos no apoyan las preocupaciones acerca de una relación causal entre la vacunación QVPH y enfermedades desmielinizantes.
JAMA, 06/01/2015 "Quadrivalent HPV Vaccination and Risk of Multiple Sclerosis and Other Demyelinating Diseases of the Central Nervous System"
Importancia: Los informes de casos han sugerido una relación entre la vacunación con el virus del papiloma humano (VPH) y el desarrollo de la esclerosis múltiple y otras enfermedades desmielinizantes. Objetivo: Investigar si la vacunación tetravalente contra el VPH (QVPH) se asocia con un mayor riesgo de esclerosis múltiple y otras enfermedades desmielinizantes. Diseño, escenario y participantes: Usando registros a nivel nacional, se identificaron una cohorte de todas las mujeres de 10 años a 44 años en Dinamarca y Suecia, seguidas entre 2006-2013, con la información sobre la vacunación QVPH, y datos sobre los diagnósticos incidentes de esclerosis múltiple y otras enfermedades desmielinizantes. Para el análisis primario se utilizó un diseño de cohorte que incluyó participantes vacunadas y no vacunadas. Para un análisis secundario se utilizó un diseño de serie de casos autocontrolado incluyendo sólo los casos. Ambos análisis utilizaron un período de riesgo de 2 años después de la vacunación. La información sobre las exposiciones a la vacunación QVPH se obtuvo a través de llos registros nacionales de vacunación y de la prescripción. Principales resultados y medidas: Los resultados primarios fueron la esclerosis múltiple y un punto final compuesto de otras enfermedades desmielinizantes. Se estimaron las razones de tasas de incidencia mediante regresión de Poisson, la comparación de las tasas de eventos en los períodos de riesgo de 2 años después de la vacunación y en periodos de tiempo sin vacunar. Resultados: Se incluyó a 3.983.824 mujeres, entre las cuales 789.082 habían recibido un total de 1.927.581 dosis de vacuna QVPH. Durante el seguimiento, se identificaron 4.322 casos de esclerosis múltiple y 3.300 casos de otras enfermedades desmielinizantes, de las cuales 73 y 90, respectivamente, ocurrieron dentro del período de riesgo. En el análisis de cohorte, no hubo mayor riesgo de esclerosis múltiple (tasas brutas de incidencia, 6,12 eventos / 100 000 personas-año [IC 95%, 4,86-7,69] y 21,54 eventos / 100 000 personas-año [IC del 95%, 20,90 -22,20] para los períodos de vacunados y no vacunados; razón de tasas ajustada; IC 0,90 [95%, 0,70-1,15]) u otras enfermedades desmielinizantes (tasas brutas de incidencia, 7,54 eventos / 100 000 años-persona [IC del 95%, 6.13 a 9.27 ] y 16,14 casos / 100 000 años-persona [IC del 95%, 15,58-16,71]; OR ajustada; IC 1,00 [95%, 0,80-1,26]) asociado a la vacunación QVPH. Del mismo modo, se encontró que no hay mayor riesgo con el diseño de serie de casos de auto-controlado (esclerosis múltiple: razón de incidencia, [IC 95%, 0,79-1,38] 1,05; otras enfermedades desmielinizantes: razón de incidencia, CI 1,14 [95%, 0,88-1,47 ]). Conclusiones y relevancia: En este estudio con cobertura a nivel nacional de 2 países escandinavos, la vacunación QVPH no se asoció con el desarrollo de la esclerosis múltiple y otras enfermedades desmielinizantes. Estos hallazgos no apoyan las preocupaciones acerca de una relación causal entre la vacunación QVPH y enfermedades desmielinizantes.

Fecha publicación   
17-11-2014




Efectividad de la vacuna antigripal en las personas mayores de 60 años. Ver+ En las personas de edad avanzada la vacunación contra la gripe estacional es eficaz para prevenir la gripe confirmada por laboratorio durante las temporadas epidémicas. Se deben renovar los esfuerzos en todo el mundo para aumentar aún más la administración de la vacuna contra la gripe en la población de edad avanzada.
The Lancet, 06/11/2014 "Effectiveness of seasonal influenza vaccine in community-dwelling elderly people: a meta-analysis of test-negative design case-control studies"
La aplicación de diseño de test negativo de estudios de casos y controles para evaluar la eficacia de la vacuna contra la influenza se ha incrementado sustancialmente en los últimos años. La validez de estos estudios se basa en el supuesto de que el sesgo de confusión por factores de riesgo es limitada por el diseño. El objetivo fue evaluar la eficacia de la vacuna contra la gripe en un grupo de alto riesgo de las personas de edad avanzada. Métodos: Se realizaron búsquedas en la Cochrane Library, MEDLINE y Embase hasta al 13 de julio de 2014, para diseño de test negativo de estudios de casos y controles que evaluaron la eficacia de la vacuna contra la influenza estacional y contra la influenza confirmada por laboratorio en personas residentes en la comunidad de 60 años o más. Utilizamos modelos mixtos lineales generalizados, adaptados para el diseño de test negativo de estudios de casos y controles, para estimar la eficacia de la vacuna de acuerdo al ajuste de la vacuna y las condiciones epidémicas. Hallazgos: 35 estudios de diseño de test negativo de estudios de casos y controles con 53 conjuntos de datos, reunieron los criterios de inclusión. La vacuna contra la gripe estacional no fue significativamente eficaz durante la actividad de los virus locales, independientemente del ajuste de la vacuna o el desajuste de los virus circulantes. La vacunación fue significativamente eficaz contra la gripe confirmada por laboratorio durante la actividad esporádica (odds ratio [OR] 0,69, IC 95% 0,48-0,99) sólo cuando la vacuna se ajustó. Además, la vacunación fue significativamente eficaz durante los brotes regionales (ajuste: OR 0,42, IC 95% 0,30-0,60; desajuste: OR 0,57, IC 95% 0,41-0,79) y generalizados (ajuste: 0,54, 0,46-0,62; desajuste: CI OR 0,72, 95% 0,60-0,85). Interpretación: Nuestros resultados muestran que en las personas de edad avanzada, con independencia del ajuste de la vacuna, la vacunación de la gripe estacional es eficaz contra la gripe confirmada por laboratorio durante las temporadas epidémicas. Los esfuerzos deben ser renovados en todo el mundo para aumentar aún más la administración de la vacuna contra la influenza en la población de edad avanzada. Financiación: Ninguna.

Fecha publicación   
19-10-2014




Resultado de la reevaluación del coste-efectividad de la vacunación universal contra la meningitis-> La vacunación infantil de rutina es la estrategia más efectiva a corto plazo y podría ser rentable con un precio bajo de la vacuna. De forma general, si la vacuna reduce la infección en los adolescentes, la combinación de la vacunación infantil y de los adolescentes podría dar lugar a reducciones sustanciales a largo plazo en los casos y ser rentable con un precio de la vacuna competitivo (3,8 euros para Inglaterra).
BMJ, 09/10/2014 "Re-evaluating cost effectiveness of universal meningitis vaccination (Bexsero) in England: modelling study"
Objetivo: Utilizar modelos matemáticos y económicos para predecir el impacto epidemiológico y económico de la vacunación con Bexsero, diseñados para proteger contra la enfermedad meningocócica del grupo B, para ayudar a informar las políticas de vacunación en el Reino Unido. Diseño del estudio: Modelling. Ámbito: Inglaterra. Población: Las personas de edades entre 0 y 99. Las intervenciones de impacto incremental de las estrategias de vacunación introductorias simuladas con un modelo dinámico de transmisión de la infección meningocócica y la vacunación, incluidos los efectos potenciales de manada. Los parámetros del modelo incluyen datos recientes sobre las características de la vacuna, la carga de morbilidad, los costes de la atención, los costes de litigio, y la pérdida de calidad de vida de las enfermedades, incluidas las repercusiones en los miembros de la familia y de la red. El impacto en la salud de la vacunación se evaluó mediante casos evitados y ajustados por calidad de años de vida (AVAC) ganados. Principales medidas de resultado: Los casos evitados y el coste por AVAC ganado mediante la vacunación; los programas se consideraron rentables contra una disposición de pago de £ 20.000 (25.420 €, $ 32.677) por AVAC ganado desde una perspectiva de los servicios sociales y el personal del NHS. Resultados: A corto plazo, la reducción de casos es mayor con la vacunación rutinaria en niños (26,3% de los casos evitados en los primeros cinco años). Esta estrategia podría ser rentable con £ 3 (€ 3,8, 4,9 dólares) una dosis de vacuna, teniendo en cuenta varios supuestos favorables y el uso de un factor de ajuste de calidad de vida. Puesto que la vacuna puede interrumpir la transmisión meningocócica, se impiden más casos a largo plazo con un programa combinado de los adolescentes (51,8% después de los 30 años) y lactantes, lo que podría ser rentable con £ 4 por dosis de vacuna. Suponiendo que la vacuna reduce la adquisición de un 30%, la vacunación de los adolescentes por sí sola es la estrategia más favorable económicamente, pero tarda más de 20 años en reducir sustancialmente el número de casos. Conclusiones: La vacunación infantil de rutina es la estrategia más efectiva a corto plazo y podría ser rentable con un precio bajo vacuna. De forma crítica, si la vacuna reduce la infección en los adolescentes, la combinación de la vacunación infantil y de los adolescentes podría dar lugar a reducciones sustanciales a largo plazo en los casos y ser rentable con un precio de la vacuna competitivo.

Fecha publicación   
01-09-2014




La vacuna antigripal por tecnología sin aguja como la inyección de chorro ofrece una alternativa a las agujas-> La respuesta inmune a la vacuna contra la influenza administrada con el dispositivo inyector de chorro no es inferior a la de la administrada con la aguja y la jeringa. El dispositivo tiene un perfil de seguridad clínicamente aceptable, pero se asocia con una mayor frecuencia de reacciones en el lugar de inyección local respecto del uso de la aguja y la jeringa.
The Lancet, 23/08/2014 "Needle-free jet injection for administration of influenza vaccine: a randomised non-inferiority trial"
Antecedentes: La administración de vacunas por tecnología sin aguja tales como la inyección de chorro podría ofrecer una alternativa a las agujas y jeringas que eviten el problema de la fobia a las agujas y el riesgo de lesiones por pinchazo de la aguja. Objetivo: El objetivo fue evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna antigripal trivalente dada por chorro sin aguja del inyector en comparación con la aguja y la jeringa. Métodos: Para este estudio aleatorizado, controlado con comparador, se asignó al azar (1: 1) adultos sanos (18-64 años) que asistieron a uno de los cuatro centros de salud de los empleados en el sistema de salud de la Universidad de Colorado, con estratificación por lugar, a recibir una dosis de la vacuna antigripal trivalente inactivada Afluria administra, ya fuera por vía intramuscular con un inyector de chorro sin aguja (Stratis; PharmaJet, Golden, CO, EE.UU.) o con aguja y jeringa. La aleatorización se realizó con un programa de aleatorización generado por computadora con un tamaño de bloque de 100. Debido a la naturaleza del estudio, el enmascaramiento de los participantes no fue posible. La inmunogenicidad se evaluó mediante la medición de los títulos de anticuerpos de hemaglutinación inhibición en el suero para las tres cepas virales incluidas en la vacuna. Se incluyeron seis criterios de valoración co-primarios: tres relaciones de media geométrica del título cepa específica y las diferencias absolutas en tres tasas de seroconversión cepa específica. La respuesta inmune del grupo inyector de chorro fue considerado como no-inferior a la del grupo de la aguja y la jeringa, tanto el límite superior de cada uno de los tres IC del 95% para las proporciones de la media geométrica del título cepa específico fue de 1,5 o menos, y el límite superior de los tres IC del 95% para las diferencias de seroconversión cepa específica fue menos de 10 puntos porcentuales. Se utilizó la prueba t para la comparación de los grupos. Este estudio se ha registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT01688921. Hallazgos: Durante la temporada 2012-13 de la gripe en el hemisferio norte, seleccionamos 1.250 participantes para recibir la vacunación por chorro sin aguja del inyector (n = 627) o una aguja y una jeringa (n = 623). En la población de inmunogenicidad por intención de tratar, se incluyeron todos los participantes con dos muestras de suero (575 en el grupo de inyector de chorro y 574 en el grupo de la aguja y la jeringa). La respuesta inmune a Afluria cuando se administró por inyección sin aguja del inyector reunió los criterios de no inferioridad para los seis criterios de valoración co-primarios. El grupo inyector a presión cumplió el criterio de la media geométrica del título de no inferioridad para el A / H1N1, A / H3N2, y las cepas B (límite superior del IC del 95% para las proporciones de la media geométrica del título fueron: 1,10 de A / H1N1, 1,17 de a / H3N2, y 1,04 para las cepas B). El grupo inyector a presión cumplió el criterio de tasa de seroconversión de no inferioridad para el A / H1N1, A / H3N2, y las cepas B (límite superior del IC del 95% de las diferencias de seroconversión fueron 6,0% de A / H1N1, 7,0% de a / H3N2, y 5,7% para las cepas B). Se registraron eventos adversos graves en tres participantes, ninguno de los cuales estaban relacionados con el estudio. Interpretación: La respuesta inmune a la vacuna contra la influenza administrada con el dispositivo inyector de chorro no fue inferior a la respuesta inmune a la vacuna contra la influenza administrada con la aguja y la jeringa. El dispositivo tiene un perfil de seguridad clínicamente aceptable, pero se asocia con una mayor frecuencia de reacciones en el lugar de inyección local respecto del uso de la aguja y la jeringa. El dispositivo inyector de chorro Stratis libre de aguja podría ser utilizado como un método alternativo de administración de la vacuna de la gripe trivalente Afluria.

