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SIGRE nace al amparo de la Directiva 94/62, que obliga a los Estados miembros a responsabilizarse de la gestión de los envases que las empresas ponen en el mercado para prevenir y reducir su impacto medioambiental. Esta Directiva Europea fue transpuesta al ordenamiento jurídico español a través de la Ley 11/97, de Envases y Residuos de Envases, aprobada por el Parlamento Español en abril de 1997. Partiendo de la base de que el medicamento desempeña una función básica en el cuidado de nuestra salud, ese mismo medicamento, cuando se finaliza un tratamiento o cuando se retira del botiquín doméstico por estar caducado, puede resultar perjudicial para el medio ambiente si el ciudadano se desprende de él de una forma inadecuada, tirándolo a la basura o por el desagüe.

Por este motivo, y en base al compromiso sanitario y ambiental que la industria farmacéutica tiene adquirido con la sociedad, sus representantes hicieron una profunda reflexión sobre la mejor manera de abordar el cumplimiento de esta normativa, de tal forma que se incluyera también la recogida y tratamiento ambiental de los residuos de medicamentos de origen domiciliario.

La conclusión fue que la industria farmacéutica, con el apoyo y colaboración de las oficinas de farmacias y las empresas de distribución del sector, puso en marcha SIGRE como Sistema Integrado de Gestión propio para gestionar tanto la recogida de los envases  puestos en el mercado, como de los restos de medicamentos que estos envases pudieran contener, con el fin de dar a cada uno de estos residuos el tratamiento medioambiental más adecuado y proteger así nuestro entorno.

Con el paso del tiempo, aquella decisión de crear SIGRE como Sistema específico del sector farmacéutico para hacerse cargo también de los restos de medicamentos, se vio ratificada por la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios, que contemplaba, por primera vez, la necesidad de crear y participar en Sistemas que garantizaran la recogida de los residuos de medicamentos generados en los domicilios para proteger el medio ambiente.

SIGRE comenzó su funcionamiento operativo en nuestro país en 2001, con un doble objetivo: el medioambiental, para minimizar el impacto ambiental de los envases y restos de medicamentos, mediante la prevención de envases en origen y el adecuado tratamiento ambiental de los residuos generados al final de su ciclo de vida y; el sanitario, para retirar de los hogares los medicamentos caducados, en mal estado de conservación o que ya no se necesitan y evitar así accidentes derivados de un uso inadecuado de los mismos.

La colaboración y corresponsabilidad asumida por todos los agentes del sector farmacéutico –laboratorios, farmacias y empresas de distribución-- ha sido determinante para diseñar el singular modelo de funcionamiento de SIGRE que, con el paso del tiempo, se ha convertido en el mayor proyecto colaborativo emprendido por este sector; que ha servido de ejemplo para la implantación de otras iniciativas, dentro y fuera de nuestro país; y que ha permitido alcanzar importantes logros medioambientales.

Del mismo modo, también ha sido fundamental el papel asumido por los farmacéuticos, quienes han ejercido un papel activo de motivación y asesoramiento sobre la revisión periódica del botiquín doméstico, la no acumulación innecesaria de restos de medicación al finalizar los tratamientos médicos, y lo qué se debe y no se debe depositar en el Punto SIGRE; uniendo a su habitual labor de concienciación sanitaria esta nueva dimensión medioambiental.

Esta labor de concienciación unida a las campañas de comunicación que periódicamente SIGRE lleva a cabo, con el apoyo y coordinación de las autoridades medioambientales y la colaboración de las autoridades sanitarias, ha situado el reciclado de medicamentos al mismo nivel, y en algunos casos por encima, de otros residuos que se generan en el hogar como el vidrio, el papel y cartón o la bolsa amarilla.

Gracias a la concienciación ciudadana y a su colaboración con SIGRE, se ha evitado que los restos de medicamentos se tiren a la basura o por el desagüe, con el consiguiente riesgo de que sus principios activos lleguen a los ríos, las aguas subterráneas, los cultivos y, en definitiva, a la cadena trófica, con los peligros que ello supone para la salud pública, el medio ambiente y los ecosistemas.

Esto cobra especial importancia en el caso de determinados principios activos de algunos medicamentos como antiinflamatorios, hormonas, citotóxicos o antibióticos, pudiéndose generar, por ejemplo en el caso de estos últimos, cepas de resistencia que los hagan ineficaces a medio plazo.

Según nuestros últimos sondeos, en la actualidad, en el 87% de los hogares se revisa el botiquín de casa con cierta periodicidad. Este dato es de una gran importancia si tenemos en cuenta que, en el 91% de las ocasiones en que se hace esta revisión, se retira algún medicamento que está caducado o en mal estado de conservación.  Debemos, por tanto,  reflexionar sobre la necesidad de concienciarnos de hacer un uso responsable del medicamento, especialmente en el caso de los antibióticos, y de desprendernos de sus residuos adecuadamente.   

Este sistema de recogida y transporte, uno de los elementos medioambientales más característico del funcionamiento de SIGRE, utiliza el mismo canal de suministro habitual de nuevos medicamentos a la farmacia para retirar estos residuos, aprovechando el viaje de vuelta de las rutas establecidas por la distribución y reduciendo así las emisiones de CO2, optimizando los costes operativos y mejorando el control.

En los más de 16 años de actividad de SIGRE, las aproximadamente 2700 furgonetas de las empresas de distribución farmacéutica que operan en nuestro país, y que han colaborado en la retirada de estos residuos, han evitado cerca de 13 millones de desplazamientos y la emisión de más de 22 000 toneladas de CO2 a la atmósfera. Gracias a esta logística inversa que se inicia en la propia oficina de farmacia y continúa con las empresas de distribución del sector, estos residuos son manejados y están siempre bajo la tutela y supervisión de los mismos profesionales encargados de suministrar el medicamento al ciudadano.

