โพสต์8 ต.ค. 2551, 22:19โดยrachanont hiranwong
อย. ย้ำ! นมและผลิตภัณฑ์นมรวมทั้งอาหารที่มีนมเป็นส่วนประกอบที่จำหน่ายในท้องตลาด
เวลานี้มีความปลอดภัยทุกรายการ เตือนผู้บริโภค อย่าหลงเชื่อข้อมูลที่มีการส่งต่อกันเป็นทอด ๆ
ทางอีเมล์ ว่าพบเมลามีนในอาหารหลายชนิด ซึ่งไม่เป็นความจริง ขอให้เชื่อข้อมูลที่เผยแพร่โดย อย.
เท่านั้น ที่ www.fda.moph.go.th เผย อย. ได้รับผลวิเคราะห์วัตถุดิบนม 100 ตัน ที่นำเข้าจากจีนแล้ว
ปรากฏพบสารเมลามีน แจ้งบริษัทให้ทำลายหรือส่งคืนประเทศต้นทาง
นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ในขณะนี้นมและผลิต
ภัณฑ์นมรวมทั้งอาหารที่มีนมเป็นส่วนประกอบที่จำหน่ายในท้องตลาดมีความปลอดภัยทุกรายการ
ผู้บริโภคสามารถเลือกรับประทานได้โดยไม่ต้องวิตกกังวล เพราะ อย. มีมาตรการเข้มงวดในการป้องกัน
ไม่ให้มีการนำวัตถุดิบ หรือผลิตภัณฑ์ที่มีการปนเปื้อนสารเมลามีนเข้ามาจำหน่ายในประเทศ
โดยผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามาจากประเทศที่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน จะต้องมีการตรวจวิเคราะห์ก่อนว่า
ปลอดภัย จึงจะอนุญาตให้จำหน่ายได้ ส่วนที่มีผู้ส่งอีเมล์เผยแพร่ผลวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์อาหารต่าง ๆ ว่า
พบสารเมลามีนปนเปื้อนนั้น อย. ได้ตรวจสอบแล้วพบว่า เป็นข้อมูลที่ไม่เป็นความจริงและสร้างความ
ตื่นตระหนกให้แก่ประชาชน ขอให้ผู้บริโภคอย่าหลงเชื่อเด็ดขาด อย่างไรก็ตาม อย. จะประสานกระทรวง
ไอซีทีเพื่อตรวจสอบหาต้นตอผู้กระทำความผิดโดยเร็ว
เลขาธิการฯ กล่าวต่อไปว่า ในวันนี้ (7 ตุลาคม 2551) ได้รับผลตรวจวิเคราะห์จาก
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เกี่ยวกับวัตถุดิบนมซึ่งนำเข้าจากจีน ที่ด่านท่าเรือ ปท.10 ผลิตโดย Beijing
Shuangwa Daily Co.,Ltd. จำนวนรวม 100 ตัน นำเข้าโดยบริษัท แดรี่ พลัส จำกัด ตั้งแต่วันที่ 20
กันยายน 2551 ผลการตรวจวิเคราะห์ปรากฏว่าพบการปนเปื้อนสารเมลามีน ในปริมาณ 1.10-1.32
มิลลิกรัม/กิโลกรัม (ppm.) ซึ่งเกินเกณฑ์มาตรฐานความปลอดภัยที่กำหนดไว้ ทั้งนี้ อย. จะแจ้งบริษัท
ให้ดำเนินการทำลายหรือส่งคืนประเทศต้นทาง นอกจากนี้ อย. ยังได้รับผลการตรวจวิเคราะห์เพื่อหาสาร
เมลามีนอีก 38 รายการ จำนวน 5 บริษัท ซึ่งมีทั้งผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ ที่มีทั้งแหล่งผลิตในประเทศ
และที่มาจากประเทศมาเลเซีย นิวซีแลนด์ จีน และอินโดนีเซีย ผลปรากฎไม่พบการปนเปื้อนสารเมลา
มีน (ดังเอกสารที่แนบ)
เลขาธิการฯ กล่าวในตอนท้ายว่า ขอให้ผู้บริโภคเชื่อข้อมูลที่เผยแพร่โดย อย. เท่านั้น และ
สามารถติดตามข้อมูลได้ที่ www.fda.moph.go.th , สายด่วน อย. โทร. 1556 หรือโทรสอบถามได้ที่
Hotline โทร. 0 25907011, 0 2590 7219, 0 2590 7214, 0 2590 7185, 0 2590 7178,
0 2590 7206, 0 2590 7212
|
โพสต์9 ก.ค. 2551, 9:41โดยrachanont hiranwong
FDA ได้สั่งให้บริษัทยาเพิ่มเติมข้อความคำเตือนบนกล่องยา Fluoroquinolone
ว่าอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดเอ็นอักเสบได้
โดยเฉพาะในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี ผู้ที่ใช้ยาเสตียรอยด์
ผู้ที่ได้รับการเปลี่ยนถ่าย ไต หัวใจ และปอด ผู้ป่วยที่มีอาการเจ็บ บวม
หรืออักเสบที่เอ็น หลังใช้ยากลุ่มนี้ ควรแจ้งแพทย์เพื่อทำการพิจารณาหยุดยา
และเปลี่ยนใช้ยาอื่นที่เหมาะสมแทน
Fluoroquinolone Antimicrobial Drugs
* Ciprofloxacin (marketed as Cipro and generic ciprofloxacin)
* Ciprofloxacin extended release (marketed as Cipro XR and Proquin XR)
* Gemifloxacin (marketed as Factive)
* Levofloxacin (marketed as Levaquin)
* Moxifloxacin (marketed as Avelox)
* Norfloxacin (marketed as Noroxin)
* Ofloxacin (marketed as Floxin and generic ofloxacin)
ที่มา - USFDA |
โพสต์4 ก.ค. 2551, 2:58โดยrachanont hiranwong
| โปสเตอร์ที่จัดแสดงในการประชุมวิชาการงานเฝ้าระวังความปลอดภัยจากการใช้ยา ประจำปี 2551 เรื่อง
Pharmacovigilance: Partnership for Partient Safety โดย
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา,
|
โพสต์29 มิ.ย. 2551, 10:46โดยrachanont hiranwong
ข้อมูลในเรื่องความปลอดภัยของยาฉีด ceftriaxone sodium จากการใช้ยาร่วมกับ
calcium หรือสารละลายที่มี calcium