Fecha publicación   
10-08-2014 (B)




Efectos de la vacunación BCG contra la tuberculosis-> En esta revisión la eficacia protectora contra la infección entre los niños vacunados después de la exposición en comparación con los niños no vacunados es del 19%. La protección estimada observada es similar con los dos tipos de ensayos de liberación de interferón γ (ELISpot o QuantiFERON). La restricción del análisis a los seis estudios con información sobre la progresión de la tuberculosis activa en el momento de la revisión, mostró protección contra la infección del 27% en comparación con el 71% contra de la tuberculosis activa. Entre los infectados, la protección contra la progresión de la enfermedad es del 58%. Por lo tanto, la BCG protege contra la infección por M. tuberculosis, así como de la progresión de la infección a la enfermedad.
BMJ, 05/08/2014 "Effect of BCG vaccination against Mycobacterium tuberculosis infection in children: systematic review and meta-analysis"
Objetivo: Determinar si la vacunación BCG protege contra la infección por Mycobacterium tuberculosis según evaluación por ensayos de liberación de interferón Y (IGRA) en los niños. Diseño: Revisión sistemática y meta-análisis. Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas desde 1950 a noviembre de 2013, comprobación de las listas de referencias, búsquedas manuales en revistas, y el contacto con expertos. Ámbito: Agregados comunitarios y hogares. Criterios de inclusión: Vacunados y los no vacunados menores de 16 años con una exposición reciente conocida a los pacientes con tuberculosis pulmonar. Los niños fueron examinados para la infección por M. tuberculosis con ensayos de liberación de interferón γ. Extracción de los datos: Se extrajeron los resultaos de estudios para la precisión diagnóstica y las estimaciones de riesgo se combinaron en meta-análisis de efectos aleatorios. Resultados: El análisis primario incluyó 14 estudios y 3.855 participantes. La razón de riesgo global estimada fue de 0,81 (95% intervalo de confianza 0,71-,92), lo que indica una eficacia protectora del 19% contra la infección entre los niños vacunados después de la exposición en comparación con los niños no vacunados. La protección estimada observada fue similar con los dos tipos de ensayos de liberación de interferón γ (ELISpot o QuantiFERON). La restricción del análisis a los seis estudios (n = 1.745) con información sobre la progresión de la tuberculosis activa en el momento de la revisión, mostró protección contra la infección del 27% (riesgo relativo 0,73, 0,61 a 0,87) en comparación con el 71% (0,29, 0,15 a 0,58) contra de la tuberculosis activa. Entre los infectados, la protección contra la progresión de la enfermedad fue del 58% (0,42, 0,23 a 0,77).  Conclusiones: La BCG protege contra la infección por M. tuberculosis, así como la progresión de la infección a la enfermedad.

Fecha publicación   
10-08-2014 (A)




Desarrollo de las vacunas contra el virus ébola-> Una vacuna basada en la nucleoproteina del virus ébola confiere protección contra el virus ébola en ratones. Otra vacuna parece ser bien tolerada en el macacus rhesus y también confiere cierta protección.
Plos Negl Trop Dis, 09/08/2014 "A Replicating Cytomegalovirus-Based Vaccine Encoding a Single Ebola Virus Nucleoprotein CTL Epitope Confers Protection against Ebola Virus"
Plos Pathog, 09/08/2014 "Vesicular Stomatitis Virus-Based Ebola Vaccine Is Well-Tolerated and Protects Immunocompromised Nonhuman Primates" 
Una vacuna basada en la nucleoproteina del virus ébola confiere protección contra el virus ébola en ratones. Otra vacuna parece ser bien tolerada en el macacus rhesus y también confiere cierta protección.

Fecha publicación   
15-07-2014




Intervenciones para incrementar la vacunación contra la gripe en personas mayores de 60 años-> Hay intervenciones que son eficaces para aumentar la demanda de la comunidad para la vacunación, para mejorar el acceso y para mejorar la respuesta del proveedor / sistema.
Rev Cochram, 07/07/2014 “Interventions to increase influenza (flu) vaccination uptake for people aged 60 and older”
Antecedentes: La eficacia de las intervenciones para aumentar la captación de la vacunación antigripal en personas mayores de 60 años de edad es incierta. Objetivos: Evaluar el acceso, el proveedor, el sistema y las intervenciones para aumentar la adherencia de la vacunación antigripal en personas de 60 años o más en la comunidad. Estrategia de búsqueda: Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, número 5), MEDLINE (enero 1950 hasta la semana del 3 de mayo de 2014), EMBASE (1980 a junio de 2014), AgeLine (1978 al 4 de junio de 2014), ERIC (1965 hasta junio de 2014) y CINAHL (1982 a junio 2014). Criterios de selección: Ensayos controlados aleatorios (ECA) de intervenciones para aumentar la captación de vacunación contra la influenza en personas de 60 años o más. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad del estudio y los datos de captación de la vacuna de la gripe extraídos. Resultados principales: En esta actualización identificaron 13 nuevos ECA; la revisión incluye ahora un total de 57 ECA con 896.531 participantes. Los ensayos incluyeron a personas mayores residentes en la comunidad en los países de altos ingresos. Heterogeneidad limitada a metanálisis. El porcentaje de ensayos con bajo riesgo de sesgo para cada dominio fue como sigue: la asignación al azar (33%); ocultamiento de la asignación (11%); cegamiento (44%); falta de datos (49%) y el informe selectivo (100%). Aumento de la demanda de la comunidad (32 ensayos, 10 estrategias): Las intervenciones con un resultado estadísticamente significativo fueron: tres ensayos (n = 64.200) de carta más folleto / postal en comparación a la carta (odds ratio (OR) 1,11, intervalo de confianza del 95% (IC) 1.07 a 1,15); dos ensayos (n = 614) de educación de enfermeras / farmacéuticos para el aumento de la vacunación a los pacientes (OR 3.29, IC del 95%: 1,91 a 5,66); ensayos individuales de una llamada telefónica de una persona mayor (n = 193) (OR 3,33, IC del 95%: 1,79 a 6,22), invitación telefónica frente a la clínica drop-in (n = 243) (OR 2,72, IC del 95%: 1,55 a 4,76), oferta de lotería alimentos (n = 291) (OR 1,04, IC del 95%: 0,62 a 1,76) y la educación de las enfermeras para la vacunación de los pacientes (n = 485) (OR 152,95, IC del 95%: 9,39 a 2490,67). No se combinaron los siguientes ensayos debido a la considerable heterogeneidad: Envío postal / cartas / folletos (16 ensayos, n = 592.165); comunicaciones personalizadas (16 ensayos, n = 388.164); carta personalizada / llamada telefónica (cuatro ensayos, n = 82.465) y las evaluaciones basadas en el cliente (tres ensayos, n = 4.016), aunque varios ensayos mostraron que las intervenciones fueron efectivas. Mejora del acceso a la vacunación (10 ensayos, seis estrategias): Las intervenciones con un resultado estadísticamente significativo fueron: dos ensayos (n = 2.112) de visitas al hogar en comparación con invitación clínica (OR 1,30, IC del 95%: 1,05 a 1,61); dos ensayos (n = 2.251) de la vacuna libre (OR 2.36, IC del 95%: 1,98 a 2,82) y un ensayo (n = 321) de las visitas de grupos de pacientes (OR 24,85, IC del 95%: 1,45 a 425,32). Un ensayo (n = 350) de una visita a la casa más estímulo de la vacuna en comparación con una visita a la casa más consejos de seguridad no fue significativa. No se combinaron los siguientes ensayos debido a la gran heterogeneidad: visitas de enfermería en casa (dos ensayos, n = 2.069) y la vacuna libre en comparación con ninguna intervención (dos estudios clínicos, n = 2.250). Intervenciones basadas en el proveedor-sistema (17 ensayos, 11 estrategias): Las intervenciones con un resultado estadísticamente significativo fueron: dos ensayos (n = 2.815) pago a los médicos (OR 2.22, IC del 95%: 1,77 a 2,77); un ensayo (n = 316) de recordar a los médicos sobre todos sus pacientes (OR 2.47, IC del 95%: 1,53 a 3,99); un ensayo (n = 8.376) de carteles más postales (OR 2.03, IC del 95%: 1,86 a 2,22); un ensayo (n = 1.360) de la tabla de revisión / feedback (OR 3.43, IC del 95%: 2,37 a 4,97) y un ensayo (n = 27.580) de extensión educativa / feedback (OR 0.77, IC del 95%: 0,72 a 0,81). Los ensayos de los carteles más postales frente a carteles (n = 5.753), detalle académico (n = 1.400) y el aumento de las tasas de vacunación del personal (n = 26.432) no fueron significativos. No se combinaron los siguientes ensayos debido a la considerable heterogeneidad: Recordando a los médicos (cuatro ensayos, n = 202.264) y los facilitadores de práctica (tres ensayos, n = 2183), aunque varios ensayos mostraron que las intervenciones fueron efectivas. Las intervenciones a nivel de la sociedad: No se identificaron ECA de intervenciones a nivel social. Conclusiones de los autores: Hay intervenciones que son eficaces para aumentar la demanda de la comunidad para la vacunación, mejorar el acceso y mejorar la respuesta del proveedor / sistema. Heterogeneidad para el agrupamiento limitado de los ensayos.

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08-06-2014




Evaluación de la seguridad de la vacuna contra el virus de la gripe A/H1N1 en embarazadas-> Este estudio añade información relevante sobre la seguridad de la vacuna H1N1 con adyuvante MF59 en el embarazo. Se observó un aumento limitado de la prevalencia de diabetes gestacional y la eclampsia en las mujeres vacunadas. Los resultados fetales y neonatales fueron similares en las mujeres vacunadas y no vacunadas, aunque se observó un ligero aumento de las malformaciones congénitas no estadísticamente significativo en las vacunadas. Recomiendan realizar un meta- análisis de estudios publicados para aclarar aún más el riesgo de resultados poco frecuentes como las malformaciones congénitas.
BMJ, 29/05/2014 "Evaluation of safety of A/H1N1 pandemic vaccination during pregnancy: cohort study"
Objetivo: Evaluar el riesgo de los resultados maternos, fetales y neonatales asociados con la administración de una vacuna contra el H1N1 con adyuvante MF59 durante el embarazo. Diseño: Estudio de cohorte histórico. Ámbito: Los embarazos únicos de la población residente en la región de Lombardía de Italia. Participantes: Todas los nacimientos entre el 1 de octubre 2009 y el 30 de septiembre de 2010. Los datos sobre la exposición a la vacuna pandémica A/H1N1, el embarazo y los resultados del parto fueron recuperados de las bases de datos regionales. Las mujeres vacunadas y no vacunadas fueron comparadas en una puntuación de análisis pareado para estimar los riesgos de resultados adversos. Principales medidas de resultado: Se incluyeron los resultados maternos, el tipo de parto, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos, la eclampsia y la diabetes gestacional; los resultados fetales y neonatales incluyeron las muertes perinatales, los nacidos con bajo peso para la edad gestacional y las malformaciones congénitas. Resultados: Entre los 86.171 embarazos elegibles, 6.246 mujeres fueron vacunadas (3615 (57,9%) en el tercer trimestre y 2.557 (40,9%) en el segundo trimestre). No se observó ninguna diferencia en cuanto los partos espontáneos (odds ratio ajustada 1,02 , IC del 95% 0,96 a 1,08) o admisiones a unidades de cuidados intensivos (0,95 , 0,47 a 1,88), mientras que se observó un aumento limitado de la prevalencia de diabetes gestacional (1,26; 1,04 a 1,53) y la eclampsia (1,19 , 1,04 a 1,39) en las mujeres vacunadas. Las tasas de los resultados fetales y neonatales fueron similares en las mujeres vacunadas y no vacunadas. Un ligero aumento de las malformaciones congénitas, aunque no estadísticamente significativa, estuvo presente en la cohorte expuesta (1,14 , 0,99 a 1,31). Conclusiones: Nuestros resultados añaden información relevante acerca de la seguridad de la vacuna H1N1 con adyuvante MF59 en el embarazo. La confusión residual puede explicar en parte el aumento del riesgo de algunos resultados maternos. Se debe realizar un meta- análisis de estudios publicados para aclarar aún más el riesgo de resultados poco frecuentes, tales como las malformaciones congénitas específicas.

