臨床試驗規範與研究倫理 (二):新藥臨床試驗

時間:102/8/4-102/8/11
課程大綱:臨床試驗倫理與受試者保護、臨床試驗中利益衝突之界定、如何避免臨床試驗之利益衝突、利益發生時之行政作業、IRB案件送審與常見問題、非醫事專業委員如何審查計畫書?臨床試驗計劃撰寫、研究設計與執行、資料及安全性監測計畫(DSMP)之使用時機、審查方向與追蹤、臨床試驗相關統計學、使用檢體進行研究之注意事項。

疾病藥物治療學

時間:102/7/1-102/7/20 9:00-12:00
課程大綱:腫瘤標記與標靶治療、肝癌及肝炎藥物治療學、消化道癌治療現況、肺癌藥物使用及現況、精神疾病藥物治療現況、疼痛藥物治療現況、神經退化性疾病藥物治療現況及展望、神經損傷與藥物治療現況、心血管疾病藥物概論、新陳代謝性疾病藥物治療及展望、眼睛藥物治療及研發現況、敗血症藥物治療學、器官移植及免疫耐受性。

臨床前生技醫藥研發模式

時間:102/7/22-102/8/10 9:00-12:00
課程大綱:基因轉殖鼠(含基因刪除鼠)在醫藥研發的應用、非基因轉殖動物模式在海洋新藥或中草藥之轉譯研發、高血壓、粥狀硬化及敗血症之新藥研發模式、神經退化與神經損傷動物模式在新藥開發之應用、神經性疾病之動物模式及臨床前試驗、抗微生物感染之醫藥研發、自體免疫疾病臨床前模式、氣喘及紅斑性狼瘡疾病模式及新藥開發、肝纖維化及肝部疾病模式、藥物臨床前試驗之安全性評估與判讀、臨床前測試實驗室及動物操作規範、蛋白質藥物(含抗菌蛋白)臨床前試驗及現況、關節腔注射劑及皮下組織填補劑之研發與商品化過程、班馬魚模式在新藥開發之應用、班馬魚模式應用在癌症及心血管疾病的研究及藥物開發。

臨床前藥物活性測試實驗

時間:102/7/22-102/8/10 13:00-16:00
課程大綱:大小鼠解剖、麻醉、採血、皮下、腹腔及靜脈注射之基本操作、海洋天然物及中草藥之鎮痛作用動物模式建立、海洋天然物及中草藥之鎮痛作用鎮痛行為分析、海洋天然物及中草藥治療類風溼性關節炎、退化性關節炎及痛風之作用、海洋天然物及中草藥促進傷口癒合實驗、巴金森氏症動物模式建立及測試、脊髓損傷動物模式之建立及藥物活性分析、海洋化合物及中草藥對於血壓及心跳之作用、心肌缺氧及粥狀硬化模式、動物灌流、週邊及神經組織樣品處理; HE及免疫組織染色、斑馬魚進行基因轉殖及藥物測試操作。

血管新生藥物開發實驗技術

時間:102/7/1-102/7/20 13:00-16:00
課程大綱:血管新生原理與藥物開發實驗、內皮細胞之分離與繼代培養、藥物(海洋化合物)對內皮細胞之增生與細胞週期影響、海洋藥物對內皮細胞移行之影響、藥物對內皮細胞管狀形成之影響、海洋藥物對內皮細胞metalloproteinase釋放之影響、血管平滑肌細胞之分離與繼代培養、藥物對平滑肌細胞之增生與細胞週期影響、藥物對平滑肌細胞之細胞型態與骨架之影響、海洋藥物對雞胚血管新生之影響、藥物對aorta rings血管新生之影響。

生技產業實習

時間:102
課程大綱:鴻諭藥品生技有限公司、亞比多生技發展有限公司、科妍生物科技股份有限公司、億昇智生技股份有限公司、港香蘭藥廠、莊松榮藥廠、因華生技公司。