ซึ่งได้มีรายงานจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาในเรื่องความปลอดภัย
จากกรณีของการเกิดการจับกันของ calcium กับ ceftriaxone
ทำให้เกิดการตกตะกอนที่ปอดและไตของเด็กแรกเกิดทั้งที่คลอดก่อนกำหนด
(preterm) และคลอดตามปกติ (term) จากการศึกษาในหลอดทดลองพบว่า ceftriaxone
สามารถจับกับ albumin และแทนที่ bilirubin ทำให้เกิด biliribin
encephalopathy ดังนั้น ceftriaxone
จึงมีข้อห้ามใช้ในเด็กแรกเกิดที่มีภาวะ hyperbililubin
โดยเฉพาะอย่างยิ่งเด็กที่คลอดก่อนกำหนด
การใช้ ceftriaxone
ไม่ควรผสมกับสารละลายหรือผลิตภัณฑ์ที่มี calcium หรือ reconstituted
ด้วยสารเจือจางที่มี calcium เช่น Ringer’s หรือ Hartman’s solution
เนื่องจากทำให้เกิดการตกตะกอนได้ถึงแม้ว่าจะให้ยากันคนละเส้นทาง ดังนั้น
จึงควรให้ห่างกัน 48 ชม.
Roche updates Rocephin label to include information regarding use with calcium or calcium-containing products
July 6, 2007
On
July 5, 2007, Roche and the US Food and Drug Administration (FDA)
informed health care professionals of revisions to the
contraindications, warnings, precautions, adverse reactions, and dosage
and administration sections of the prescribing information for Rocephin
(ceftriaxone sodium) for injection.
The
revisions are based on new information that describes the potential
risk associated with concomitant use of Rocephin with calcium or
calcium-containing solutions or products. Cases of fatal reactions with
calcium-ceftriaxone precipitates in the lungs and kidneys in both term
and premature neonates were reported.
The new information
states that hyperbilirubinemic neonates, especially premature neonates,
should not be treated with Rocephin. In addition, Rocephin should not
be administered concurrently with calcium-containing solutions or
products in newborns because of the risk of precipitation of
ceftriaxone-calcium salt.
The drug must not be mixed or
administered simultaneously with calcium-containing solutions or
products, even via different infusion lines. Further,
calcium-containing solutions or products must not be administered
within 48-hours of the last administration of ceftriaxone.
Finally,
diluents containing calcium, such as Ringer's solution or Hartmann's
solution, should not be used to reconstitute Rocephin. Particulate
formation can result.
In June 2007, a "Dear Healthcare Professional" letter about these changes was issued by the manufacturer.
Adverse
reactions should be reported to Roche by phone (1-800-526-6367) or fax
(1-800-532-3931) or to the FDA's MedWatch program by phone
(1-800-FDA-1088), fax (1-800-FDA-0178), Internet, or mail (MedWatch
Office, 5600 Fishers Lane, HFD-410, Rockville, MD 20852-9787).
Rocephin
is indicated for the treatment of lower respiratory tract infections,
urinary tract infections, bacterial septicemia, skin/skin structure
infections, bone and joint infections, pelvic inflammatory disease,
uncomplicated gonorrhea, intra-abdominal infections, acute bacterial
otitis media, and meningitis when caused by susceptible organisms
(please see the prescribing information for a list of susceptible
organisms).
Rocephin is also indicated for surgical prophylaxis
in patients undergoing certain surgical procedures (please see the
prescribing information for a description of these surgical procedures).
Adverse
clinical effects in adults occur at levels similar to those of other
cephalosporins: diarrhea (2.7%), rash (1.7%), and local reactions
(≤1%). Rocephin is contraindicated in patients with a known allergy to
cephalosporins and should be used cautiously in penicillin-sensitive
patients.
|
โพสต์12 มิ.ย. 2551, 19:14โดยrachanont hiranwong
โพสต์11 มิ.ย. 2551, 10:17โดยrachanont hiranwong
[
อัปเดต 12 มิ.ย. 2551, 11:19
]
‹ ก่อนหน้า
1-6 จาก 6
ถัดไป ›
|
