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Biotecnología

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Código de leyes sobre Genética (UNAM, México)
Legislación sobre Biotecnología en Europa Central y del Este
Genética y Bioética

NORMAS INTERNACIONALES Y FORÁNEAS

Oviedo Convention site - Convention on Human Rights and Biomedicine: Convention for the protection of Human Rights and dignity of the human being with regard to the application of biology and medicine (Oviedo 4 abr 1997) - Additional Protocol on the Prohibition of Cloning Human Beings (París 12 ene 1998)- Additional Protocol concerning Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin - Additional Protocol concerning Biomedical Research - Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine concerning Genetic Testing for Health Purposes (27 nov 2008) - Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biología y la medicina (Oviedo 4 abr 1997) - Protocolo Adicional por el que se prohíbe la clonación de seres humanos (París 12 ene 1998) -

Convenio sobre la Diversidad Biológica (Río de Janeiro, 5 jun 1992) - Convenio sobre la Diversidad Biológica-Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología (Montreal, 29 ene 2000) - TSJCE-Dictamen 2/00 de 6 dic 2001 sobre la competencia para firmar el Protocolo de Cartagena

Compendium of texts of the Council of Europe on bioethical matters (CDBI/INF (2008) 7)

Universal Declaration on Bioethics and Human Rights (19 oct 2005)

International Declaration on Human Genetic Data (16 oct 2003)

Universal Declaration on the Human Genome and Human Rights (11 nov 1997) - Considerations on the Declaration from a Christian perspective

Segunda Declaración de Valencia sobre Ética y el Proyecto Genoma Humano (14 nov 1990)

Declaración sobre El Derecho ante el Proyecto Genoma Humano (Bilbao, 26 may 1993)

US Government regulations on Biotechnology and some other related Laws

US Government regulations on Biotechnology

NORMAS GENERALES

Ley General de Sanidad (L 14/1986)

Ley de medidas especiales en materia de salud pública (LO 3/1986)

Ley de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud (l 16/2003)

Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (L 29/2006, que deroga la L 25/1990)

Ley básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica (L 41/2002)

Ley de Protección de Datos de Carácter Personal (LO 15/1999)

Bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios (RD 1277/2003)

Ensayos clínicos con medicamentos (RD 223/2004)

Invenciones biotecnológicas

Protección jurídica de las invenciones biotecnológicas (UE Dir 44/1998)

Protección jurídica de las invenciones biotecnológicas (L 10/2002, que modifica la Ley 11/1986 de Patentes e incorpora la UE Dir 44/1998)

Investigación biomédica

Ley de Investigación biomédica (L 14/2007)

Células y Tejidos humanos y Muestras biológicas

Requisitos para la importación y exportación de muestras biológicas (RD 65/2006)

Normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos (UE Dir 23/2004) - Su aplicación en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y la evaluación de células y tejidos humanos (UE Dir 17/2006)

Normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos (RD 1301/2006, que deroga el RD 411/1996)

Requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión (RD 1088/2005)

European Agreement on the Exchange of Therapeutic Substances of Human Origin

European Agreement on the Exchanges of Blood-Grouping Reagents

European Agreement on the Exchange of Tissue-Typing Reagents

Titulaciones y formación biotecnológicas

Título universitario oficial de Licenciado en Biotecnología y las directrices generales propias de los planes de estudios conducentes a la obtención de aquel (RD 1285/2002)

Titulaciones, estudios de primer ciclo y complementos de formación necesarios para el acceso al segundo ciclo de las enseñanzas conducentes a la obtención del título oficial de Licenciado en Biotecnología (O ECI/1250/2005)

Entidades

Comisión Nacional de Biovigilancia

Comisión Nacional de Biovigilancia (RD 1697/2003)

Comisión Nacional de Bioseguridad

Comisión Nacional de Bioseguridad (RD 178/2004-arts. 8-10)


Comisión Nacional de Bioética


ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

Utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente (versión refundida) (UE Dir 41/2009, que refunde y deroga la UE Dir 219/1990)

Liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente (UE Dir 18/2001, que deroga la UE Dir 220/1990)

Movimiento transfronterizo de organismos modificados genéticamente (UE Reg 1946/2003)

Modelos normalizados para la presentación de los resultados del seguimiento de la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente, como productos o componentes de productos, para su comercialización, de conformidad con la UE Dir 18/2001 (UE Decisión 770/2009 de 13 oct 2009)

Ley de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (L 9/2003, que deroga la L 15/1994) - Su Reglamento general de desarrollo y ejecución (RD 178/2004, que deroga el RD 951/1997)

REPRODUCCIÓN HUMANA ASISTIDA

Ley sobre técnicas de reproducción humana asistida (L 14/2006, que deroga la L 35/1988)

Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida

Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida (RD 415/1997)

TRANSPLANTES

Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine concerning Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin  (Estrasburgo, 24 ene 2002)

Ley sobre extracción y trasplante de órganos (L 30/1979)

Obtención y utilización clínica de órganos humanos y coordinación territorial en materia de donación y trasplante de órganos y tejidos (RD 2070/1999)

Entidades relacionadas con Transplantes y Medicina regenerativa

Organización Nacional de Transplantes

Estatuto del Centro Nacional de Trasplantes y Medicina Regenerativa (RD 6/2004)

OBTENCIONES VEGETALES

Unión Internacional para la Protección de las Obtenciones Vegetales (UPOV) - Plant variety protection laws (by country) - Some foreign jurisprudence

Convenio Internacional para la protección de las obtenciones vegetales (Ginebra, 2 dic 1961, revisado 10 nov 1972, 23 oct 1978 y 19 mar 1991)

Protección comunitaria de las obtenciones vegetales (UE Reg 2100/1994)

Ley de régimen jurídico de la protección de las obtenciones vegetales (L 3/2000)

Ley de semillas y plantas de vivero y de recursos fitogenéticos (L 30/2006, que deroga la L 11/1971)

Reglamento para la autorización y registro de los productores de semillas y plantas de vivero y su inclusión en el Registro nacional de productores (RD 1891/2008)

Comercialización de los materiales forestales de reproducción (RD 289/2003 que deroga el RD 1356/1998)

Oficina Española de Variedades Vegetales (OEVV)

Oficina Española de Variedades Vegetales (OEVV) - Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación - C/ Alfonso XII no 62, 2 planta - 28014 Madrid -Tel. (34) 91 347 6593 -Fax. (34) 91 347 6703


QUÍMICA

REACH - Registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), y creación de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (UE Reg 1907/2006, que modific la UE Dir 45/1999 y deroga el UE Reg 793/1993, el UE Reg 1488/1994, la UE Dir 769/1976, UE Dir 155/1991, UE Dir 67/1993, UE Dir 105/1993 y UE Dir 21/2000)

Resolución del PE sobre la propuesta de Reglamento por el que se establecen métodos de ensayo de conformidad con el UE Reg 1907/2006 (REACH) (UE Res 22 may 2008 - 2009/C 279 E/19)


PROTECCIÓN DE LOS ANIMALES NO HUMANOS UTILIZADOS PARA FINES CIENTÍFICOS