La EMEA ha comunicado las conclusiones de la revisión llevada a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) sobre los estudios más arriba indicados y sus resultados.

El CHMP, teniendo en cuenta las limitaciones metodológicas y que los resultados son inconsistentes entre ellos, ha indicado que estos estudios no se pueden considerar concluyentes para confirmar o descartar la asociación entre el uso de insulina glargina y el desarrollo de cáncer.

En consecuencia, con la información disponible, no se considera necesario adoptar medidas reguladoras o cambios en las recomendaciones de uso de insulina glargina.

La investigación sobre esta asociación continúa, la AEMPS informará a los profesionales sanitarios de cualquier nueva información relevante.

Puede consultarse la nota de prensa publicada por la EMEA el 23 de julio en su web: www.emea.europa.eu

 

Fecha de actualización: 1 de septiembre de 2009

http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/NI_2009-09_glargina.htm#1sep

Siguiendo con la estela de los antidiabéticos, Información Terapéutica del SNS publica ahora los datos de prescripción de antiulcerosos en España entre los años 2000 y 2008, reflejando como principales resultados:     

 

   - un incremento de su utilización en este periodo del 200,8%           
   - modificación sustancialmente de su perfil de uso, disminuyendo el empleo de los Anti-H₂ y                    concentrándose la utilización en los IBP, sobre todo en el omeprazol.  
 

El indicador utilizado para estos estudios de utilización de medicamentos es la dosis diaria definida por 1000 habitantes y día (DHD) y, si bien en los antidiabéticos este no refleja la realidad de la prevalencia de la enfermedad por existir terapia combinada de varios fármacos del mismo grupo terapéutico, en el caso de los antiulcerosos podemos asumir una relación directa, de tal manera que si en el año 2008 se han prescrito 100,26 DHD, quiere decir que actualmente 10 de cada 100 españoles adscritos al SNS están tomando un antiulceroso (y subiendo). 
 
Lo que se desconoce es la indicación para la que se utilizan, aunque el autor hipotetiza que mayoritariamente se emplean para la profilaxis de lesiones gastrointestinales inducidas por AINEs. Así, el incremento en la utilización de AINE en España ha conllevado, de manera casi paralela, un incremento en el empleo de antiulcerosos en general, y de los IBP en particular. 
 
No obstante, considerando posibles efectos indeseados de la utilización sistemática de IBP, no todos los pacientes en tratamiento con AINE tienen por qué recibir un IBP, sino solo aquellos con factores de riesgo, que, por otra parte, se encuentran bien definidos.
 
Comparando estos resultados con los de otros países, se desprende que los niveles de utilización en España son muy superiores a los declarados y publicados por organismos oficiales en otros Estados: solo 3,6 de cada 100 habitantes reciben un antiulceroso en Dinamarca o Noruega y 4 de cada 100 en Italia. ¿Por qué esta elevada utilización de antiulcerosos en España? 
 
Repetimos la moraleja: mientras se evalúe la utilización de medicamentos “por kilos”, conoceremos “cuanto” se prescribe pero queda la incertidumbre sobre el uso adecuado de los mismos sobre nuestros pacientes.

Fuente: http://www.hemosleido.es/

A partir de ahora también disponemos de la página Web propia de la Cámara Hiperbárica que ha creado el Dr. Puig.
Os dejo el enlace para que podáis acceder a ella, tiene muy buena pinta!

http://www.hbo2.tk/

Se ha publicado en el DOCV nº 6057, de fecha 15/07/09, la convocatoria del concurso oposición (OPE 2007) para las siguientes categorías:

MEDICO DE URGENCIAS HOSPITALARIAS (100) (75 acceso libre, 20 promoción interna, 5 discapacitados)
MÉDICO DE HOSPITALIZACIÓN DOMICILIARIA (29) (22 acceso libre, 6 promoción interna, 1 discapacitados)
MÉDICO SAMU (30) (22 acceso libre, 6 promoción interna, 2 discapacitados)
MÉDICO DE UNIDADES DE CORTA ESTANCIA (7) (6 acceso libre, 1 promoción interna)

Plazo para inscripción: Hasta el 17/08/2009

- Inscripción vía internet :  http://www.lppjri.com/48322042/
- Autobaremo: http://www.san.gva.es/cas/prof/selecpers/oposicion/OPOSICION_FACULTATIVOS.pdf
- Códigos instancia: http://www.san.gva.es/cas/prof/selecpers/oposicion/anexo_CODIGOS_SOLICITUD.pdf
- Convocatoria y temario especifico: en los archivos adjuntos
                                   
Jorge Sorribes

Datos procedentes de estudios publicados indican la posible reducción del efecto antiagregante y falta de eficacia de clopidogrel cuando se utiliza de forma concomitante con inhibidores de la bomba de protones(IBP: esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considera necesario informar alos profesionales sanitarios sobre los datos disponibles y sobre la evaluación que actualmente se estállevando a cabo a este respecto.