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16-03-2014




Utilidad de las vacunas para prevenir la gripe en adultos sanos-> Las vacunas contra la gripe tienen un efecto muy modesto en la reducción de la gripe y síntomas similares a la gripe, precisando vacunar a 40 personas para evitar 1 caso. Tampoco la previenen en las mujeres embarazadas. No hay evidencia de asociación entre la vacunación contra la gripe y los eventos adversos graves. Esta revisión incluye 90 estudios, de los cuales 24 (26,7%) fueron financiados total o parcialmente por la industria.
Rev Cochram, 13/03/2014 "Vaccines to prevent influenza in healthy adults" 
Pregunta de revisión: Se evaluó el efecto de la inmunización con vacunas de la gripe para la prevención de las infecciones por la gripe A o B (eficacia), una enfermedad similar a la influenza (ILI) y sus consecuencias (efectividad) , y se determinó si la exposición a vacunas contra la gripe se asocia con daños serios o graves. Las poblaciones destinatarias eran adultos sanos, incluyendo las mujeres embarazadas y los recién nacidos. Antecedentes: Más de 200 virus causan la gripe y el ILI, que produce los mismos síntomas (fiebre, dolor de cabeza, dolores, tos y mucosidad nasal). Sin pruebas de laboratorio, los médicos no pueden distinguir entre ellos en los dos últimos días y rara vez llevar a la muerte o enfermedad grave. En el mejor de los casos, las vacunas sólo pueden ser eficaces contra la gripe A y B, que representan alrededor del 10 % de todos los virus circulantes. Cada año, las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud seleccionan las cepas virales deben ser incluidas en las vacunas de la próxima temporada. Vacuna inactivada se preparó mediante el tratamiento de virus de la gripe con un agente químico específico que " mata " el virus. Los preparativos finales pueden contener cualquiera de los virus completos (vacuna) o toda la parte activa de ellos (vacunas de virus fraccionados o de subunidades). Este tipo de vacunas se administran normalmente por vía intramuscular (vía parenteral). Las vacunas vivas atenuadas se prepara por el crecimiento de los virus de la gripe a través de una serie de cultivos de células o embriones animales. Con cada paso, los virus pierden su capacidad para replicarse en células humanas, pero todavía pueden estimular el sistema inmune. La vacuna viva atenuada se administra en forma de aerosol en las fosas nasales (vía intranasal). Las cepas del virus contenidos en la vacuna son generalmente los que se espera que circulen en los siguientes períodos epidémicos (dos cepas tipo A y uno B) , de acuerdo a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (vacuna de temporada). Vacuna pandémica sólo contiene la cepa del virus responsable de la pandemia (es decir, del tipo A H1N1 durante la pandemia de 2009 /2010). Características del estudio: La evidencia está actualizada a mayo de 2013. En esta actualización, 90 informes de 116 estudios compararon el efecto de la vacuna antigripal con placebo o ninguna intervención. Sesenta y nueve informes fueron ensayos clínicos (más de 70.000 personas), 27 fueron estudios de cohortes comparativos (unos ocho millones de personas) y 20 fueron estudios de casos y controles (cerca de 25.000 personas). De los estudios 116, se realizaron 23 (3 de casos y controles y 20 estudios de cohortes) durante el embarazo (alrededor de 1,6 millones de parejas madre-hijo). Principales resultados: El efecto preventivo de la vacuna antigripal inactivada parenteral en adultos sanos es pequeño: por lo menos se necesita vacunar a 40 personas para evitar un caso de ILI (intervalo de confianza del 95% (IC) 26 a 128) y 71 personas necesitarían la vacunación para prevenir un caso de la gripe (95% IC 64 a 80). La vacunación no muestra ningún efecto apreciable en los días de trabajo perdidos o la hospitalización. La protección contra la ILI que se da por la administración de la vacuna antigripal inactivada a las mujeres embarazadas es incierta o al menos muy limitada, el efecto sobre los recién nacidos no es estadísticamente significativo. La eficacia de las vacunas en aerosol en vivo en adultos sanos es similar a las vacunas inactivadas: se necesita inmunizar a 46 personas (IC del 95%: 29 a 115 ) para evitar un caso de ILI. La administración de la vacuna antigripal inactivada de temporada no está asociado con la aparición de la esclerosis múltiple, neuritis óptica (inflamación del nervio óptico del ojo) o púrpura trombocitopénica inmune (una enfermedad que afecta a las plaquetas de la sangre). La administración de la vacuna inactivada monovalente H1N1 pandémica no está asociado con el síndrome de Guillain -Barré (una enfermedad que afecta los nervios de las extremidades y el cuerpo). La evidencia sugiere que la administración vacunas de temporada en 2.009 contra la pandemia durante el embarazo no tiene efectos significativos sobre el aborto o la muerte neonatal. Calidad de las pruebas: El verdadero impacto de los sesgos no se pudo determinar en aproximadamente el 70% de los estudios incluidos (por ejemplo, detalles de informes insuficientes, muy diferentes resultados entre los ítems evaluados). Alrededor del 20% de los estudios incluidos (principalmente cohortes) tenían un alto riesgo de sesgo. Un poco menos del 10 % tenían buena calidad metodológica.

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11-03-2014




Efectividad de la vacuna contra el virus del papiloma humano para la prevención anormalidades cervicales-> Este estudio basado en la población australiana demuestra una asociación entre la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) y la reducción de las tasas de anormalidades cervicales.
BMJ, 04/03/2014 "Effectiveness of quadrivalent human papillomavirus vaccine for the prevention of cervical abnormalities: case-control study nested within a population based screening programme in Australia"
Objetivo: Para medir la efectividad de las vacunas tetravalente del virus del papiloma humano (VPH) contra las anomalías cervicales cuatro años después de la implementación de un programa de vacunación financiado a nivel nacional en Queensland, Australia. Diseño: Análisis de casos y controles de bases de datos de salud vinculados administrativos. Ámbito: Queensland, Australia. Métodos: Mujeres elegibles para la vacunación gratuita (con edades 12-26 años en 2007) y que asisten a su primera prueba de frotis cervical entre abril de 2007 y marzo de 2011. Los casos de alto grado fueron mujeres con anormalidades cervicales histológicamente de alto grado confirmados (n = 1.062) y "otros casos" fueron mujeres con cualquier otra anormalidad en la citología o la histología (n = 10.887). Los controles fueron mujeres con citología normal (n = 96.404). Principales medidas de resultado: La Probabilidad de exposición (razón de antecedente probabilidad de vacunación (uno, dos, o tres dosis de vacuna frente a ninguna dosis) entre los casos en comparación con los controles), la eficacia de la vacuna ( (odds ratio ajustado 1) × 100), y el número de necesario para vacunar para prevenir una anormalidad cervical en la primera ronda de cribado. Se estratificó por cuatro grupos de edad ajustado por el tiempo de seguimiento, año de nacimiento, y las medidas de la situación socioeconómica y la lejanía. El análisis primario la preocupación de las mujeres cuyo primer frotis de prueba definida su situación como un caso o un control. Resultados: El odds ratio ajustado para la exposición a tres dosis de la vacuna contra el VPH en comparación con ninguna vacuna fue de 0,54 (IC del 95% 0,43 a 0,67) para los casos de alto grado y 0,66 (0,62 a 0,70) para otros casos en comparación con los controles con citología normal, lo que equivale a efectividad de la vacuna del 46% y 34%, respectivamente. Los números ajustados necesarios para vacunar fueron 125 (95% intervalo de confianza del 97 a 174) y 22 (19 a 25), respectivamente. El odds ratio ajustado para la exposición de dos dosis de la vacuna fue de 0,79 (IC 95% 0,64-0,98) para los casos de alto grado y de 0,79 (0,74 a 0,85) para los otros casos, lo que equivale a la eficacia de la vacuna del 21%. Conclusión: La vacuna tetravalente contra el VPH confiere una protección significativa contra las lesiones cervicales en las mujeres jóvenes que no habían iniciado el cribado antes de la implementación del programa de vacunación en Queensland, Australia.

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02-03-2014




Relación de la vacuna contra el sarampión, paperas y rubéola con el riesgo de ingreso hospitalario posterior por otras infecciones-> En los países desarrollados, los niños que reciben la vacuna las vacunas de sarampión, paperas y rubéola según el calendario tienen un menor riesgo de ingreso hospitalario posterior para otras infecciones. Estos resultados son consistentes con estudios realizados en países den desarrollo que han demostrado un menor riesgo de mortalidad y morbilidad asociada con las vacunas vivas.
JAMA, 26/02/2014 "Live Vaccine Against Measles, Mumps, and Rubella and the Risk of Hospital Admissions for Nontargeted Infections"
Importancia: En los países de bajos ingresos , la vacuna contra el sarampión con virus vivos reduce la mortalidad por causas distintas a la infección del sarampión. Tales efectos no específicos de las vacunas también podrían ser importantes para la salud de los niños en entornos de altos ingresos. Objetivo: Examinar si la vacuna viva contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) se asocia con menores tasas de ingresos hospitalarios por infecciones entre los niños en Dinamarca. Diseño, lugar y participantes del estudio de cohorte de base poblacional de niños daneses nacidos 1997-2006 y seguidos desde los 11 meses a 2 años (el último seguimiento, 31 de agosto de 2008). Registros daneses Nationwide proporcionaron datos sobre las vacunas y los ingresos hospitalarios. La pauta de vacunación recomendada inactivada la vacuna contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b (DTaP- IPV- Hib) administradas a los 3, 5, y 12 meses y la MMR a los 15 meses. Principales resultados y Medidas: La tasa de incidencia (TIR) de los ingresos hospitalarios por cualquier infección, comparando la recepción de MMR vs DTaP- IPV- Hib como la vacuna más reciente. Los riesgos, la diferencia de riesgo y el número necesario a vacunar para recibir MMR a tiempo. Resultados: El estudio incluyó a 495.987 niños que contribuyen con 56.889 ingresos hospitalarios por cualquier tipo de infección durante 509.427 años-persona (tasa de 11,2 por 100 personas- año). De los 456.043 niños que siguieron el programa recomendado y recibieron MMR después de la tercera dosis de la vacuna DTaP -IPV -Hib, MMR (tasa, 8,9 por 100 personas- año ) frente a la tercera dosis de la vacuna DTaP -IPV -Hib (tasa, 12,4 por 100 años-persona ) como la vacuna más reciente, se asoció con una TIR ajustada de 0,86 (IC del 95%, ,84-,88 ) para cualquier ingreso por infección. Hubo 19.219 niños vacunados fuera de secuencia. La TIR ajustada fue de 0,87 (IC del 95%, desde 0,80 hasta 0,95) para los que recibieron MMR (tasa de 9,9 por 100 personas- año ) después de la segunda dosis de la vacuna DTaP -IPV -Hib (tasa de 15,1 por 100 personas- año). Sin embargo, en los 1.981 niños que posteriormente recibieron la tercera dosis de la vacuna DTaP -IPV -Hib (tasa de 12,8 por 100 personas- año), después de la MMR, la TIR de los ingresos hospitalarios por infección fue significativamente mayor (IRR ajustado, CI 1,62 [95%, 1.28 a 2.5]). El riesgo de ingreso por una infección entre las edades de 16 meses y 24 meses fue del 4,6% (IC 95%, 4,5% -4,7%) al recibir la MMR a tiempo y el 5,1% (IC 95%, 5,0% -5,2%) al no recibir MMR a tiempo. La diferencia de riesgo fue de 0,5 puntos porcentuales (IC 95%, 0,4-0,6) y el número necesario para vacunar con triple viral antes de la edad de 16 meses para prevenir 1 entrada para cualquier infección fue 201 (IC del 95%, 159-272). Conclusiones y relevancia: En una cohorte de niños daneses, la administración de la MMR viva vs inactivada DTaP- IPV- Hib como la vacuna más reciente se asoció con una menor tasa de hospitalizaciones por cualquier infección. Estos hallazgos requieren replicación en otras poblaciones de altos ingresos.

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16-02-2014




Asociación entre el número de dosis de la vacuna tetravalente contra el papilomavirus y con la incidencia del condiloma-> Aunque máxima reducción en el riesgo condiloma se observa después de la recepción de 3 dosis de la vacuna tetravalente contra el VPH, la recepción de 2 dosis de la vacuna también se asocia con una reducción considerable en el riesgo de condiloma. Hay que tener en cuenta que la incidencia de condilomas, no puede ser un sustituto perfecto del riesgo de cáncer.
JAMA, 12/02/2014 "Association of Varying Number of Doses of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine With Incidence of Condyloma"
Importancia: Determinar protección a nivel de dosis de la vacuna es esencial para minimizar los costos del programa y aumentar la masa viabilidad programa de vacunación. Actualmente, se recomienda un programa de vacunación de 3 dosis tanto para el (VPH) vacunas tetravalente como para el  virus del papiloma humano bivalentes. Aunque el objetivo principal de los programas de vacunación contra el VPH es para prevenir el cáncer de cuello de útero, el condiloma relacionados con los tipos 6 y 11 también se previene con la vacuna cuadrivalente y representa el resultado de la enfermedad más temprano medible prevenible para la vacuna contra el VPH. Objetivo: Examinar la asociación entre la vacunación contra el VPH tetravalente y la primera aparición de condilomas en relación con la dosis de la vacuna en un entorno basado en la población. Diseño, lugar y participantes: Una cohorte abierta de todas las mujeres de entre 10 y 24 años que viven en Suecia (n = 1.045.165) fue seguida entre 2006 y 2010 para la vacunación contra el VPH y la primera aparición de condilomas, usando un registro de salud basado en la población nacional sueca. Principales resultados y Medidas: Se estimaron las tasas de incidencia (IRR) y las diferencias de la tasa de incidencia (IRD) de condiloma mediante regresión de Poisson con dosis de vacuna como la exposición en función del tiempo, con ajustes por la edad alcanzada y la educación de los padres, y estratificado en edad de la primera vacunación. Para dar cuenta de las infecciones prevalentes, los modelos incluyeron un periodo de amortiguamiento de retraso en el conteo caso. Resultados: Se identificaron un total de 20 casos de 383 incidentes de condiloma durante el seguimiento, incluidos 322 casos después de la recepción de al menos 1 dosis de la vacuna. Para las personas de 10 a 16 años al principio de la vacunación, la recepción de 3 dosis se asoció con una IRR de 0,18 (IC 95%, 0,15-0,22) para el condiloma, mientras que la recepción de 2 dosis se asoció con una IRR de 0,29 (IC del 95%, 0,21-0,40). Una dosis se asoció con una IRR de 0,31 (IC 95%, 0,20-0,49), lo que corresponde a un IRD de 384 casos (IC del 95%, 305-464) por cada 100 000 personas por año, en comparación con la no vacunación. Los IRDs correspondientes para 2 dosis fueron 400 casos (IC 95%, 346-454) y de 3 dosis, 459 casos (IC 95% , 437-482). El número de casos prevenidos entre 3 y 2 dosis fue de 59 (IC del 95%, 2-117) por cada 100 000 personas-año. Conclusiones y relevancia: Aunque máxima reducción en el riesgo condiloma fue visto después de la recepción de 3 dosis de la vacuna tetravalente contra el VPH, la recepción de 2 dosis de la vacuna también se asoció con una reducción considerable en el riesgo de condiloma. Las implicaciones de estos hallazgos para la relación entre el número de dosis de vacuna y el riesgo de cáncer cervical requieren investigación adicional.

