Pytania na jakie odpowiemy w trakcie szkolenia

• Czym jest, a czym nie jest, Dobra Praktyka Badań Klinicznych?

• • Co badacza główny (PI) powinien wiedzieć o systemach informatycznych w ośrodku?

• • Co badacz główny powinien wiedzieć o sprzęcie w ośrodku klinicznym?

• • Jak postępować z systemami informatycznymi w badaniu?

• • Co badacz musi wiedzieć o kwalifikacji podwykonawców?

• • Jak zorganizować system zapewnienia jakości (QMS) w ośrodku? 

• • Dlaczego dobry lekarz bywa słabym badaczem?

• • Co powoduje że ośrodek badań klinicznych jest profesjonalny?

• • Czy ośrodek musi mieć SOPy?

• • Jak praktyka kliniczna różni się od dobrej praktyki badań klinicznych (GCP)?

• • Czy badacza odpowiada za swoich podwykonawców?

• • Jakie obowiązki mają Badacz i zespół ośrodka?

• • Jak zdefiniować Jakość badania klinicznego?

• • Jak główny badacz (PI) powinien nadzorować badanie w ośrodku klinicznym?

• • Jak zmierzyć jakość badania klinicznego?

• • Integralność danych od danych źródłowych. Czym jest integralność danych?

• • Kto w badaniu odpowiada z integralność danych?

• • Jakie elementy składają się na proces integralności danych?

• • Jaka dokumentacja jest używana w badaniach klinicznych?

• • Czym jest, a czym nie jest dokumentacja badania klinicznego?

• • Czym różni się dokumentacja medyczna od dokumentacji źródłowej i jakie są konsekwencje tych różnic?

• • Jak powinien być zorganizowany ośrodek prowadzący badania kliniczne?

• • Jakie obowiązki ma Badacz w stosunku do uczestników?

• • Na jakim etapie robi się audyt?

• • Jak prowadzić badanie kliniczne w ośrodku skutecznie?

• • Gdzie szukać informacji o tym jak przebiega audyt?

• • Jak planuje się audyt? Jak wybiera się ośrodek do audytu?

• • Jak przygotować zespół ośrodka klinicznego do audytu?