Dado que el uso de clopidogrel incrementa el riesgo de hemorragia digestiva alta,es frecuente la utilización concomitante de IBP para prevenir este tipo de complicaciones en pacientescon factores de riesgo (como son aquellos con antecedentes de úlcera péptica o de hemorragia digestivaalta, edad avanzada, o uso concomitante de antiinflamatorios no esteroideos, o ácido acetilsalicílico).

Recientemente se han publicado diversos estudios en los que se pone de manifiesto que los IBP podríanreducir la actividad antiagregante de clopidogrel1-3 y que esta interacción conllevaría un mayor riesgo desufrir acontecimientos cardiovasculares de tipo aterotrombótico, en particular de reinfarto o recurrenciade un síndrome coronario agudo4-6. Aunque este incremento de riesgo sería moderado en términosrelativos (en torno al 27%), podría tener gran relevancia para la salud pública dada la alta prevalencia delsíndrome coronario agudo y el amplio uso de clopidogrel.

Entretanto se completa la evaluación, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente:
• En pacientes en tratamiento con clopidogrel, se desaconseja el uso de inhibidores de bomba deprotones, a menos que se considere estrictamente necesario para prevenir el riesgo dehemorragia digestiva alta, para lo cual deberá realizarse una evaluación individualizada delbalance beneficio/riesgo para cada paciente.
• Con los datos actualmente disponibles no se puede concluir que alguno de los IBP pueda estarexento de esta posible reducción de la actividad antiagregante de clopidogrel y son necesariosmás estudios.
• Consultar y seguir las recomendaciones de uso incluidas en las fichas técnicas de Iscover® yPlavix®, disponibles en www.agemed.es

Jorge Sorribes

Fuente:
http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/NI_2009-07_clopidogrel.htm

En relación con los datos publicados en la revista Diabetologia¹ sobre la posible asociación entre el uso de la insulina glargina (Lantus®) y el desarrollo de cáncer, procedentes de cuatro estudios observacionales, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios considera necesario informar a los profesionales sanitarios sobre la situación actual de la evaluación de la información relativa a este asunto.

Insulina glargina, disponible en España con el nombre comercial Lantus®, es un análogo insulina de acción prolongada autorizado en la UE desde el año 2000 mediante un procedimiento de registro centralizado europeo

Los cuatro estudios indicados, publicados en versión electrónica el pasado viernes 26 de junio, son estudios observacionales basados en registros sanitarios informatizados de Alemania, Suecia, Escocia y Reino Unido. Como tales estudios observacionales están expuestos a sesgos, algunos de difícil ajuste como la “confusión por indicación”.

En relación con los resultados de estos estudios, la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha hecho una nota pública en la que se señalan ciertas inconsistencias:

• En dos estudios (realizados en Escocia y en Suecia) se ha observado una asociación entre el diagnóstico de cáncer de mama y el uso de insulina glargina en monoterapia, sin embargo el grupo de pacientes que utilizaba este análogo de insulina junto con otros tipos de insulina no mostró este incremento de riesgo. No se observó esta asociación con otros tipos de cáncer. En estos dos estudios no se analizó la relación con la dosis de insulina.
• Un tercer estudio (realizado en Alemania) ha observado una asociación dosis-dependiente entre el uso de insulina glargina y el diagnóstico de cáncer, sin embargo, no se dispone de información de los tipos de cáncer estudiados.
• En el cuarto estudio (llevado a cabo en Reino Unido) no se observó asociación entre el uso de insulina glargina, u otros tipos de insulina, y diagnóstico de cáncer (de mama, colorrectal, pancreático o de próstata).

Actualmente, se está llevando a cabo una evaluación detallada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA, cuyas conclusiones serán comunicadas tan pronto estén disponibles.

Mientras tanto, la AEMPS, a la luz de los datos publicados puede avanzar las siguientes conclusiones:

1. En el momento actual, esta asociación no puede ser confirmada ni descartada y es necesaria una evaluación detallada no solo de los resultados de los mencionados estudios, sino de toda la evidencia científica disponible.
2. La insulina es un tratamiento eficaz y seguro y no existe evidencia de que cause cáncer. Los resultados de los estudios, en caso de confirmarse, sugieren que determinados análogos de la insulina de duración prolongada podrían estimular el desarrollo de un cáncer ya iniciado.
3. No hay evidencia de riesgo en pacientes con diabetes tipo 1, dado que los estudios incluyeron fundamentalmente pacientes con diabetes tipo 2
4. Los análogos de insulina de duración de acción corta no parecen asociarse a este riesgo potencial.

En consecuencia, tanto la EMEA como la AEMPS consideran que la información disponible en el momento actual sobre este riesgo potencial es insuficiente como para adoptar medidas reguladoras o recomendar un cambio de tratamiento de los pacientes que utilizan insulina glargina, salvo que se juzgue conveniente, como medida de precaución, a exclusivo criterio médico.

Puede consultarse la nota de prensa de la EMEA en su página web (www.emea.europa.eu ).

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

Fuente:

http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/NI_2009-09_glargina.htm