Antecedentes históricos de la ética en la investigación

Código de Núremberg 

Aparece en 1947, surgió a raíz del juicio de Nüremberg, en este se juzgó a doctores nazis por experimentar con prisioneros; se elaboraron principios éticos como base para la investigación con seres humanos. entre los principales se encuentran:

1. Consentimiento voluntario de los participantes en un experimento.

2. Los riesgos no deben superar la importancia humanitaria del elemento a estudiar.

3. Los que realizan en el experimento deben ser cualificados como científicos.

4. En el experimento, debe evitarse el sufrimiento físico o mental.

5. Como resultado de la investigación no debe haber muerte ni lesión que incapacite al participante.

Como resultado En 1979 se publica el Informe de Belmont y establece tres principios éticos base:

a. Principio de autonomía.

      b. Principio de Beneficencia.

      c. Principio de justicia.

Derechos humanos bioética e investigación

Declaración de Helsinki

Nace con el propósito de revisar el código de Núremberg en 1964, en esta se establecen los principios que todo investigador que involucre seres humanos debe cumplir, además de los principios de Núremberg incorpora otros elementos importantes:

a. Respeto por el individuo.

b. La información relativa al estudio debe ser pública. Rivera, (2021)

c. Debe existir un protocolo escrito

d. Los intereses del participante deben sobreponerse a la ciencia y a la sociedad.

e. Confidencialidad

f. Protección especialmente a niños y disminuidos mentales.

g. Veracidad cuando se publican resultados.

Orozco & Lamberto(2022) citando a Delclós, (2018)

Fue revisada varias veces pero en el año 2013 se realizan cambios para incorporar además de investigaciones clínicas, investigaciones epidemiológicas y ciencias básicas.

El informe de Belmont

En 1979 entró en Estados Unidos en vigor la Ley Nacional sobre investigación. Este informe contiene principios éticos para la protección de los seres humanos sujetos de investigación.

A partir de este informe, en 1995 aparece la regulación promulgada por la OMS Guidelines for Good Clinical Practices, esta promulgación fue actualizada por Estados Unidos en 1996 a través de Food and Drug Administration. Posteriormente en 2005 la Organización Panamericana de la Salud publicó su versión llamada Buenas Prácticas Clínicas Documento de las Américas.

Introducción a la ética en la investigación.

Nota. Orozco, & Lamberto, (2022). La ética en la Investigación Científica. Perspectivas: Revista de Historia, Geografía, Arte y Cultura. pp.11-15