Fecha publicación   
08-01-2014 (B)




¿Hay una distinta respuesta inmune a la vacuna antigripal entre sexos?-> Las mujeres tienen una respuesta mayor de anticuerpos a la vacuna contra la influenza estacional y expresión de citoquinas inflamatorias en comparación con los hombres. Los hombres con niveles de testosterona sérica elevada tienen inferiores respuestas de anticuerpos a la vacuna.
Procd Natl Acad Sci USA, 12/2013 "Systems analysis of sex differences reveals an immunosuppressive role for testosterone in the response to influenza vaccination"
Las mujeres tienen la respuesta inmune generalmente más robusta que los hombres por razones que no son bien entendidas. Aquí se utilizó un análisis de sistemas para investigar estas diferencias mediante el análisis de la respuesta de anticuerpos neutralizantes a una vacuna trivalente inactivada de la gripe estacional (TIV) y un gran número de componentes del sistema inmune, incluyendo citoquinas séricas y quimiocinas, las frecuencias del subconjunto de células de la sangre, la expresión de los genes en todo el genoma, y las respuestas celulares a diversos estímulos en vitro, en 53 mujeres y 34 hombres de diferentes edades. Encontramos una elevada respuesta de anticuerpos a la TIV y la expresión de citoquinas inflamatorias en el suero de las mujeres en comparación con los varones, independientemente de la edad. Este perfil inflamatorio se correlacionó con los niveles de proteínas STAT3 fosforiladas en monocitos, pero no con la respuesta serológica a la vacuna. Por el contrario, utilizando un enfoque de aprendizaje de máquina, hemos identificado un grupo de genes implicados en la biosíntesis de lípidos y previamente demostrado estar reguladas por la testosterona que se correlacionaron con una pobre actividad neutralizadora del virus en los hombres. Por otra parte, los hombres con niveles de testosterona sérica elevada y asociados a genes exhibieron las respuestas de anticuerpos más bajos a la TIV. Estos resultados demuestran una fuerte asociación entre los andrógenos y los genes implicados en el metabolismo de los lípidos, lo que sugiere que estos podrían ser los conductores importantes de las diferencias en las respuestas inmunes entre hombres y mujeres.

Fecha publicación   
08-01-2014 (A)




Efectividad de la vacuna tetravalente del virus del papiloma humano para la displasia cervical-> Las mujeres vacunadas contra el VPH a los 18 o más años o con citología cervical anormal, tienen tasas de displasia cervical similares a los de las mujeres no vacunadas. Estos resultados confirman la importancia de la vacunación antes de cualquier exposición significativa al VPH y subrayan la necesidad de que los programas de detección cubran a todas las mujeres sexualmente activas, aunque hayan sido vacunadas.
J Clin Oncol, 06/01/2014 "Effectiveness of the Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine Against Cervical Dysplasia in Manitoba, Canada"
Propósito: La eficacia de la vacuna tetravalente del virus del papiloma humano (QHPV) contra la displasia cervical no se ha estimado usando datos a nivel individual basados en la población. Se evaluó la efectividad de la vacuna (EV) del QHPV contra la displasia cervical a partir de datos recogidos de forma rutinaria en Manitoba. Métodos: Fueron emparejadas las mujeres ≥ 15 años de edad que recibieron la vacuna QHPV en Manitoba entre septiembre de 2006 y abril de 2010 (n = 3.541) por edad con hasta mujeres no vacunadas (n = 9.594). Utilizamos modelos de regresión de Cox para estimar los cocientes de riesgo para tres resultados: Células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASCUS), lesiones intraepiteliales con células escamosas de bajo grado (LSIL), y SIL de alto grado (HSIL). Resultados: Entre los 15 - a 17 años de edad, las estimaciones ajustadas de EV fueron del 35% (IC del 95%, -19% a 65%), 21% (10% a 43 %), y -1% (-44% a 29%) en contra de la detección de HSIL, LSIL, y ASCUS, respectivamente. Las estimaciones correspondientes fueron más altas (46% [0% a 71%], el 35% [10% a 54%] y 23% [-8% a 45%]) entre las que tenían ≥ una citología vaginal después de la inscripción. La vacuna QHPV se asoció con un 23% (-17% a 48%) de reducción en el riesgo de HSIL entre aquellas ≥ 18 sin antecedentes de citología anormal, pero no había ninguna evidencia de protección entre las que tenían una historia con citología anormal (-8% [- 59% a 27%]). Conclusión: Un porcentaje importante de las mujeres vacunadas pueden no estar protegidas contra HSIL y especialmente menos displasia si fueron vacunadas a edad avanzada (≥ 18) o tenían citología anormal antes de la vacunación. Estos resultados confirman la importancia de la vacunación antes de que ocurra cualquier exposición significativa al VPH y subrayan la necesidad de que los programas de detección que cubran a todas las mujeres sexualmente activas, aunque hayan sido vacunadas. 

Fecha publicación   
01-11-2013




Eficacia de la vacunación contra la gripe en adultos con cáncer-> La evidencia actual encuentra beneficios para la vacunación contra la gripe en adultos con cáncer, sin observar efectos perjudiciales. La posibilidad de beneficio demostrado en esta revisión apoya la vacunación antigripal anual en adultos con cáncer que reciben quimioterapia.
Rev Cochram, 29/10/2013 "Influenza (flu) vaccination for preventing influenza in adults with cancer"
Los adultos con cáncer son propensos a las complicaciones graves de la gripe, más que los adultos sanos. La vacuna contra la influenza protege contra la influenza y sus complicaciones. Sin embargo, su eficacia entre los pacientes con cáncer no está clara, ya que la disfunción inmune que acompaña al cáncer y como un resultado de la quimioterapia podría reducir la respuesta inmune a la vacuna. Los pacientes de cáncer, por lo tanto, no tienen información clara sobre la importancia, necesidad y seguridad de la vacuna. Esta revisión se centró en la eficacia de la vacunación contra la influenza en adultos con cáncer que tienen un sistema inmunitario debilitado a causa del cáncer o la quimioterapia. Se identificaron cuatro estudios clínicos que abordaron esta cuestión, sólo uno de los cuales era un ensayo controlado aleatorio, los pacientes fueron seleccionados al azar para recibir o no recibir la vacuna. Dos estudios mostraron que los adultos con cáncer que fueron vacunados para tener tasas más bajas de muerte, pero estos estudios no fueron aleatorios. La agrupación (combinar) de los resultados de los diferentes estudios no fue posible debido a los diferentes métodos y diferentes vías de comunicación de los resultados. Hubo una tasa significativamente menor de enfermedad tipo influenza (cualquier enfermedad respiratoria febril), neumonía, influenza confirmada y hospitalización por cualquier motivo, entre los vacunados en por lo menos un estudio para cada resultado. No hay efectos secundarios a la vacuna que fueran reportados en estos estudios. La fuerza de la evidencia está limitada por el escaso número de estudios y su calidad metodológica baja (alto riesgo de sesgo). Es poco probable que vaya a haber ensayos controlados futuros para investigar este tema, pero la evidencia actual, aunque débil, sugiere un beneficio para la vacunación contra la influenza en adultos con cáncer y la vacuna no resultó ser perjudicial. Vacunas para la gripe en adultos con cáncer contienen un virus inactivado que no pueden causar la gripe u otra infección viral. La posibilidad de beneficio demostrado en esta revisión apoya la vacunación antigripal anual en adultos con cáncer que reciben quimioterapia.

Fecha publicación   
25-10-2013




Eficacia de la vacuna contra la gripe en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular-> El uso de la vacuna contra la gripe en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular se asocia con un menor riesgo de eventos cardiovasculares adversos. El mayor efecto se observa entre los pacientes de más alto riesgo con enfermedad coronaria activa.
JAMA, 23/10/2013 "Association Between Influenza Vaccination and Cardiovascular Outcomes in High-Risk PatientsA Meta-analysis"
Importancia: Entre los factores de riesgo cardiovascular tradicionales, la infección con influenza reciente se asocia con eventos aterotrombóticos fatales y no fatales. Objetivos: Determinar si la vacunación contra la gripe se asocia con la prevención de eventos cardiovasculares. Fuentes de datos y selección de los estudios: Revisión sistemática y meta-análisis de MEDLINE (1946 - agosto 2013), EMBASE (1947 a agosto de 2013) y Biblioteca Cochrane Central Register of Controlled Trials (inicio de agosto de 2013) para los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que compararon la vacuna contra la gripe versus placebo o control en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular, reportando los resultados cardiovasculares, ya sea como eventos de eficacia o seguridad. Extracción y síntesis de los datos: Dos investigadores extrajeron datos de forma independiente del diseño, características de los ensayos iniciales, resultados y eventos de seguridad de los manuscritos publicados y datos suplementarios publicados. Se consideraron estudios de alta calidad a los que describen un método adecuado de asignación al azar, ocultamiento de la asignación, el cegamiento y completar el seguimiento. Principales resultados y medidas: Razones de riesgo de efectos aleatorios de Mantel- Haenszel (RR) y los IC del 95% se derivaron para componer los eventos compuestos cardiovasculares, la mortalidad cardiovascular, por todas las causas de mortalidad y eventos cardiovasculares individuales. Los análisis se estratificaron por subgrupos de pacientes con y sin antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) en un plazo de 1 año desde la asignación al azar. Resultados: Fueron incluidos 5 ensayos clínicos aleatorios publicados y 1 no publicado con 6.735 pacientes (edad media 67 años, con una media de tiempo de seguimiento de 7,9 meses 51,3 % mujeres ; 36,2 % con antecedentes cardíacos). La vacuna contra la influenza se asoció con un menor riesgo de eventos cardiovasculares compuestos (2.9 % vs 4.7%; RR, 0,64 [ IC del 95%, 0,48-0,86], P = 0,003) en los ensayos publicados. Se detectó una interacción entre el tratamiento de pacientes con (RR, 0,45 [IC del 95% 0,32 a 0,63]) y sin (RR, 0,94 [95 % CI, 0,55 a 1,61]) SCA reciente (p para la interacción = 0,02). Los resultados fueron similares con la adición de datos no publicados. Conclusiones y relevancia: En un metaanálisis de ECA, el uso de la vacuna contra la influenza se asoció con un menor riesgo de eventos cardiovasculares adversos. El mayor efecto del tratamiento se observó entre los pacientes de más alto riesgo con enfermedad coronaria más activa. Se justifica un gran ensayo multicéntrico con poder estadístico adecuado, para hacer frente a estas conclusiones y evaluar los puntos finales cardiovasculares individuales.

