MEDICAMENTOS Y FARMACIAClasificación de fármacosConvention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia (CETS No.: 050)
Clasificación Internacional de FármacosClasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC (RD 1348/2003)
NIDA National Institute for Drug Abuse
Uso de medicamentos y productos sanitariosLey de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Ley 29/2006, que deroga la L 25/1990 del Medicamento) Ley básica reguladora de la autonomía del
paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y
documentación clínica (L 41/2002) Ley de Protección de Datos de Carácter Personal (LO 15/1999) Bases
generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos
sanitarios (RD 1277/2003) Ensayos clínicos e Investigación Ensayos clínicos con medicamentos (RD 223/2004) Presentación por el registro electrónico del departamento de determinados escritos, comunicaciones y solicitudes relativos a ensayos clínicos con medicamentos dirigidos a Comités Éticos de Investigación Clínica o a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Res 16 oct 2009) Ver más en BIOTECNOLOGÍAAgencia española de medicamentos y productos sanitariosAgencia española de medicamentos y productos sanitariosCentro Coordinador de Comités Éticos de Investigación ClínicaCentro Coordinador de Comités Éticos de Investigación ClínicaAutorización, registro, dispensación y Farmacovigilancia
Procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (UE Reg 2309/1993) De uso humanoCódigo comunitario sobre medicamentos para uso humano (UE Dir 83/2001) - Su Modif (UE Dir 120/2009) Certificado complementario de protección para los medicamentos (Versión codificada) (UE Reg 469/2009) Autorización y control de los medicamentos de
uso humano y veterinario y crea la Agencia Europea de
Medicamentos (UE Reg 726/2004) Autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (RD 1345/2007) Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (RD 1344/2007) Procedimiento
para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las
condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos (RD 618/2007) Autorización para fabricar o importar medicamentos en investigación de uso humano (O SCO/256/2007) Medicamentos de utilización en medicina humana que han de dispensarse con o sin receta (OSAS/2022/2009, que deroga la O de 7 nov 1985) Materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración (UE Dir 35/2009) Modelos oficiales de receta médica para la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (O 23 may 1994) De uso veterinarioCódigo comunitario sobre medicamentos veterinarios (UE Dir 82/2001) Autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente (RD 1246/2008) - Modif de su Anexo I (O PRE/2833/2009) Medicamentos veterinarios (RD 109/1995) Límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (UE Reg 2377/1990) y Modif de sus Anexos II y III (UE Reg 478/2009) - Modifi Su Anexo II en lo referente al ácido tiludrónico y al fumarato de hierro (UE Reg 485/2009) - Corr.err. del UE reg 508/1999 que modificó los anexos I-IV del UE Reg 2377/1990Procedimientos
comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las
sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal (UE Reg 470/2009, que Modif el Código comunitario sobre medicamentos veterinarios - UE Dir 82/2001 - y los Procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los
medicamentos de uso humano y veterinario - UE Reg 726/2004 - y deroga el UE Reg 2377/1990)
Criterios de excepción respecto al requisito de prescripción
veterinaria para determinados medicamentos veterinarios destinados a
animales productores de alimentos (UE Dir 130/2006)
Medicamentos huérfanosMedicamentos huérfanos (UE Reg 141/2000) Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos (UE Decisión 30 jun 2009 - 2009/506/CE) Medicamentos en situaciones especialesDisponibilidad de medicamentos en situaciones especiales (RD 1015/2009) Fórmulas magistralesMadrid: Certificación de las oficinas de farmacia y servicios de farmacia que
elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales y de autorización
para la elaboración a terceros, y se crea el registro correspondiente
(Corr.err. del MAD D 65/200 Tasa por fórmulas magistrales
Psicotrópicos
SUSTANCIAS Y PREPARADOS MEDICINALES PSICOTROPICOS, ASI COMO LA
FISCALIZACION E INSPECCION DE SU FABRICACION, DISTRIBUCION,
PRESCRIPCION Y DISPENSACION (RD 2829/1977) - Incluye la sustancia 1- benzilpiperazina (BZP) en su anexo I (O SAS/1916/2009)
Medicamentos de terapia avanzadaMedicamentos de terapia avanzada (UE Reg 1394/2007, que modif UE Dir 83/2001 y UE Reg 726/2004) Evaluación
y certificación de datos sobre calidad y datos no clínicos relativos
a medicamentos de terapia avanzada desarrollados por microempresas y
pequeñas y medianas empresas (UE Reg 668/2009, que aplica el UE Reg 1394/2007) Colorantes en los medicamentosAproximación de las legislaciones de los Estados miembros referentes a
las materias que puedan añadirse a los medicamentos para su coloración (UE Dir 25/1978) Venta, márgenes, descuentos y Sustituos
Sistema Nacional de Salud, Seguridad Social y MUFACE
Ver Prestaciones farmacéuticas de la Seguridad SocialSelección de los medicamentos a efectos de su financiación por el Sistema Nacional de Salud (RD 83/1993) Amplía
la relación de medicamentos a efectos de su financiación con cargo a
fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad (RD 1663/1998) Procedimiento
para aplicar las deducciones correspondientes a la dispensación de
medicamentos de uso humano con cargo a las mutualidades de funcionarios (RD 2130/2008) - Su corr.err.Márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano (RD 823/2008) Nuevos conjuntos de medicamentos, sus precios de referencia (O SCO/3803/2008) - Nuevos conjuntos de medicamentos (O SCO/3867/2007) - Conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia y determinados aspectos de aplicación de la Ley 29/2006 (O SCO/3997/2006) Procedimientos
y calificación de forma galénica innovadora excluida del sistema de
precios de referencia durante cinco años - art.93.2 Ley 29/2006 (RD 1338/2006) Medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico con arreglo al art. 86.4 L 29/2006 (O SCO/2874/2007) Acreditación
de la condición de pensionista de la Seguridad Social a efectos del
reconocimiento del derecho a la prestación farmacéutica (O PRE/1797/2008) Comercialización de medicamentos biotecnológicosComercialización de medicamentos de alta tecnología, en particular los obtenidos por biotecnología (UE Dir 22/1987)
Régimen SancionadorSTS-3ª 20 feb 2008:
«cuando la conducta inspectora aparezca tipificada en la Ley General de
Sanidad 14/1986 y no en la Ley del Medicamento no se le puede aplicar
el plazo de caducidad de la acción previsto en el art. 111.2 de la Ley 25/1990, del Medicamento [ya derogada]» NORMAS DE LAS CCAA
AndalucíaLey de Farmacia de Andalucía (L AND 22/2007) ValenciaLey de Garantías de Suministro de Medicamentos de Valencia (L VAL 1/2008) NavarraLey de Atención Farmacéutica (L NAV 12/2000) OTROS PRODUCTOS SANITARIOSProductos sanitarios (RD 1591/2009) Productos sanitarios implantables activos (RD 1616/2009) DesfibriladoresCondiciones
y requisitos mínimos de seguridad y calidad en la utilización de
desfibriladores automáticos y semiautomáticos externos fuera del ámbito
sanitario (RD 365/2009)
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