生命・医学系指針 申請様式
１.新規審査依頼
２.変更審査依頼
３.その他の書式
（１）安全性情報等に関する報告
・重篤な有害事象／不具合に関する報告書 （※ 審査対象機関での重篤な有害事象等の発生の報告）
・安全性情報等に関する報告書 （※ 上記以外の安全性情報等に関する報告）
（２）不適合に関する報告
・倫理的妥当性・科学的合理性又は研究の実施の適正性・研究結果の信頼を損なう事実等に関する報告書 （※ 東北大学（医／歯／病）所属研究者用）
・倫理的妥当性・科学的合理性又は研究の実施の適正性・研究結果の信頼を損なう事実等に関する報告書 （※ 上記以外の所属研究者用）
（３）審査結果に対する異議申し立て