Fecha publicación   
15-09-2013




Asociación entre la infravacunación para la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTaP) y la infección por tos ferina -> La infravacunación DTaP está fuertemente asociada con la infección por tos ferina en niños de 3 a 36 meses de edad. Muchos de los niños infravacunados lo fueron por la negativa de los padres a la vacuna.
JAMA Pediatrics, 09/09/2013 "Association Between Undervaccination With Diphtheria, Tetanus Toxoids, and Acellular Pertussis (DTaP) Vaccine and Risk of Pertussis Infection in Children 3 to 36 Months of Age"
La infravacunación tiene una tendencia creciente que pone potencialmente a los niños y sus comunidades en un mayor riesgo de enfermedades infecciosas graves. Objetivo: Examinar la asociación entre la infravacunación y la tos ferina en niños de 3 a 36 meses de edad. Diseño: Estudio de casos y controles con  análisis de regresión logística condicional. Ámbito: Ocho organizaciones de atención del Vaccine Safety Datalink entre 2004 y 2010. Participantes: Cada caso confirmado por laboratorio de tos ferina (72 pacientes) se emparejó a 4 controles seleccionados al azar (con un total de 288 controles). Los casos de pacientes fueron emparejados con los controles por organización de la gestión local del cuidado, el sexo y la edad en la fecha del caso. La fecha del caso se define como la fecha de diagnóstico de pertussis para los pacientes de casos. La exposición a la infravacunación para la difteria, el tétanos y la tos ferina acelular (DTaP) fue la vacuna. La infravacunación se define como el número de dosis de la vacuna DTaP que fue faltaron o se retrasaron en la fecha del caso. Los pacientes casos y controles podrían se infravacunados por 0, 1, 2, 3, o 4 dosis de la vacuna DTaP. Los niños infravacunados por 0 dosis se consideraron la edad apropiada vacunados antes de la fecha índice. Medidas principales de resultado: Pertussis. Resultados: De los 72 casos de pacientes con tos ferina, 12 (16,67%) fueron hospitalizados y 34 (47,22%) fueron no vacunados para la vacuna DTaP antes de la fecha de diagnóstico de la tos ferina. De los 288 controles emparejados, 64 (22,22%) fueron no vacunados para la vacuna DTaP. La infravacunación está fuertemente asociada a la tos ferina. Los niños no vacunados de 3 o 4 dosis de la vacuna DTaP tuvieron 18,56 (IC del 95%: 4,92 a 69,95) y 28,38 (IC del 95%: 3,19 a 252,63) veces más probabilidades, respectivamente, de haber recibido un diagnóstico de tos ferina que los niños que fueron apropiadamente vacunados a su edad. Conclusiones y relevancia: La infravacunación con la vacuna DTaP aumenta el riesgo de tos ferina entre los niños de 3 a 36 meses de edad.

Fecha publicación   
30-07-2013




Eficacia de la vacunación antigripal de los profesionales de la salud para prevenir la gripe en los ancianos institucionalizados -> Escasa eficacia comprobada por laboratorio, neumonía y muerte por neumonía en los residentes de edad avanzada. Se necesitan ensayos de calidad que identifiquen las mejores combinaciones de las siguientes intervenciones: lavado de manos, mascarillas, detección temprana de gripe con hisopos nasales, administración de antivirales, cuarentena, restricción de los visitantes y petición a los profesionales de la salud con enfermedad de tipo gripal que no asistan al trabajo.
Rev Cochram, 23/07/2013 "Influenza vaccination for healthcare workers who care for people aged 60 or older living in long-term care institutions"
Vacunación contra la gripe para profesionales de la salud en contacto con pacientes de edad avanzada. No hay datos exactos sobre las tasas de gripe comprobada por laboratorio entre los profesionales de la salud.Los tres estudios en la primera publicación de esta revisión y los dos estudios nuevos que se identificaron en esta actualización tienen un alto riesgo de sesgo. Los estudios encontraron que la vacunación de los profesionales de la salud que cuidan a pacientes de edad avanzada en los establecimientos de atención a largo plazo no mostró efectos sobre medidas de resultado específicas de interés, principalmente la gripe comprobada por laboratorio, la neumonía o las muertes por neumonía. Se mostró un efecto para los resultados con una relación no específica con la gripe, principalmente las enfermedades de tipo gripal (que incluyen muchos otros virus y bacterias además de la gripe), las consultas al MG por enfermedades de tipo gripal, los ingresos en los hospitales y la mortalidad global en los pacientes de edad avanzada (la gripe de invierno es responsable de menos del 10% de las muertes de pacientes de más de 60 años, por lo que la mortalidad global refleja muchas otras causas). Los profesionales de la salud tienen tasas inferiores de vacunación contra la gripe que los pacientes de edad avanzada y las encuestas muestran que los profesionales de la salud que no se vacunan no perciben que estén en riesgo, dudan de la eficacia de la vacuna contra la gripe, tienen inquietudes por los efectos secundarios y algunos no perciben que sus pacientes estén en riesgo. Esta revisión no encontró información sobre otras intervenciones que se puedan utilizar conjuntamente con la vacunación de los profesionales de la salud, por ejemplo lavarse las manos, utilizar máscaras faciales, detectar de forma temprana la gripe comprobada por laboratorio en pacientes con enfermedades de tipo gripal mediante hisopados nasales, establecer la cuarentena de pisos y de establecimientos enteros de atención a largo plazo durante los brotes, evitar nuevos ingresos, utilizar antivirales de inmediato y pedir a los profesionales de la salud con enfermedades de tipo gripal que no se presenten a trabajar. Se concluye que no existen pruebas de que sólo la vacunación de los profesionales de la salud prevenga la gripe comprobada por laboratorio, la neumonía y la muerte por neumonía en los residentes de edad avanzada en los establecimientos de atención a largo plazo. Otras intervenciones como el lavado de las manos, las máscaras, la detección temprana de la gripe con hisopados nasales, la administración de antivirales, la cuarentena, la restricción de los visitantes y la petición a los profesionales de la salud con una enfermedad de tipo gripal de que no asistan al trabajo pudieran proteger a los pacientes de más de 60 años de edad en los establecimientos de atención a largo plazo y se necesitan ensayos controlados aleatorios de alta calidad que prueben combinaciones de estas intervenciones. 

Fecha publicación   
16-07-2013




Hospitalizaciones por neumonía tras una década de vacunación neumocócica a los niños-> En EE.UU. la vacunación de los niños contra la neumonía neumocócica en la última década ha reducido las hospitalizaciones en casi todos los grupos de edad.
N Engl J Med, 11/07/2013 "U.S. Hospitalizations for Pneumonia after a Decade of Pneumococcal Vaccination"
Fondo: La introducción de la vacuna neumocócica conjugada 7-valente (PCV7) en el calendario de vacunación infantil de EE.UU. en el año 2000 redujo sustancialmente la incidencia de la vacuna del serotipo invasivo de la enfermedad neumocócica en niños pequeños, y en niños mayores y adultos no vacunados. Para el año 2004, las hospitalizaciones asociadas con la neumonía de cualquier causa también habían disminuido notablemente entre los niños pequeños. Debido a la preocupación por el aumento de las enfermedades causadas por los serotipos no vacunales, quisimos determinar si la reducción de hospitalizaciones relacionadas con la neumonía en los niños pequeños se habían mantenido hasta el 2009, y si esas hospitalizaciones en los grupos de edad más avanzada también habían disminuido. Métodos: Se valoraron las tasas anuales de hospitalización por neumonía de cualquier causa mediante la base de datos de ingresos Nationwide Inpatient Sample. La razón de la hospitalización fue clasificada como la neumonía, si la neumonía fue el primer diagnóstico del alta o si estaba en la lista después de un primer diagnóstico de sepsis, meningitis o empiema. Para estimar la disminución anual de las hospitalizaciones por neumonía se utilizaron las tasas medias anuales de hospitalizaciones relacionadas con neumonía entre 1997 y 1999 (antes de la introducción de la vacuna PCV7) y desde 2007 hasta 2009 (mucho después de su introducción). Resultados: La tasa anual de hospitalización por neumonía en niños menores de 2 años de edad se redujo en 551,1 por cada 100.000 niños (intervalo de confianza del 95% [IC]: 445,1 a 657,1), lo que se traduce en 47.000 hospitalizaciones al año menos de lo esperado sobre la base de las tasas de antes la introducción de la vacuna PCV7. La tasa para los adultos de 85 años de edad o más se redujo en 1.300,8 por 100.000 (IC del 95%, 984,0 a 1617,6), lo que se traduce en 73.000 menos hospitalizaciones al año. Para los tres grupos de edad de 18 a 39 años, 65 a 74 años, y de 75 a 84 años, la tasa anual de hospitalización por neumonía disminuyó en 8,4 por 100.000 (IC del 95%: 0,6 a 16,2), 85,3 por 100.000 (95% IC, 7,0 a 163,6), y 359,8 por 100.000 (IC del 95%, 199,6-520,0), respectivamente. En general, se estima una reducción anual ajustada por edad de 54,8 por 100.000 (IC 95%, 41,0-68,5), o 168.000 menos hospitalizaciones por neumonía cada año. Conclusiones: La disminución de las hospitalizaciones por neumonía infantil se mantuvieron durante la década posterior a la introducción de la vacuna PCV7. También se observaron reducciones sustanciales en las hospitalizaciones por neumonía en los adultos.

Fecha publicación   
25-06-2013 (B)




Escasa utilidad de la vacuna de la gripe en personas adultas sanas -> En condiciones ideales (vacuna con configuración viral similar al circulante) deben ser vacunados 33 adultos sanos para evitar un caso de síntomas gripales. En condiciones normales (vacuna con coincidencia parcial), deben vacunarse 100 personas para evitar un caso. El uso de la vacuna no afecta al número de personas hospitalizadas o días de trabajo perdidos.
Rev Cochram, 04/06/2013 "Vaccines to prevent influenza in healthy adults".
Más de 200 virus causan la gripe y enfermedades que producen los mismos síntomas que la gripe (fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares, tos y secreción nasal). Sin pruebas de laboratorio, los médicos no pueden distinguir entre la gripe u otras enfermedades parecidas. Ambas duran días y rara vez llevar a la muerte o enfermedad grave. En el mejor de los casos, las vacunas solo pueden ser eficaces contra la gripe A y B, que representan alrededor del 10% de todos los virus circulantes. Cada año, la Organización Mundial de la Salud recomienda que las cepas de virus deben ser incluidas en las vacunas para la próxima temporada. Los autores de la revisión evaluaron todos los ensayos que compararon las personas vacunadas con personas no vacunadas. Los resultados combinados de estos ensayos demostraron que en condiciones ideales (vacuna con configuración viral similar al circulante) 33 adultos sanos necesitan ser vacunados para evitar una serie de síntomas de gripe. En condiciones normales (vacuna coincidencia parcial), necesitan vacunarse 100 personas para evitar una serie de síntomas de gripe. El uso de la vacuna no afectó al número de personas hospitalizadas o días de trabajo perdidos, pero pudo causar un síndrome de Guillain-Barré (una enfermedad neurológica importante que conduce a la parálisis) por cada millón de vacunaciones. Quince de los 36 ensayos fueron financiados por compañías de vacunas y cuatro no tenían ninguna declaración financiación. Nuestros resultados pueden ser una estimación optimista porque los estudios patrocinados por compañías de vacunas contra la Influenza tienden a producir resultados favorables a sus productos y parte de la evidencia proviene de estudios realizados en la circulación viral ideal con las condiciones coincidentes y porque son limitados los efectos adversos.

Fecha publicación   
25-06-2013 (A)




Vacunas comunes y riesgo de síndrome de Guillain-Barré (SGB) -> Este análisis retrospectivo de historias clínicas de un importante sistema de salud no encuentra un mayor riesgo de SGB después de las vacunas comunes.
Clin Infect Dis, 06/2013 "Lack of Association of Guillain-Barré Syndrome With Vaccinations".
Antecedentes: El síndrome de Guillain-Barré (SGB) es una  polirradiculoneuropatía aguda, y se cree que es un proceso autoinmune. Aunque se han informado casos de SGB después de una amplia gama de vacunas, sólo se ha establecido una asociación  con la vacuna antigripal inactivada H1N1 de 1976. Métodos: Se identificaron los casos de SGB hospitalizados de Kaiser Permanente Northern California (KPNC) desde 1995 hasta 2006. La historia clínica de cada caso sospechoso fue revisado por un neurólogo de acuerdo con la definición de caso de Brighton Collaboration SGB, se incluyeron en el análisis sólo los casos confirmados, y se excluyeron los casos de síndrome de Miller Fisher. El uso de un diseño centrado en casos, se compararon las probabilidades de vacunación en las 6 y 10 semanas antes de la aparición de este síndrome con las probabilidades de que la vacunación durante los mismos intervalos de tiempo en los individuos vacunados en toda la población KPNC. Resultados: Confirmamos 415 casos incidentes de SGB (incluyendo niveles Brighton 1, 2 y 3) durante el período de estudio (> 30 millones de personas-año). La incidencia alcanzó su punto máximo durante los meses de invierno. El odds ratio de la vacunación antigripal en un intervalo de 6 semanas antes del SGB, en comparación con las anteriores 9 meses, fue de 1,1 (intervalo de confianza del 95% [IC]: 0,4 a 3,1). El riesgo en el intervalo de 6 semanas en comparación con los 12 meses anteriores para la vacuna combinada contra difteria, tétanos, antineumocócica polisacárida 23-valente y para todas las vacunas combinadas fue de 1,4 (IC 95%: 0,3-4,5), 0,7 (IC del 95%,. 1 a 2,9), y 1,3 (IC, 0,8 a 2,3 95%), respectivamente. Conclusiones: En este gran estudio retrospectivo, no encontramos evidencia de un mayor riesgo de SGB después de la vacunación de cualquier tipo, incluyendo la vacunación antigripal.

