Partnerzy

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

PozLab sp z o.o.

Realizacja znacznego zakresu projektu w firmie PozLab sp z o.o. pozwoli na zaplanowanie i przeprowadzenie wszystkich badań zgodnie z wymaganiami ICH i EMA.

Dodatkowo w opracowaniu ekserymentów wykorzystane zostanie podejście Quality by Design. Wszelkie przeprowadzone prace uwzględnią również możliwość kontynuowania prac i przejście do następnych etapów a więc zostanie zastosowana metodyka DFM (Design For Manufacture) potwierdzająca możliwość powiększenia skali oraz zastosowanie aparatury przemysłowej. Całość prowadzonych prac będzie zapisywana i archiwizowana zgodnie z wymaganiami stawianymi przemysłowi farmaceutycznemu. Na każdym etapie badawczym powstanie dokumentacja, która umożliwi odtworzenie przeprowadzonych badań i analiz, a także może posłużyć do opracowania elementów dokumentacji rejestracyjnej.