Gracias a las medidas de seguridad que tienen establecidas estas empresas y al control y trazabilidad al que son sometidos estos residuos, se asegura el mejor cuidado de la salud pública y del medio ambiente. 

En términos absolutos, esto significa que unos 450 millones de envases de medicamentos, de los aproximadamente 1.600 millones que se comercializan anualmente en nuestro país, son hoy en día más ecológicos y sostenibles gracias a la aplicación de las iniciativas de ecodiseño que ha implementado la industria farmacéutica. Las medidas aplicadas por los laboratorios farmacéuticos han estado orientadas, principalmente, a reducir el peso y/o el volumen de los envases, pero también han tenido en cuenta otros aspectos como la mejora del reciclado de sus materiales, la minimización del impacto ambiental y la introducción de materiales reciclados.

Un dato corrobora el éxito de estas actuaciones: en los cinco Planes Empresariales de Prevención de envases llevados a cabo entre los años 2000 y 2014,  el ratio continente/contenido  de los envases de venta, agrupación y transporte puestos en el mercado se redujo en un 22,85%, con los consiguientes beneficios medioambientales.

En el último PEP del sector farmacéutico, correspondiente al periodo 2015-2017, el objetivo de reducción fijado con las autoridades medioambientales ese situó entre el +1% y el -2%, teniendo en cuenta las dificultades legales, técnicas y económicas a las que se enfrenta un laboratorio farmacéutico a la hora de realizar cualquier modificación en el envase de un medicamento.

Se está ultimando el análisis de las actuaciones llevadas a cabo por los laboratorios farmacéuticos en el marco de este último PEP, estimando que nuevamente se cumplirán los objetivos acordados.

Una vez comprobada y registrada la trazabilidad de estos residuos se introducen en el proceso automatizado de la Planta. El primero es su separación y clasificación para ser sometidos a diferentes tratamientos ambientales. Los materiales de los envases --cartón, papel, vidrio, plástico, metales, etc.-- se reciclan; los residuos de medicamentos no peligrosos se valorizan energéticamente, produciendo con ellos energía térmica en una planta cementera; y los residuos de medicamentos peligrosos se entregan a gestores especializados para su destrucción.

Los resultados obtenidos en cada uno de estos procesos se incorporan a los informes y  declaraciones de envases que SIGRE presenta a las autoridades medioambientales autonómicas y nacionales periódicamente.

Gracias a los avances tecnológicos de la planta, se ha conseguido una mejora sustancial en el porcentaje de reciclado de los materiales de los envases de los medicamentos (cartón, plástico, vidrio, etc.). Desde 2012, año en que entró en funcionamiento esta nueva planta,  se ha duplicado prácticamente el porcentaje de reciclado  que se obtenía en la anterior instalación. Esta planta, por sus características y resultados, se ha convertido en un referente a nivel internacional para el tratamiento medioambiental de este tipo de residuos y está siendo estudiada por numerosos países, tanto de nuestro entorno como de Iberoamérica.  

Numerosos países se han interesado por este modelo de funcionamiento y han solicitado la asistencia técnica de SIGRE para su implantación. Como resultado de estas solicitudes, en 2015, se firmó la Declaración de Cartagena de Indias, que dio paso a la creación de la Red Iberoamericana de Programas Posconsumo de Medicamentos.

Esta iniciativa está sirviendo para el intercambio de experiencias en la gestión de los envases y residuos de medicamentos de origen domiciliario entre Europa y América Latina.

En el seno de la Red Iberoamericana se han creado diferentes grupos de trabajo con el fin de facilitar la identificación de las mejores prácticas medioambientales para la gestión de estos residuos; compartir las ventajas e inconvenientes de las distintas fórmulas que se aplican en su recogida, transporte y tratamiento final; fomentar la cooperación;  buscar sinergias entre países; minimizar  las falsificaciones de medicamentos y divulgar y compartir con los miembros de la Red, las autoridades medioambientales y sanitarias, así como con la sociedad en general, los conocimientos adquiridos.

Con la puesta en marcha de la Red Iberoamericana de Programas Posconsumo de Medicamentos, que actualmente preside España, el sector farmacéutico español, a través de SIGRE, lidera esta iniciativa internacional que posiciona a nuestro país a la vanguardia en la protección del medio ambiente y de la salud de los ciudadanos.  

SIGRE, en representación del sector farmacéutico, es miembro de la Junta Directiva de la Red Española del Pacto Mundial de Naciones Unidas, entidad que promueve activamente el cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de Naciones Unidas.

Las múltiples acciones que SIGRE desarrolla para conseguir su doble objetivo, medioambiental y sanitario, están vinculadas a una amplia variedad de ODS, concretamente los ODS 3, 4, 9, 11, 12, 13 y 17.

SIGRE, además, trabaja de forma muy estrecha con las administraciones autonómicas y central para impulsar acciones y estrategias que permitan avanzar en sostenibilidad, y también de forma muy cercana con los principales colectivos de profesionales de la salud y plataformas de pacientes.

La positiva actitud demostrada por la sociedad española hacia el reciclado de medicamentos; la cohesión de industria, distribución y farmacias para llevar a buen fin  este proyecto medioambiental y sociosanitario; el desarrollo de nuevas iniciativas para minimizar el impacto de los envases de medicamentos en nuestro entorno; la puesta en funcionamiento de nuevos procesos que mejoren la gestión medioambiental de los envases y restos de medicamentos al final de su ciclo de vida y el compromiso responsable del sector farmacéutico permite afrontar el futuro de esta actividad desde una perspectiva optimista para, entre todos, seguir construyendo una sociedad más sostenible.

Juan Carlos Mampaso Director General de SIGRE