Fecha publicación   
23-06-2013




Eficacia de la vacunación antigripal -> En EE.UU, la vacunación previene entre 1,1 millones y 5 millones de casos de la gripe por temporada, así como entre 8.000 y 40.000 hospitalizaciones durante el período de 6 años 2005-2011. Los resultados evitados fueron mayores en los adultos de 20 a 64 años.
PLOS One, 19/06/2013 "Influenza Illness and Hospitalizations Averted by Influenza Vaccination in the United States, 2005–2011".
El objetivo de los programas de vacunación contra la influenza es reducir el desarrollo de enfermedades asociadas a la influenza. Por lo tanto, la estimación de la reducción de los casos de gripe, como resultado de la vacunación en un periodo y por grupo de edad, permitiría una comprensión clara del valor de vacunas contra la gripe en los EE.UU., y de las zonas donde las mejoras podrían conducir a mayores beneficios. Objetivo: Para estimar el efecto directo de la vacunación contra la gripe en los EE.UU. en términos de número de casos evitados, casos médicamente asistidos y hospitalizaciones en seis temporadas de influenza recientes. Diseño: Usando los datos de vigilancia existentes, presentamos un método para evaluar el impacto de la vacunación contra la influenza, definiendo el impacto como el número de gripes evitadas o como la fracción de la enfermedad evitada (el número de casos que se calcula que se han evitado en relación al número de casos que se habría producido en ausencia de vacunación). Resultados: Estimamos que durante el período de estudio de 6 años, el número de casos de influenza evitados mediante la vacunación osciló entre un mínimo de aproximadamente 1,1 millones (intervalo de confianza del 95% (IC) 0,6 a 1.700.000) durante la temporada de 2006 a 2007 a un máximo de 5 millones (CI 2,9-8.600.000) durante la temporada 2010-2011, mientras que el número de hospitalizaciones evitadas osciló entre un mínimo de 7.700 (IC 3,700-14,100) en el período 2009-2010 a un máximo de 40.400 (IC 20,800-73,000) en 2010 -2011. Las fracciones de prevención varió entre grupos de edad y en el tiempo. Se observó que la fracción más alta de prevención en el período de estudio fue el período 2010-2011, lo que refleja la expansión posterior a la pandemia de la cobertura de vacunación. Conclusiones: Los programas de vacunación contra la gripe en los EE.UU. producen un beneficio importante para la salud en términos de casos evitados, visitas ambulatorias y hospitalizaciones. Nuestros resultados ponen de relieve el potencial de la prevención de enfermedades adicionales mediante una mayor cobertura de vacunación, en particular entre los adultos de edad mediana, y una mayor efectividad de la vacuna, especialmente entre los ancianos.

Fecha publicación   
04-05-2013




¿Son suficientes 2 dosis de la vacuna tetravalente contra el virus del papiloma humano en lugar de las 3 recomendadas actualmente? -> En este ensayo aleatorio los resultados son suficientemente buenos para considerar la modificación del calendario actual. El régimen de dos dosis podría estandarizarse para las niñas adolescentes, aunque algunos expertos piensan que es prematura la recomendación.
JAMA, 01/05/2013 "Immunogenicity of 2 Doses of HPV Vaccine in Younger Adolescents vs 3 Doses in Young WomenA Randomized Clinical Trial".
El uso global de las vacunas con el virus del papiloma humano (VPH) para prevenir el cáncer cervical se ve obstaculizado por el coste. Un programa de 2 dosis para las niñas puede ser suficiente. Objetivo: Determinar si los niveles medios de anticuerpos a HPV-16 y HPV-18 entre las niñas que recibieron 2 dosis no fue inferior a las mujeres que recibieron 3 dosis. Diseño, entorno y pacientes: Ensayo de no inferioridad, aleatorizado, fase 3, postlicensure, multicéntrico, estratificado por edad, de inmunogenicidad de 830 mujeres canadienses entre agosto de 2007 hasta febrero de 2011. Las muestras de sangre para seguimiento fueron proporcionadas por 675 participantes (81%).
Intervención: Las chicas (9-13 años) fueron aleatorizadas 1:1 para recibir 3 dosis de la vacuna tetravalente contra el VPH a los 0, 2 y 6 meses (n = 261) o 2 dosis a los 0 y 6 meses (n = 259). Las mujeres jóvenes (16-26 años) recibieron 3 dosis a los 0, 2 y 6 meses (n = 310). Se midieron los niveles de anticuerpos a 0, 7, 18, 24, y 36 meses. Principales resultados y Medidas de resultado: El primario  la no inferioridad (IC del 95%, límite inferior> 0,5) de títulos (GMT) del cociente de las medias geométricas de HPV-16 y HPV-18 para las niñas (2 dosis) en comparación con las mujeres jóvenes (3 dosis) 1 mes después de la última dosis. Los resultados secundarios fueron la no inferioridad de las relaciones GMT de niñas que recibieron 2 vs 3 dosis de la vacuna, y la durabilidad de no inferioridad a 36 meses. Resultados: Las relaciones GMT no fueron inferiores para las niñas (2 dosis) que para las mujeres (3 dosis): 2,07 (IC del 95% 1,62 a 2,65) para el VPH-16 y 1,76 (IC del 95% 1,41 a 2,19) ni para el VPH-18. Las chicas (3 dosis) tuvieron respuestas GMT 1 mes después de la última vacunación contra el VPH-16 de 7.736 mili-unidades Merck por ml (MMU / mL) (IC del 95% desde 6651 hasta 8999) y el VPH-18 de 1730 mUM / mL (95 IC%, 1912-80). Las relaciones GMT no fueron inferiores para las niñas (2 dosis) que para las niñas (3 dosis): 0,95 (IC del 95% 0,73 a 1,23) para el VPH-16 y 0,68 (IC del 95% 0,54 a 0,85) para el VPH-18. Las relaciones GMT para las chicas (2 dosis) y las mujeres (3 dosis) permanecieron no inferiores para todos los genotipos a 36 meses. Las respuestas de anticuerpos en las niñas no fueron inferiores a las 2 dosis vs 3 dosis para los 4 genotipos de vacunas en 7 meses, pero no para el VPH-18 el mes 24 o VPH-6 para 36 meses. Conclusiones y relevancia: Entre las niñas que recibieron 2 dosis de la vacuna contra el VPH con 6 meses de diferencia, las respuestas al HPV-16 y HPV-18, un mes después de la última dosis no fueron inferiores a las de las mujeres jóvenes que recibieron 3 dosis de la vacuna en 6 meses. Debido a la pérdida de la inferioridad de algunos genotipos de los 24 a 36 meses en las niñas con 2 dosis vs 3 dosis, se necesitan más estudios sobre la duración de la protección antes de recomendar la reducción de dosis.

Fecha publicación  
21-04-2013




Eficacia de la vacunación contra el virus del papiloma humano (vVPH) -> La incidencia de las verrugas genitales se redujo en más del 90% en las adolescentes y jóvenes en los primeros 5 años tras la introducción de la vVPH en Australia. Esta reducción se acompañó de un descenso entre el 50% al 80% en la incidencia de verrugas genitales en varones heterosexuales.
BMJ, 18/04/2013 "Genital warts in young Australians five years into national human papillomavirus vaccination programme: national surveillance data".
Objetivo: Medir el efecto sobre las verrugas genitales del programa nacional de vacunación contra el virus del papiloma humano en Australia, que comenzó a mediados de 2007. Diseño: Análisis de tendencias de los datos de vigilancia nacionales. Ajuste de los datos recopilados a partir de ocho servicios de salud sexual desde 2004 hasta 2011, las dos clínicas más grandes también recogieron información del estado de vacunación del virus del papiloma humano a partir de 2009. Participantes: Entre 2004 y 2011, 85.770 pacientes nacidos en Australia fueron vistos por primera vez, a 7.686 (9,0%) les fueron encontradas verrugas genitales. Principales resultados: Las tasas, comparando tendencias en la proporción de nuevos pacientes con diagnóstico de verrugas genitales en el período previo a la vacunación (2004 hasta mediados de 2007) y en el período de vacunación (mediados de 2007 hasta finales de 2011). Resultados: Se produjeron grandes descensos en la proporción en mujeres menores de 21 años de edad (92,6%) y 21 a 30 años de edad (72,6%) diagnosticadas de verrugas genitales en el período de vacunación del 11,5% en 2007 al 0,85% en 2011 (p <0,001) y del 11,3% en 2007 al 3,1% en 2011 (p <0,001), respectivamente. No se observaron descensos significativos en los diagnósticos de verrugas en las mujeres mayores de 30 años de edad. Se produjeron descensos significativos en las proporciones de hombres heterosexuales menores de 21 años de edad (81,8%) y de 21-30 años de edad (51,1%) diagnosticados con verrugas genitales en el período de vacunación del 12,1% en 2007 al 2,2% en 2011 (p <0,001 ) y del 18,2% en 2007 al 8,9% en 2011 (p <0,001), respectivamente. No se observo un descenso significativo en los diagnósticos de verrugas genitales en los hombres heterosexuales con más de 30 años de edad. En 2011 se realizaron diagnósticos de verrugas no genitales en 235 mujeres menores de 21 años de edad que reportaron la vacunación del virus del papiloma humano antes. Conclusiones: Las disminuciones significativas en la proporción de mujeres jóvenes que se encontraron verrugas genitales y la ausencia de verrugas genitales en mujeres vacunadas en 2011, sugiere que la vacuna contra el virus del papiloma humano tiene una alta eficacia fuera del contexto del ensayo. Las grandes caídas en los diagnósticos de verrugas genitales en los hombres heterosexuales son probablemente debido a la inmunidad de grupo.

Fecha publicación  
05-04-2013




La vacuna contra la varicela tiene una eficacia del 90% para prevenir la enfermedad, que se mantiene durante un período de 14 años. Una única dosis proporciona una excelente protección contra la varicela moderada a severa, y la mayoría de los casos se producen poco después de la inmunización. La vacunación contra la varicela puede reducir el riesgo de herpes zoster en los niños vacunados.
Pediatrics, 01/04/2013 "Long-term Effectiveness of Varicella Vaccine: A 14-Year, Prospective Cohort Study".
La vacuna contra la varicela fue autorizada en los Estados Unidos en 1995 para individuos ≥ 12 meses de edad. Se recomendó una segunda dosis en los Estados Unidos en junio de 2006. Se evaluaron la incidencia y efectividad de la vacuna contra la varicela en un estudio prospectivo de 14 años realizado en el Kaiser Permanente del Norte de California. Métodos: Un total de 7.585 niños vacunados con la vacuna contra la varicela en su segundo año de vida en el año 1995 fueron seguidos prospectivamente para la varicela y el herpes zoster (HZ) hasta 2009. Un total de 2.826 de estos niños recibieron una segunda dosis en 2006-2009. Se comparó la incidencia de la varicela y HZ con las tasas del periodo anterior a la vacuna. Resultados: En esta cohorte de niños vacunados, la incidencia media de la varicela fue de 15,9 por 1000 personas-año, de nueve a diez veces menor que en el periodo anterior a la vacuna. La eficacia de la vacuna al final del período de estudio fue del 90%, sin ninguna indicación de la disminución en el tiempo. La mayoría de los casos de varicela fueron leves y se produjeron poco después de la vacunación. Ningún niño desarrolló la varicela después de una segunda dosis. Los casos de HZ fueron leves, y las tasas fueron inferiores en el grupo de niños vacunados que en los niños no vacunados durante el periodo anterior a la vacuna (riesgo relativo: 0,61 [IC 95%: 0.43-0.89]). Los autores concluyen que este estudio confirma que la vacuna contra la varicela es eficaz para prevenir la varicela, sin disminución observada durante un período de 14 años. Una dosis proporcionó una excelente protección contra la enfermedad moderada a severa, y la mayoría de los casos se produjeron poco después de que la cohorte fue vacunada. Los datos del estudio también sugieren que la vacunación contra la varicela podría reducir el riesgo de HZ en niños vacunados.

Fecha publicación  
17-03-2013




No hay evidencia de efectos adversos a corto plazo de la vacuna inactivada del virus de la gripe en adultos y niños asmáticos -> No se ha encontrado un aumento significativo de las exacerbaciones del asma inmediatamente después de la vacunación ( hasta 2 semanas) en adultos o niños de más de tres años de edad.
Rev Cochram, 28/02/2013 "Vaccines for preventing flu in people with asthma".
El asma es una enfermedad que afecta las vías respiratorias - los pequeños tubos que llevan el aire dentro y fuera de los pulmones - y los síntomas generalmente son tos, sibilancias, dificultad para respirar y opresión en el pecho. Los síntomas pueden ser ocasionales o persistentes. Cuando una persona con asma respira en un desencadenante de asma (algo que irrita las vías respiratorias), los músculos que rodena las paredes de las vías aéreas se contraen, las vías respiratorias se estrechan y su revestimiento se inflama y comienza a hincharse. Para muchas personas con asma, los virus del resfriado y la gripe desencadenan los síntomas. Por lo tanto, contagiarse por un virus de la gripe hace que su asma empeore y, por lo tanto, la vacuna de la gripe (vacuna antigripal) puede proteger a las personas contra algunos de los virus de la gripe que van a entrar en contacto con en el invierno. Sin embargo, los efectos de una vacuna de la gripe (vacunación) no son sencillos ya que también existe la posibilidad de que la vacuna de la gripe en sí pueda causar un empeoramiento de asma. Las directrices actuales en el Reino Unido recomiendan que grupos de alto riesgo, como las personas con asma grave deben tener una vacuna de la gripe cada invierno (Opciones NHS), sin embargo, hay pocas pruebas para este enfoque. En esta revisión, se evaluaron los ensayos aleatorios (ECA) en relación con los beneficios y los daños potenciales de todo tipo de vacunación contra la gripe en adultos y niños (mayores de dos años) con asma.
Un ensayo en 696 niños evaluó los beneficios de la inyección de la vacuna antigripal inactivada (vacunas inactivadas del virus son del tipo que se utiliza en los EE.UU. y el Reino Unido y no puede causar la gripe). No hubo diferencias significativas en el número de personas que sufrieron un ataque de asma (empeoramiento de los síntomas), sin embargo, había mejores puntuaciones de los síntomas (personas que informaron de menos síntomas de asma) en las últimas semanas en las que los niños tenían una prueba positiva para influenza, en los que tenían recibido la vacuna en comparación con aquellos que no lo hicieron.
Dos ensayos incluyeron 1.526 adultos y 712 niños que recibieron la vacuna antigripal inactivada, examinaron los efectos perjudiciales causados inmediatamente después de la inyección sin encontrar diferencias en los ataques de asma durante las primeras dos semanas tras recibir su vacuna de la gripe. No hubo suficiente información para comparar los diferentes tipos de vacunación. Los autores concluyen que la evidencia más reciente sobre la vacunación contra la influenza inactivada indica que no hay un aumento significativo de las exacerbaciones del asma inmediatamente después de la vacunación en adultos o niños de más de tres años de edad. No hemos podido responder a las preocupaciones sobre posibles aumentos de las sibilancias y los ingresos hospitalarios en los niños que recibieron la vacuna intranasal viva.

