| ข้อมูลในเรื่องความปลอดภัยของยาฉีด ceftriaxone sodium จากการใช้ยาร่วมกับ
calcium หรือสารละลายที่มี calcium
ซึ่งได้มีรายงานจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาในเรื่องความปลอดภัย จากกรณีของการเกิดการจับกันของ calcium กับ ceftriaxone ทำให้เกิดการตกตะกอนที่ปอดและไตของเด็กแรกเกิดทั้งที่คลอดก่อนกำหนด (preterm) และคลอดตามปกติ (term) จากการศึกษาในหลอดทดลองพบว่า ceftriaxone สามารถจับกับ albumin และแทนที่ bilirubin ทำให้เกิด biliribin encephalopathy ดังนั้น ceftriaxone จึงมีข้อห้ามใช้ในเด็กแรกเกิดที่มีภาวะ hyperbililubin โดยเฉพาะอย่างยิ่งเด็กที่คลอดก่อนกำหนด การใช้ ceftriaxone ไม่ควรผสมกับสารละลายหรือผลิตภัณฑ์ที่มี calcium หรือ reconstituted ด้วยสารเจือจางที่มี calcium เช่น Ringer’s หรือ Hartman’s solution เนื่องจากทำให้เกิดการตกตะกอนได้ถึงแม้ว่าจะให้ยากันคนละเส้นทาง ดังนั้น จึงควรให้ห่างกัน 48 ชม. Roche updates Rocephin label to include information regarding use with calcium or calcium-containing products July 6, 2007 On July 5, 2007, Roche and the US Food and Drug Administration (FDA) informed health care professionals of revisions to the contraindications, warnings, precautions, adverse reactions, and dosage and administration sections of the prescribing information for Rocephin (ceftriaxone sodium) for injection. The revisions are based on new information that describes the potential risk associated with concomitant use of Rocephin with calcium or calcium-containing solutions or products. Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in the lungs and kidneys in both term and premature neonates were reported. The new information states that hyperbilirubinemic neonates, especially premature neonates, should not be treated with Rocephin. In addition, Rocephin should not be administered concurrently with calcium-containing solutions or products in newborns because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt. The drug must not be mixed or administered simultaneously with calcium-containing solutions or products, even via different infusion lines. Further, calcium-containing solutions or products must not be administered within 48-hours of the last administration of ceftriaxone. Finally, diluents containing calcium, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin. Particulate formation can result. In June 2007, a "Dear Healthcare Professional" letter about these changes was issued by the manufacturer. Adverse reactions should be reported to Roche by phone (1-800-526-6367) or fax (1-800-532-3931) or to the FDA's MedWatch program by phone (1-800-FDA-1088), fax (1-800-FDA-0178), Internet, or mail (MedWatch Office, 5600 Fishers Lane, HFD-410, Rockville, MD 20852-9787). Rocephin is indicated for the treatment of lower respiratory tract infections, urinary tract infections, bacterial septicemia, skin/skin structure infections, bone and joint infections, pelvic inflammatory disease, uncomplicated gonorrhea, intra-abdominal infections, acute bacterial otitis media, and meningitis when caused by susceptible organisms (please see the prescribing information for a list of susceptible organisms). Rocephin is also indicated for surgical prophylaxis in patients undergoing certain surgical procedures (please see the prescribing information for a description of these surgical procedures). Adverse clinical effects in adults occur at levels similar to those of other cephalosporins: diarrhea (2.7%), rash (1.7%), and local reactions (≤1%). Rocephin is contraindicated in patients with a known allergy to cephalosporins and should be used cautiously in penicillin-sensitive patients. |
|
หน้าหลัก > Pharmacy News >
Ceftrioxone สามารถเกิดปฏิกิริยากับ Calcium ทำให้เกิดการตายในเด็กแรกเกิดโพสต์29 มิ.ย. 2551, 10:46โดยrachanont hiranwong |