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Impact de la réduction du traitement antihypertenseur sur la mortalité chez des personnes fragiles avec Pression Artérielle Systolique basse
Pourquoi cette étude ?
Pourquoi cette étude ?
Actuellement, il n’existe aucune recommandation officielle concernant les objectifs thérapeutiques du traitement de l'hypertension artérielle (HTA) chez les sujets très âgés ayant un profil de très grande fragilité, comme le sont les résidents d'EHPAD.
Il y a donc un besoin urgent d’étude interventionnelle pour établir des stratégies thérapeutiques dans cette population qui est actuellement en forte croissance, et RETREAT FRAIL est la première étude au niveau international à étudier une stratégie pour le traitement de l’HTA chez les sujets ayant ce profil.
Cette étude va comparer deux stratégies thérapeutiques dans deux groupes des patients choisi par randomisation (tirage au sort) : Groupe "interventionnel" où l'on appliquera une reduction progressive du traitement, et Groupe "contrôle" où aucune intervention thérapeutique n'est appliquée.
Objectif
Objectif
Evaluer l'intérêt de la diminution des traitements anti-HTA sur les évènements indésirables, l'état fonctionnel, la qualité de vie, et la mortalité de sujets âgés de 80 ans et plus vivant en Institution Medico-Sociales, traités par plus d'une molécule anti-HTA et présentant une pression artérielle systolique basse (PAS<130mmHg).
Calendrier des visites pendant le suivi des patients
Calendrier des visites pendant le suivi des patients
Visites infirmières : Une fois par mois pendant six mois, puis tous les deux mois.
Visites médicales : à trois et six mois après l'inclusion puis tous les six mois.
Inclusions totales
Inclusions totales
L'inclusion des patients a pris fin à l'été 2022 et un total de 1 048 patients ont été inclus et randomisés dans l'étude.
Critères d'inclusion
Homme, femme âgé(e) de 80 ans et plus
Résidant dans une institution médico-sociale
Pression Artérielle Systolique (PAS) <130mmHg mesurée en institution médico-sociale à l'aide du tensiomètre connecté fourni pour l'étude (moyenne des 2 dernières mesures sur 3, après 10 min de repos)
Résident hypertendu dont le traitement contient au moins 2 molécules anti-HTA, stabilisé depuis au moins :
3 semaines s'il s'agit de l'introduction ou de l'arrêt d'une molécule anti-HTA
2 semaines s'il s'agit de la modification de la posologie d'une des molécules anti-HTA
Affilié(e) à un régime de sécurité sociale
Ayant donné son consentement de manière écrite, libre et éclairée ( à défaut son représentant légal)
Non-opposition du médecin traitant
Critères de non-inclusion
Patient chez qui le traitement anti-HTA ne peut être réduit pour des raisons spécifiques (autre maladie CV).
Patient ayant une espérance de vie très réduite (estimée à <3 mois)
FAQ
FAQ
Pourquoi cette étude ?
Pourquoi cette étude ?
L’hypertension artérielle est une affection très fréquente chez la personne âgée et est considérée comme l’un des facteurs de risque majeurs de maladies cardio-vasculaires, de troubles cognitifs, de perte d’autonomie et de décès.
L’hypertension artérielle est une affection très fréquente chez la personne âgée et est considérée comme l’un des facteurs de risque majeurs de maladies cardio-vasculaires, de troubles cognitifs, de perte d’autonomie et de décès.
Pourquoi mon proche a-t'il été choisi pour y participer ?
Pourquoi mon proche a-t'il été choisi pour y participer ?
Votre proche à une pression artérielle basse (PAS < 130 mmHg)sous un traitement antiHTA. Ce niveau tensionel qui est considéré comme tout a fait satisfaisant pour les sujets plus jeunes, est probablement trop bas pour les personnes très fragiles (d'après plusieurs études observationnelles). Pour répondre à cette question nous proposons à ces patients de participer à l'étude randomisée RETREAT FRAIL.
Votre proche à une pression artérielle basse (PAS < 130 mmHg)sous un traitement antiHTA. Ce niveau tensionel qui est considéré comme tout a fait satisfaisant pour les sujets plus jeunes, est probablement trop bas pour les personnes très fragiles (d'après plusieurs études observationnelles). Pour répondre à cette question nous proposons à ces patients de participer à l'étude randomisée RETREAT FRAIL.
Qui est responsable de cette étude ?
Qui est responsable de cette étude ?
La responsabilité administrative est assurée par le Promoteur (Assistance Publique Hôpitaux de Paris) et la responsabilité scientifique et médicale par l'investigateur principal (Prof. Benetos, Service de Gériatrie du CHRU de Nancy).
La responsabilité administrative est assurée par le Promoteur (Assistance Publique Hôpitaux de Paris) et la responsabilité scientifique et médicale par l'investigateur principal (Prof. Benetos, Service de Gériatrie du CHRU de Nancy).
RETREAT FRAIL est entièrement financée par l'Etat (PHRC National, ANR, ARS Grand-Est).
RETREAT FRAIL est entièrement financée par l'Etat (PHRC National, ANR, ARS Grand-Est).
Pour plus d'information
Pour plus d'information
Dr. Sylvie Gautier
03.83.15.7973
Pr. Athanase Benetos
03.83.15.3299
Informations administratives
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