Fecha publicación  
27-01-2013




Efectos y riesgos de la vacunación contra la gripe pandémica A (H1N1) de 2009 a las mujeres embarazadas -> La vacunación durante el 2º o 3º trimestre de embarazo redujo el riesgo gripe y no se asoció con aumento de la mortalidad fetal. Pudo reducir el riesgo de muerte fetal relacionada con la gripe ya que la propia gripe se asoció significativamente con la pérdida fetal.
N Engl J Med, 16/01/2013 "Risk of Fetal Death after Pandemic Influenza Virus Infection or Vaccination".
Durante la influenza pandémica A (H1N1) de 2009 las mujeres embarazadas estuvieron en riesgo de enfermedad gripal grave. Esta preocupación se vio complicada por las preguntas acerca de la seguridad de la vacuna en mujeres embarazadas que fueron planteadas por los informes anecdóticos de muertes fetales después de la vacunación. Este estudio exploró la seguridad de la vacunación antigripal de las mujeres embarazadas mediante la vinculación de los registros nacionales de Noruega y los datos médicos de consulta para identificar el diagnóstico de influenza, estado de vacunación, resultados de nacimiento e información de antecedentes para las mujeres embarazadas, antes, durante y después de la pandemia. Se utilizaron modelos de regresión de Cox para estimar los cocientes de riesgo para la muerte fetal, con el día gestacional como medida de tiempo, y la vacunación y exposición a pandemia como variables dependientes del tiempo de exposición. Resultados: Hubo 117.347 embarazos elegibles en Noruega entre 2009 y 2010. La mortalidad fetal fue de 4,9 muertes por cada 1000 nacimientos. Durante la pandemia, el 54% de las mujeres embarazadas en su segundo o tercer trimestre fueron vacunadas. La vacunación durante el embarazo reduce sustancialmente el riesgo de un diagnóstico de la influenza (razón de riesgo ajustada, 0,30, 95% intervalo de confianza [IC], 0,25 a 0,34). Entre las mujeres embarazadas con un diagnóstico clínico de influenza, el riesgo de muerte fetal fue mayor (razón de riesgo ajustada, 1,91, 95% CI, 1,07 a 3,41). El riesgo de muerte fetal se redujo con la vacunación durante el embarazo, aunque esta reducción no fue significativa (razón de riesgo ajustada, 0,88, 95% CI, 0,66 a 1,17). Los autores concluyen que la infección por el virus influenza en el embarazo se asocia con un mayor riesgo de muerte fetal. La vacunación durante el embarazo reduce el riesgo de un diagnóstico de la influenza. La vacunación en sí no se asoció con aumento de la mortalidad fetal y puede haber reducido el riesgo de muerte relacionada con la influenza fetal durante la pandemia.

Fecha publicación  
24-01-2013




Mejor lugar para la inyección de la vacuna contra la difteria-tétanos-tos ferina acelular (DTaP) -> Los niños que reciben la vacuna DTaP en el brazo tienen un mayor riesgo de presentar una reacción local que si es administrada en el muslo. Las reacciones locales a otras vacunas son menos frecuentes y no se observan diferencias según el lugar.
Pediatrics, 14/01/2013 "Vaccination Site and Risk of Local Reactions in Children 1 Through 6 Years of Age".
El objetivo del estudio fue evaluar si la aparición de reacciones locales a las vacunas administradas por vía intramuscular varía según el lugar de la inyección (brazo frente a muslo) en niños de 1 a 6 años de edad. Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo de los niños de la base de datos Vaccine Safety Datalink population desde 2002 hasta 2009. El lugar de la inyección y el resultado de reacciones locales fueron identificados a partir de datos administrativos. Resultados: En el estudio de cohorte de 1,4 millones de niños que recibieron 6,0 millones de vacunas intramusculares (IM) durante el período de estudio. Los análisis primarios evaluaron las vacunas más comúnmente administradas solas, que incluyeron la gripe inactivada, hepatitis y difteria-tétanos-tos ferina acelular (DTaP). Para las vacunas contra la gripe inactivada y la hepatitis, las reacciones locales fueron relativamente poco comunes, y no hubo diferencia en el riesgo de estos eventos entre las inyecciones en el brazo frente a muslo. La tasa de reacciones locales después de las vacunas DTaP fue mayor, y la vacunación en el brazo se asoció con un riesgo significativamente mayor de este resultado en comparación con la vacuna en el muslo, tanto para los niños de 12 a 35 meses (riesgo relativo: 1,88 [IC del 95% intervalo de confianza : 1.34-2.65]), como de 3 a 6 años de edad (riesgo relativo: 1,41 [IC 95%: 0.84-2.34]), aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa en el grupo de mayor edad. Los autores concluyen que la inyección en el muslo se asocia con un riesgo significativamente menor de reacciones locales a la vacuna DTaP entre los niños de 12 a 35 meses de edad, apoyando las recomendaciones actuales de administrar las vacunas IM en el muslo a los niños menores de 3 años de edad.

Fecha publicación  
09-01-2013




Dosis de la vacuna antigripal para pacientes con VIH->  Los pacientes con VIH que reciben una dosis de vacuna antigripal cuatro veces mayor a la dosis normal, tienen una mayor seroprotección en comparación con la dosis estándar. Ambas dosis, la alta y estándar, fueron bien toleradas y presentaron efectos adversos similares.
Ann Intern Med, 1/1/2013, "Improved Immunogenicity With High-Dose Seasonal Influenza Vaccine in HIV-Infected Persons: A Single-Center, Parallel, Randomized Trial".
Las personas con VIH tienen una menor respuestas de anticuerpos a las vacunas antigripales. El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado, es comparar la inmunogenicidad de la vacuna antigripal con una dosis mayor que la dosis estándar en pacientes con VIH. Se realizó en la clínica MacGregor del Hospital de la Universidad de Pennsylvania, Philadelphia, del 27 oct 2010 al 27 marz 2011. Participaron personas infectadas con VIH mayores de 18 años, que fueron asignados al azar para recibir una dosis estándar (15 mcg de antígeno por cepa) o una dosis alta (60 mcg / cepa) de la vacuna antigripal trivalente. El objetivo final primario fue la tasa de seroprotección, definido como los títulos de anticuerpos de 1:40 o más en la prueba de inhibición de la hemoaglutinación 21 a 28 días después de la vacunación, así como la frecuencia e intensidad de los eventos adversos. Los objetivos finales secundarios fueron la tasa de seroconversión (definida como un aumento de más de 4 veces en los títulos de anticuerpos) y la media geométrica del título de anticuerpos. Resultados: De los 195 participantes inscritos, 190 completaron el estudio (93 en el grupo de dosis estándar y 97 en el grupo de dosis alta). Las tasas de seroprotección después de la vacunación fue mayor en el grupo de dosis alta para el H1N1 (96% vs 87%; diferencia de tratamiento, 9 puntos porcentuales [IC del 95%, de 1 a 17 puntos porcentuales], p = 0,029), H3N2 (96 % frente a 92%; diferencia de tratamiento, 3 puntos porcentuales [IC, -3 a 10 puntos porcentuales], p = 0,32) y las cepas de influenza B (91% vs 80%; diferencia de tratamiento, 11 puntos porcentuales [CI, 1 a 21 puntos porcentuales], p = 0,030). Ambas vacunas fueron bien toleradas, siendo los efectos adversos más frecuentes las mialgias (19%), malestar (14%) y dolor local (10%). Limitaciones: No fue evaluada la eficacia de la vacuna para prevenir la gripe clínica. El número de participantes con recuentos de CD4 inferiores a 0,200 × 109 células / L fue limitado. Los autores concluyen que las personas con VIH alcanzan mayores niveles de seroprotección contra la gripe si están vacunados con la dosis de la vacuna trivalente, siendo mayor con una dosis alta que con la dosis estándar.

Fecha publicación  
20-12-2012




La Academia Americana de Pediatría ha apoyado la posición de la Organización Mundial de la Salud de que el timerosal, un conservante a base de mercurio, se debe mantener en las vacunas.
Pediatrics, 17/12/2012, "Ban on Thimerosal in Draft Treaty on Mercury: Why the AAP's Position in 2012 Is So Important".
La Academia Americana de Pediatría ha apoyado la postura de la Organización Mundial de la Salud de que el timerosal, un conservante a base de mercurio, se debe dejar en las vacunas y no debe estar sujeto a la prohibición del proyecto de Tratado del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente. El timerosal permite el uso de viales de uso múltiple, y una prohibición timerosal podría poner en peligro el acceso a ciertas vacunas, como el tétanos toxoide difteria-tétanos-tos ferina de célula entera y contra la hepatitis B en todo el mundo.

Fecha publicación  
24-11-2012




Thimerosal en vacunas y daño neuropsicológico -> Las pocas asociaciones encontradas entre la exposición al thimerosal y el desarrollo neuropsicológico podrían atribuirse al azar. Las asociaciones encontradas, aunque estadísticamente significativas, se basaron en pequeñas diferencias en las puntuaciones promedio, y su relevancia clínica está por determinar.
Pediatrics, 2/02/2009, "Neuropsychological Performance 10 Years After Immunization in Infancy With Thimerosal-Containing Vaccines".
El thimerosal, un compuesto de mercurio que se utiliza como conservante en vacunas administradas durante la infancia, se ha sospechado que afecta el desarrollo neuropsicológico. Se comparó el rendimiento neuropsicológico, 10 años después de la vacunación, de 2 grupos de niños expuestos al azar a diferentes cantidades de thimerosal a través de la inmunización. Métodos: Los niños que se inscribieron en un ensayo de eficacia de las vacunas contra la tos ferina en 1992-1993 fueron contactados en 2003. Dos grupos de niños fueron identificados, de acuerdo con contenido de thimerosal en vacunas asignadas al azar en el primer año de vida (consumo de etilmercurio acumulativo de 62,5 o 137,5 microgramos), y fueron comparados con respecto a los resultados neuropsicológicos. Se les administró a los niños 11 pruebas neuropsicológicas estandarizadas para un total de 24 resultados, durante el horario escolar. La media de las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas en los dominios de la memoria y el aprendizaje, la atención, las funciones ejecutivas, las funciones visioespaciales, el lenguaje y las habilidades motoras fueron comparadas de acuerdo a la exposición al thimerosal y el género. Como medida del efecto se utilizaron los coeficientes de regresión estándar obtenidos a través de análisis de regresión lineal multivariante. Resultados: Casi el 70% de los sujetos invitados participaron en la evaluación neuropsicológica (N = 1403). Entre los 24 resultados neuropsicológicos que fueron evaluados, sólo 2 fueron significativamente asociados con la exposición al timerosal. Las niñas con una mayor ingesta de thimerosal tuvieron menores puntajes promedio en la prueba dedo-tapping con la mano dominante y en el Boston Naming Test. Los autores concluyen que  dado el gran número de comparaciones estadísticas realizadas, las pocas asociaciones encontradas entre la exposición al thimerosal y el desarrollo neuropsicológico podrían atribuirse al azar. Las asociaciones encontradas, aunque estadísticamente significativos, se basaron en las pequeñas diferencias en los puntajes promedio, y su relevancia clínica aún está por determinar.

Fecha publicación  
21-11-2012




Vacuna antineumocócica y protección de enfermedad invasiva -> Una vacuna neumocócica conjugada que protege contra 10 serotipos de Streptococcus pneumoniae reduce significativamente la enfermedad invasora en niños pequeños. La vacuna estudiada, Phid-CV10, que protege contra los serotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F y 23F, fue aprobada en Europa en 2009.
The Lancet, 16/11/2012, "Effectiveness of the ten-valent pneumococcal Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV10) against invasive pneumococcal disease: a cluster randomised trial".
El ensayo de la vacuna Finnish Invasive Pneumococcal disease fue diseñado para evaluar la eficacia de una vacuna neumocócica que contiene diez serotipos de polisacáridos conjugados específicos de Haemophilus influenzae protein D, toxoide tetánico y toxoide de difteria como proteínas portadoras (Phid-CV10) contra la enfermedad invasiva neumocócica. En este grupo aleatorizado, doble ciego, los niños menores de 19 meses recibieron la Phid-CV10 en 52 grupos o las vacunas contra la hepatitis como controles en 26 grupos. Los niños menores de 7 meses de edad recibieron la primera vacunación cada uno 3 +1 o 2 +1 del programa de vacunación, los niños de entre 7 y 11 meses recibieron un 2 +1 del programa, y los de 12a 18 meses de edad recibieron dos dosis del programa. Los objetivos primarios y secundarios fueron evaluar la eficacia de la vacuna contra la enfermedad neumocócica invasiva debida a cualquiera de los diez serotipos de la vacuna para los 3 +1 y 2 +1 programas, respectivamente, en los niños que recibieron al menos una dosis Phid-CV10 antes 7 meses de edad. El seguimiento enmascarado de la enfermedad neumocócica se prolongó desde la primera vacunación (desde febrero de 2009 hasta octubre de 2010) al 31 de enero de 2012. Datos de la enfermedad invasiva fueron recuperados de los datos acumulados en el registro nacional de enfermedades infecciosas. Resultados: Fueron reclutados 47.369 niños desde febrero de 2009 a octubre de 2010. Fueron evaluados 30.528 participantes para el objetivo principal. Se detectaron 13 casos de enfermedad neumocócica invasiva confirmados por cultivo, ninguno del grupo Phid-CV10 3 +1, uno en el grupo Phid-CV10 2 +1, y 12 en el grupo control. Las estimaciones para la efectividad de la vacuna fue del 100% (95% IC 83-100) para Phid-CV10 3 +1 y del 92% (58-100) para Phid-CV10 2 +1 grupos. Se confirmaron por cultivo 2 casos de cualquier enfermedad invasiva confirmada por cultivo, independientemente del serotipo, en las cohortes combinadas infantil Phid-CV10 en comparación con 14 en la cohorte de control correspondiente (efectividad de la vacuna del 93%, 75-99). En las cohortes recientes se informaron de siete casos de enfermedad invasiva, todos en el grupo control: dos casos en el grupo de niños de 7-11 meses de edad y cinco casos en niños de 12-18 meses de edad (eficacia de la vacuna 100%, 79-100).  Se informó de la sospecha de eventos adversos graves no mortales relacionados con la vacuna a través de la vigilancia de seguridad de rutina después de la inmunización en 18 niños. Los autores concluyen que este estudio nacional mostró alta eficacia de la vacuna Phid-CV10 frente a la enfermedad neumocócica invasiva cuando se administra en diferentes programas. Por primera vez se confirma en un estudio clínico la eficacia de un programa 2 +1 en lactantes.

Fecha publicación  
10-11-2012




Brotes de paperas y dosis extra de vacuna -> En un brote de parotiditis en una población correctamente vacunada, una tercera dosis de la vacuna puede ayudar a controlar el brote. Los efectos adversos son similares a los observados durante la vacunación contra el sarampión-paperas-rubéola rutinaria.
Pediatrics, 5/11/2012, "Impact of a Third Dose of Measles-Mumps-Rubella Vaccine on a Mumps Outbreak".
Durante 2009-2010, una comunidad religiosa del noreste de EE.UU. experimentó un importante brote de paperas a pesar de haber recibido 2 dosis de l vacuna contra el sarampión-paperas-rubéola (MMR). En un esfuerzo por controlar el brote se ofreció una tercera dosis de la vacuna MMR a los estudiantes de la comunidad. Se seleccionaron los estudiantes de 6º al 12 º grado de 3 escuelas a los que se les ofreció una tercera dosis de la vacuna MMR. Para controlar las tasa de ataque de paperas se utilizaron encuestas iniciales y de seguimiento, así como informes médicos de los casos. Se calcularon las tasas de ataque para el periodo de 3 semanas antes y después de la intervención. RESULTADOS: De los 2.265 estudiantes elegibles, 2.178 (96,2%) informaron haber recibido 2 dosis de la vacuna MMR, y una alta proporción (1.755 o el 80,6%) optó por recibir una dosis adicional de la vacuna. En general, la tasa de ataque para todos los estudiantes de 6º a 12 º grado disminuyó del 4,93% en el período antes de la vacunación al 0,13% después de la vacunación (P <0,001). En general las tasa de ataque disminuyeron un 75,6% después de la intervención. La disminución se produjo en todos los grupos de edad, pero fue significativamente mayor (96,0%) entre los de 11 a 17 años de edad, el grupo de edad diana para la vacunación, que entre el resto de los grupos de edad. La proporción de eventos adversos informados fueron inferiores o dentro del margen de los informes previos de estudios de las vacunas en su primera y segunda dosis de MMR. Los autores concluyen que este es el primer estudio para evaluar el efecto de una tercera dosis de vacuna triple vírica para el control de un brote de paperas. La disminución de la incidencia poco después de la intervención sugiere que una tercera dosis de la vacuna MMR puede ayudar a controlar los brotes de parotiditis en poblaciones con una preexistente alta cobertura vacunal con dos dosis.

Fecha publicación  
07-09-2012




No hay evidencia de la efectividad de la vacuna antigripal en niños menores de 2 ni de su seguridad.
Rev Cochram, 15/08/2012, "Vaccines for preventing influenza in healthy children".
Las vacunas contra la gripe son eficaces en la prevención de casos de influenza en niños mayores de dos años de edad, pero existen pocas pruebas disponibles para los niños menores de dos años. Hay diferencia entre eficacia y la efectividad de la vacuna, en parte debido a las diferentes bases de datos, la configuración y los patrones de circulación viral. No hay comparaciones sobre la seguridad, haciendo hincapié en la necesidad de estandarizar los métodos y la presentación de los datos de seguridad de las vacunas en los estudios futuros. En determinados casos, las vacunas contra la gripe se asocian con daños graves, como convulsiones febriles y la narcolepsia. Fue sorprendente encontrar sólo un estudio de vacuna inactivada en niños menores de dos años, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales para vacunar a niños sanos a partir de seis meses de edad en los EE.UU., Canadá, algunos países de Europa y Australia. Para recomendar los distintos tipos de inmunización en los niños como una política de salud pública, se necesitan con urgencia grandes estudios de evaluación de los resultados más importantes y comparaciones de las distintas vacunas. El grado de control necesario para identificar todos los casos mundiales de los posibles daños está más allá de los recursos de esta revisión. Esta revisión incluye ensayos financiados por la industria. Una revisión sistemática anterior a 2007 de 274 estudios de vacunas antigripales fueron financiados por la industria y publicados en revistas de prestigio y citados más que otros estudios independientes con calidad metodológica y tamaño. Los estudios financiados con fondos públicos fueron significativamente menos propensos a reportar las conclusiones favorables a las vacunas. La revisión mostró que la evidencia confiable sobre las vacunas contra la gripe es limitada pero no hay evidencia de manipulación generalizada de las conclusiones y notoriedad espuria de los estudios. El contenido y las conclusiones de esta revisión deben ser interpretados a la luz de este hallazgo.

Fecha publicación  
19-07-2012




La gripe se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad en el embarazo por lo que se recomienda la vacuna contra la gripe estacional. No se han encontrado relaciones estadísticamente significativas entre la recepción de la vacuna y alteraciones perinatales como los principales defectos congénitos, parto prematuro o el bajo peso al nacer.
JAMA, 11/07/2012, "Risk of Adverse Fetal Outcomes Following Administration of a Pandemic Influenza A(H1N1) Vaccine During Pregnancy".
Revisión para investigar si la exposición a la vacuna de la gripe (influenza) con adyuvante A (H1N1) durante el embarazo se asocia con un mayor riesgo de efectos adversos en el feto. Estudio de cohorte sobre la base de todos los nacidos vivos únicos en Dinamarca entre noviembre de 2009 y septiembre de 2010, comparando los efectos adversos en los lactantes expuestos y no expuestos a la vacuna de la gripe con adyuvante (H1N1) durante el embarazo. Se midieron los principales defectos en el nacimiento, el parto prematuro y el pequeño tamaño para la edad gestacional. La cohorte incluyó a 53.432 niños (6.989 [13,1%] expuestos a la vacuna de la gripe A [H1N1] pdm09 durante el embarazo [345 en el primer trimestre y 6.644 en el segundo o tercer trimestre]), 660 (330 expuestos) fueron incluidos en el análisis de resultados adversos asociados con la exposición del feto durante el primer trimestre. También se incluyeron 13.284 (6.642) para el análisis de pequeño tamaño para la edad gestacional después de la exposición en el segundo o tercer trimestre del embarazo y 12.090 (6.543) para el análisis de parto prematuro. Fue diagnosticado un defecto de nacimiento importante en 18 de los 330 niños expuestos (5,5%) a la vacuna en el primer trimestre, en comparación con 15 de los 330 niños no expuestos (4,5%) (OR, 1,21, IC 95%, 0,60-2,45). El parto prematuro se produjo en 31 de los 330 niños expuestos (9,4%) en el primer trimestre, en comparación con 24 de los 330 niños no expuestos (7,3%) (OR, 1,32, IC 95%, 0,76-2,31), y en 302 de los 6.543 recién nacidos con la exposición de segundo o tercer trimestre (4,5%), en comparación con 295 de 6.366 niños no expuestos (4,6%) (OR, 1,00, IC 95%, 0,84-1,17). El tamaño pequeño para la edad gestacional se observó en 25 de los 330 niños con exposición en el primer trimestre (7,6%)  en comparación con 31 de los 330 niños no expuestos (9,4%) (OR, 0,79, IC 95%, 0.46-1.37), y en 641 de los 6.642 recién nacidos con la exposición de segundo o tercer trimestre del embarazo (9,7%), en comparación con 657 de los 6.642 niños no expuestos (9,9%) (OR, 0,97, IC 95%, 0,87 a 1,09). Los autores concluyen que la exposición a la vacuna de la gripe A (H1N1) pdm09 y coadyuvante durante el embarazo no se asoció con un riesgo significativamente mayor de defectos congénitos importantes, parto prematuro, o la restricción del crecimiento fetal.

Fecha publicación  
04-04-2012




La administración de la vacuna triple vírica a los niños no tiene ninguna relación con el autismo.
BMJ, 18/01/2011, “Secrets of the MMR scare. The Lancet’s two days to bury bad news”.
En febrero de 1998, Wakefield publicó en The Lancet un estudio con doce niños autistas en el que se afirmaba que la causa del autismo era la administración de la vacuna triple vírica a los niños. Este estudio generó un importante temor, consiguiendo que muchos padres decidieran no vacunar a sus hijos y, como consecuencia, aumentó la incidencia de sarampión, rubeola y parotiditis. Para intentar demostrar o refutar la tesis de Wakefield, el Consejo General Médico Británico inició una investigación en el año 2007 por la que se encontraron pruebas de fraude científico, falta de ética y conflictos de interés. En enero de 2010, el Consejo Médico sentenció que Wakefield había actuado de manera deshonesta al constatar que sus análisis habían sido realizados de forma engañosa e irresponsable. Poco después, la revista The Lancet decidió retirar el estudio de Wakefield considerándolo como “erróneo”.

Fecha publicación  
31-12-2011




Vacunación hepatitis B en diabéticos, informe MMVR del CDC. Recomendación de inmunización frente a hepatitis B a diabéticos.
MMVR CDC, 23/12/211, “Use of Hepatitis B Vaccination for Adults with Diabetes Mellitus: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)”.
En base a la información disponible sobre el riesgo de hepatitis B, la morbilidad y la mortalidad, las vacunas disponibles, la edad al diagnóstico de la diabetes, y la rentabilidad, el ACIP recomienda lo siguiente:• Vacunación contra Hepatitis B a los adultos no vacunados con diabetes mellitus que tienen edades comprendidas entre 19 y 59 años (categoría de recomendación A, tipo de evidencia 2).• Vacunación contra Hepatitis B a los adultos no vacunados con diabetes mellitus ≥ 60 años (categoría de recomendación B, tipo de evidencia 2).

Fecha publicación  
31-12-2011




Vacunación papilomavirus en niños-hombres, informe MMVR del CDC. Recomendación de inmunización frente a papilomavirus a niños y adultos varones jóvenes.
MMVR CDC, 23/12/2011, “Recommendations on the Use of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine in Males — Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2011”.
Dado el riesgo de infección por el VPH tipos 6, 11, 16 y 18, y las condiciones asociadas, incluyendo verrugas genitales y cáncer anal, el ACIP recomienda la inmunización sistemática de los hombres entre 11 y 12 años mediante la vacuna tetravalente de papilomavirus (HPV4) administrada en una serie de 3 dosis (categoría de recomendación A, tipo de evidencia 2). La serie de vacunas se puede iniciar a partir de los 9 años. Se recomienda la vacunación con HPV4 a los hombres de 13 a 21 años que no hayan sido vacunados previamente o que no han completado la serie de 3 dosis. Los varones de 22 años a 26 años también pueden ser vacunados. HPV4 no es una vacuna viva y se puede administrar a las personas que están inmunocomprometidas, como resultado de la infección (incluyendo VIH), enfermedades o medicamentos, aunque su respuesta inmune y la eficacia pueden ser menores que en las personas inmunocompetentes.